Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink dýchacích svalů a přerušovaná hypoxie: aditivní účinky na zdraví?

14. srpna 2018 aktualizováno: Swiss Federal Institute of Technology

Akutní účinky intermitentního tréninku dýchacích svalů a hypoxie na kardiovaskulární a spánkové parametry u starších osob s prehypertenzí

Prevalence prehypertenze a hypertenze u starších osob je velmi vysoká. Kromě léků je potenciální strategií ke snížení krevního tlaku cvičení fyzického cvičení, avšak schopnost vykonávat cvičení může být u starších osob omezena. Proto jsou nezbytné alternativní nefarmakologické strategie ke snížení krevního tlaku. Dvě intervence, u kterých bylo prokázáno, že pozitivně ovlivňují krevní tlak, jsou trénink dýchacích svalů (RMT) a intermitentní hypoxie (IH). Zda kombinace RMT a IH přináší ještě lepší účinky, není v současné době známo. Proto bude v této studii u starších subjektů s prehypertenzí zkoumán účinek jednoho sezení RMT s a bez IH na krevní tlak a související kardiovaskulární parametry.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • ZH
      • Zurich, ZH, Švýcarsko, 8057
        • Exercise Physiology Lab, Institute of Human Movement Sciences and Sport, ETH Zurich

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 80 let (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 65-80 let
  • Systolický krevní tlak mezi 130-139 mmHg a diastolický krevní tlak nižší než 90 mmHg
  • Nekuřácké
  • Normální Body-Mass-Index (BMI): 18,5-24,9 kg·m-2
  • Normální funkce plic
  • Ochota dodržovat obecná pravidla studia

Kritéria vyloučení:

  • Známé nebo podezřelé nedodržování předpisů, zneužívání drog nebo alkoholu
  • Neschopnost dodržovat postupy studia, kupř. z důvodu jazykových problémů, psychických poruch, demence apod. účastníka
  • Předchozí zápis do aktuálního studia
  • Přihlášení vyšetřovatele, jeho rodinných příslušníků, zaměstnanců a dalších závislých osob
  • Příjem léků na krevní tlak
  • Příjem léků ovlivňujících spánek nebo výkonnost nebo dýchací, kardiovaskulární nebo nervosvalový systém
  • Akutní nebo chronické onemocnění jiné než prehypertenze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Studijní skupina
Postup: RMT
RMT se skládá ze šesti záchvatů 5minutové volní hyperpnoe. Po každém zápase RMT budou účastníci dýchat vzduch v místnosti po dobu 5 minut.
Postup: RMT + IH
RMT a IH se skládají ze šesti 5minutových záchvatů volní hyperpnoe. Po každém RMT záchvatu budou účastníci dýchat hypoxickou směs plynů (10,5 % O2 ) po dobu 5 minut.
Postup: Řízení
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna krevního tlaku v mmHg
Časové okno: Na začátku po 20 minutách ležení vleže na zádech, každých 5 minut během 60minutové intervence a 20, 35 a 50 minut po skončení intervence
Krevní tlak před, během a po každém zásahu měřený automatickým tlakoměrem
Na začátku po 20 minutách ležení vleže na zádech, každých 5 minut během 60minutové intervence a 20, 35 a 50 minut po skončení intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rychlosti pulzní vlny v m/s
Časové okno: Na začátku po 25 minutách ležení v poloze na zádech a 25, 40 a 55 minutách po ukončení intervence
Rychlost karotidně-femorální pulzní vlny před a po každém zásahu, hodnocená zařízením, které současně zaznamenává (neinvazivně) tlakové signály z karotid a femorálních tepen
Na začátku po 25 minutách ležení v poloze na zádech a 25, 40 a 55 minutách po ukončení intervence
Změna srdečního výdeje v l/min
Časové okno: Na začátku po 15 minutách ležení vleže, každých 5 minut během 60minutové intervence a 15, 30 a 45 minut po skončení intervence
Srdeční výdej před, během a po každé intervenci měřený impedanční kardiografií
Na začátku po 15 minutách ležení vleže, každých 5 minut během 60minutové intervence a 15, 30 a 45 minut po skončení intervence
Změna celkového periferního odporu v dyn x s/cm^5
Časové okno: Na začátku po 15 minutách ležení vleže, každých 5 minut během 60minutové intervence a 15, 30 a 45 minut po skončení intervence
Celkový periferní odpor před, během a po každém zákroku měřený impedanční kardiografií
Na začátku po 15 minutách ležení vleže, každých 5 minut během 60minutové intervence a 15, 30 a 45 minut po skončení intervence
Změny citlivosti baroreflexu v ms/mmHg
Časové okno: Na začátku po 15 minutách ležení v poloze na zádech a 15, 30 a 45 minutách po ukončení intervence
Senzitivita baroreflexu před a po každé intervenci hodnocena fotopletysmografií
Na začátku po 15 minutách ležení v poloze na zádech a 15, 30 a 45 minutách po ukončení intervence
Změna variability srdeční frekvence v ms
Časové okno: Na začátku po 15 minutách ležení vleže, každých 5 minut během 60minutové intervence a 15, 30 a 45 minut po skončení intervence
Variabilita srdeční frekvence měřená před, během a po každé intervenci impedanční kardiografií
Na začátku po 15 minutách ležení vleže, každých 5 minut během 60minutové intervence a 15, 30 a 45 minut po skončení intervence
Změna periferního okysličení během spánku v % saturace
Časové okno: Nepřetržitě během noci po každém zásahu, od času do postele až do ranního probuzení (tj. v průměru přibližně 8 hodin)
Periferní okysličení během spánku měřené doma po každém zásahu prstovým pulzním oxymetrem
Nepřetržitě během noci po každém zásahu, od času do postele až do ranního probuzení (tj. v průměru přibližně 8 hodin)
Změna efektivity spánku definovaná jako poměr celkové doby spánku a doby strávené v posteli
Časové okno: Nepřetržitě během noci po každém zásahu, od času do postele až do ranního probuzení (tj. v průměru přibližně 8 hodin)
Účinnost spánku měřená doma po každém zásahu aktigrafem
Nepřetržitě během noci po každém zásahu, od času do postele až do ranního probuzení (tj. v průměru přibližně 8 hodin)
Změna subjektivní kvality spánku
Časové okno: Do 5 minut po probuzení po noci po každém zásahu
Kvalita spánku (tj. "Jak dobře jsi se vyspal?" a "Jak se zotavujete?") měřeno doma po každém zásahu pomocí vizuální analogové stupnice (VAS). Oba VAS se skládají z 10 cm vodorovné čáry, přičemž levý konec čar představuje nízkou kvalitu spánku („velmi špatně jsem spal“ a „vůbec se nevzpamatoval“) a pravý konec představuje dobrou kvalitu spánku („spal velmi dobře" a "zcela zotaveno"). Účastníci jsou požádáni, aby nakreslili svislou čáru mezi dvěma konci na každém ze dvou VAS.
Do 5 minut po probuzení po noci po každém zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Swiss Federal Institute of Technology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

29. září 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

4. července 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

4. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. října 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

18. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

15. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REHYPE_2017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pre-hypertenze

Klinické studie na RMT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit