Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengityselinten lihasten harjoittelu ja ajoittainen hypoksia: lisävaikutuksia terveysvaikutuksiin?

tiistai 14. elokuuta 2018 päivittänyt: Swiss Federal Institute of Technology

Jaksottaisen hengityslihasharjoittelun ja hypoksian akuutit vaikutukset sydän- ja verisuoni- ja uniparametreihin iäkkäillä henkilöillä, joilla on prehypertensio

Esihypertension ja verenpainetaudin esiintyvyys vanhuksilla on erittäin korkea. Lääkityksen lisäksi liikuntaharjoittelu on mahdollinen strategia verenpaineen alentamiseksi, mutta kyky harjoitella voi olla rajoitettua vanhuksilla. Tästä syystä tarvitaan vaihtoehtoisia ei-farmakologisia strategioita verenpaineen alentamiseksi. Kaksi interventiota, joiden on osoitettu vaikuttavan positiivisesti verenpaineeseen, ovat hengityslihasten harjoittelu (RMT) ja ajoittainen hypoksia (IH). Tällä hetkellä ei tiedetä, tuottaako RMT:n ja IH:n yhdistelmä vielä parempia vaikutuksia. Siksi tässä tutkimuksessa tutkitaan yhden RMT-istunnon vaikutusta verenpaineeseen ja siihen liittyviin kardiovaskulaarisiin parametreihin, joilla on esihypertensio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
    • ZH
      • Zurich, ZH, Sveitsi, 8057
        • Exercise Physiology Lab, Institute of Human Movement Sciences and Sport, ETH Zurich

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 80 vuotta (OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 65-80 vuotta
  • Systolinen verenpaine 130-139 mmHg ja diastolinen verenpaine alle 90 mmHg
  • Savuttomia
  • Normaali kehon massaindeksi (BMI): 18,5-24,9 kg·m-2
  • Normaali keuhkojen toiminta
  • Valmis noudattamaan yleisiä opiskelusääntöjä

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu tai epäilty noudattamatta jättäminen, huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
  • Kyvyttömyys noudattaa tutkimuksen menettelytapoja, esim. kieliongelmien, psyykkisten häiriöiden, dementian jne. vuoksi
  • Aiempi ilmoittautuminen nykyiseen tutkimukseen
  • Tutkijan, hänen perheenjäsentensä, työntekijöiden ja muiden huollettavien henkilöiden rekisteröinti
  • Verenpainelääkkeiden nauttiminen
  • Uneen tai suorituskykyyn tai hengityselimiin, sydän- ja verisuonijärjestelmään tai hermo-lihasjärjestelmään vaikuttavien lääkkeiden nauttiminen
  • Muu akuutti tai krooninen sairaus kuin prehypertensio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Opiskeluryhmä
Menettely: RMT
RMT koostuu kuudesta 5 minuutin tahdonvastaisesta hyperpneasta. Jokaisen RMT-ottelun jälkeen osallistujat hengittävät huoneilmaa 5 minuutin ajan.
Menettely: RMT + IH
RMT ja IH koostuvat kuudesta 5 minuutin tahdonvastaisesta hyperpneasta. Jokaisen RMT-ottelun jälkeen osallistujat hengittävät hypoksista kaasuseosta (10,5 % O2) 5 minuutin ajan.
Menettely: Ohjaus
Ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaineen muutos mmHg
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 20 minuutin makuuasennossa, 5 minuutin välein 60 minuutin toimenpiteen aikana ja 20, 35 ja 50 minuutin välein toimenpiteen päättymisen jälkeen
Verenpaine ennen jokaista toimenpidettä, sen aikana ja sen jälkeen mitattuna automaattisella verenpainemittarilla
Lähtötilanteessa 20 minuutin makuuasennossa, 5 minuutin välein 60 minuutin toimenpiteen aikana ja 20, 35 ja 50 minuutin välein toimenpiteen päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos pulssiaallon nopeudessa m/s
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 25 minuutin makuuasennossa ja 25, 40 ja 55 minuutin kuluttua toimenpiteen päättymisestä
Kaulavaltimon ja reisiluun pulssiaallon nopeus ennen jokaista toimenpidettä ja sen jälkeen, mitattuna laitteella, joka tallentaa samanaikaisesti (ei-invasiivisesti) painesignaalit kaula- ja reisivaltimoista
Lähtötilanteessa 25 minuutin makuuasennossa ja 25, 40 ja 55 minuutin kuluttua toimenpiteen päättymisestä
Muutos sydämen minuuttitilavuudessa l/min
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 15 minuutin makuuasennossa, 5 minuutin välein 60 minuutin toimenpiteen aikana ja 15, 30 ja 45 minuutin välein toimenpiteen päättymisen jälkeen
Sydämen minuuttitilavuus ennen jokaista toimenpidettä, sen aikana ja sen jälkeen mitattuna impedanssikardiografialla
Lähtötilanteessa 15 minuutin makuuasennossa, 5 minuutin välein 60 minuutin toimenpiteen aikana ja 15, 30 ja 45 minuutin välein toimenpiteen päättymisen jälkeen
Muutos kehäresistanssissa dyn x s/cm^5
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 15 minuutin makuuasennossa, 5 minuutin välein 60 minuutin toimenpiteen aikana ja 15, 30 ja 45 minuutin välein toimenpiteen päättymisen jälkeen
Perifeerinen kokonaisvastus ennen jokaista toimenpidettä, sen aikana ja sen jälkeen mitattuna impedanssikardiografialla
Lähtötilanteessa 15 minuutin makuuasennossa, 5 minuutin välein 60 minuutin toimenpiteen aikana ja 15, 30 ja 45 minuutin välein toimenpiteen päättymisen jälkeen
Barrefleksin herkkyyden muutokset ms/mmHg
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 15 minuutin makuuasennossa ja 15, 30 ja 45 minuutin kuluttua toimenpiteen päättymisestä
Baroreflex-herkkyys ennen ja jälkeen jokaista interventiota arvioidaan valokuvapletysmografialla
Lähtötilanteessa 15 minuutin makuuasennossa ja 15, 30 ja 45 minuutin kuluttua toimenpiteen päättymisestä
Muutos sykevaihtelussa ms
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 15 minuutin makuuasennossa, 5 minuutin välein 60 minuutin toimenpiteen aikana ja 15, 30 ja 45 minuutin välein toimenpiteen päättymisen jälkeen
Sykevaihtelu mitataan ennen jokaista toimenpidettä, sen aikana ja sen jälkeen impedanssikardiografialla
Lähtötilanteessa 15 minuutin makuuasennossa, 5 minuutin välein 60 minuutin toimenpiteen aikana ja 15, 30 ja 45 minuutin välein toimenpiteen päättymisen jälkeen
Muutos perifeerisessä happipitoisuudessa unen aikana %saturaatiossa
Aikaikkuna: Jatkuvasti jokaisen toimenpiteen jälkeisen yön aikana, nukkumaanmenohetkestä aamun herätysaikaan (eli keskimäärin noin 8 tuntia)
Perifeerinen hapetus unen aikana mitattuna kotona jokaisen toimenpiteen jälkeen sormipulssioksimetrillä
Jatkuvasti jokaisen toimenpiteen jälkeisen yön aikana, nukkumaanmenohetkestä aamun herätysaikaan (eli keskimäärin noin 8 tuntia)
Unen tehokkuuden muutos määritellään kokonaisuniajan ja sängyssä vietetyn ajan suhteena
Aikaikkuna: Jatkuvasti jokaisen toimenpiteen jälkeisen yön aikana, nukkumaanmenohetkestä aamun herätysaikaan (eli keskimäärin noin 8 tuntia)
Unen tehokkuus mitataan kotona jokaisen toimenpiteen jälkeen aktigrafilla
Jatkuvasti jokaisen toimenpiteen jälkeisen yön aikana, nukkumaanmenohetkestä aamun herätysaikaan (eli keskimäärin noin 8 tuntia)
Muutos subjektiivisessa unenlaadussa
Aikaikkuna: 5 minuutin sisällä heräämisestä jokaisen toimenpiteen jälkeisen yön jälkeen
Unen laatu (esim. "Kuinka hyvin nukuit?" ja "Kuinka toipunut olet?") mitataan kotona jokaisen toimenpiteen jälkeen visuaalisella analogisella asteikolla (VAS). Kaksi VAS koostuu kumpikin 10 cm:n vaakasuuntaisesta viivasta, jossa viivojen vasen pää edustaa huonoa unen laatua ("nukkui erittäin huonosti" ja "ei toipunut ollenkaan") ja oikea pää edustaa hyvää unen laatua ("nukkui"). erittäin hyvin" ja "täysin toipunut" vastaavasti). Osallistujia pyydetään piirtämään pystyviiva molempien ajoneuvojen päiden väliin.
5 minuutin sisällä heräämisestä jokaisen toimenpiteen jälkeisen yön jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Swiss Federal Institute of Technology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 29. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 4. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 4. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 18. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 15. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REHYPE_2017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pre-hypertensio

Kliiniset tutkimukset RMT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa