Ademhalingsspiertraining en intermitterende hypoxie: bijkomende gezondheidseffecten?
14 augustus 2018 bijgewerkt door: Swiss Federal Institute of Technology
Acute effecten van intermitterende ademhalingsspiertraining en hypoxie op cardiovasculaire en slaapparameters bij ouderen met prehypertensie
De prevalentie van prehypertensie en hypertensie bij ouderen is zeer hoog.
Naast medicatie is lichaamsbeweging een mogelijke strategie om de bloeddruk te verlagen, maar bij ouderen kan het vermogen om te bewegen beperkt zijn.
Daarom zijn alternatieve niet-farmacologische strategieën om de bloeddruk te verlagen noodzakelijk.
Twee interventies waarvan is aangetoond dat ze de bloeddruk positief beïnvloeden, zijn respiratoire spiertraining (RMT) en intermitterende hypoxie (IH).
Of een combinatie van RMT en IH nog betere effecten oplevert, is op dit moment niet bekend.
Daarom zal in deze studie het effect van een enkele sessie RMT met en zonder IH op de bloeddruk en bijbehorende cardiovasculaire parameters worden onderzocht bij oudere proefpersonen met prehypertensie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
14
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Zwitserland, 8057
- Exercise Physiology Lab, Institute of Human Movement Sciences and Sport, ETH Zurich
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar tot 80 jaar (OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: 65-80 jaar
- Systolische bloeddruk tussen 130-139 mmHg en diastolische bloeddruk lager dan 90 mmHg
- Niet roken
- Normale Body-Mass-Index (BMI): 18,5-24,9 kg·m-2
- Normale longfunctie
- Bereid zijn zich te houden aan de algemene studieregels
Uitsluitingscriteria:
- Bekende of vermoede niet-naleving, drugs- of alcoholmisbruik
- Onvermogen om de procedures van het onderzoek te volgen, b.v. vanwege taalproblemen, psychische stoornissen, dementie etc. van de deelnemer
- Eerdere inschrijving voor de huidige studie
- Inschrijving van de onderzoeker, zijn/haar gezinsleden, werknemers en andere afhankelijke personen
- Inname van bloeddrukmedicatie
- Inname van medicijnen die de slaap of de prestaties of het ademhalings-, cardiovasculaire of neuromusculaire systeem beïnvloeden
- Acute of chronische ziekte anders dan prehypertensie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Studiegroep
|
RMT bestaat uit zes periodes van 5 minuten volitionele hyperpneu.
Na elk RMT-gevecht ademen de deelnemers gedurende 5 minuten kamerlucht in.
RMT en IH bestaan uit zes periodes van 5 minuten volitionele hyperpneu.
Na elk RMT-gevecht ademen de deelnemers gedurende 5 minuten een hypoxisch gasmengsel (10,5% O2) in.
Geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in bloeddruk in mmHg
Tijdsspanne: Bij baseline na 20 minuten liggen in rugligging, elke 5 minuten tijdens de interventie van 60 minuten en 20, 35 en 50 minuten na het einde van de interventie
|
Bloeddruk voor, tijdens en na elke ingreep gemeten met een geautomatiseerde bloeddrukmeter
|
Bij baseline na 20 minuten liggen in rugligging, elke 5 minuten tijdens de interventie van 60 minuten en 20, 35 en 50 minuten na het einde van de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in pulsgolfsnelheid in m/s
Tijdsspanne: Bij baseline na 25 minuten liggen in rugligging en 25, 40 en 55 minuten na het einde van de ingreep
|
Halsslagader-femorale pulsgolfsnelheid voor en na elke interventie, beoordeeld met een apparaat dat tegelijkertijd (niet-invasieve) druksignalen van de halsslagader en de dijbeenslagader registreert
|
Bij baseline na 25 minuten liggen in rugligging en 25, 40 en 55 minuten na het einde van de ingreep
|
|
Verandering in hartminuutvolume in l/min
Tijdsspanne: Bij baseline na 15 minuten liggen in rugligging, elke 5 minuten tijdens de interventie van 60 minuten en 15, 30 en 45 minuten na het einde van de interventie
|
Cardiale output voor, tijdens en na elke interventie gemeten met impedantiecardiografie
|
Bij baseline na 15 minuten liggen in rugligging, elke 5 minuten tijdens de interventie van 60 minuten en 15, 30 en 45 minuten na het einde van de interventie
|
|
Verandering in totale perifere weerstand in dyn x s/cm^5
Tijdsspanne: Bij baseline na 15 minuten liggen in rugligging, elke 5 minuten tijdens de interventie van 60 minuten en 15, 30 en 45 minuten na het einde van de interventie
|
Totale perifere weerstand voor, tijdens en na elke interventie gemeten met impedantiecardiografie
|
Bij baseline na 15 minuten liggen in rugligging, elke 5 minuten tijdens de interventie van 60 minuten en 15, 30 en 45 minuten na het einde van de interventie
|
|
Veranderingen in baroreflexgevoeligheid in ms/mmHg
Tijdsspanne: Bij baseline na 15 minuten liggen in rugligging en 15, 30 en 45 minuten na het einde van de interventie
|
Baroreflexgevoeligheid voor en na elke interventie beoordeeld met fotoplethysmografie
|
Bij baseline na 15 minuten liggen in rugligging en 15, 30 en 45 minuten na het einde van de interventie
|
|
Verandering in hartslagvariabiliteit in ms
Tijdsspanne: Bij baseline na 15 minuten liggen in rugligging, elke 5 minuten tijdens de interventie van 60 minuten en 15, 30 en 45 minuten na het einde van de interventie
|
Hartslagvariabiliteit gemeten voor, tijdens en na elke interventie met impedantiecardiografie
|
Bij baseline na 15 minuten liggen in rugligging, elke 5 minuten tijdens de interventie van 60 minuten en 15, 30 en 45 minuten na het einde van de interventie
|
|
Verandering in perifere oxygenatie tijdens slaap in %Saturatie
Tijdsspanne: Doorlopend gedurende de nacht na elke interventie, vanaf het moment dat u naar bed gaat tot het moment van ontwaken in de ochtend (d.w.z. gemiddeld ongeveer 8 uur)
|
Perifere oxygenatie tijdens slaap thuis gemeten na elke ingreep met een vingerpulsoxymeter
|
Doorlopend gedurende de nacht na elke interventie, vanaf het moment dat u naar bed gaat tot het moment van ontwaken in de ochtend (d.w.z. gemiddeld ongeveer 8 uur)
|
|
Verandering in slaapefficiëntie gedefinieerd als de verhouding tussen de totale slaaptijd en de tijd in bed
Tijdsspanne: Doorlopend gedurende de nacht na elke interventie, vanaf het moment dat u naar bed gaat tot het moment van ontwaken in de ochtend (d.w.z. gemiddeld ongeveer 8 uur)
|
Slaapefficiëntie thuis gemeten na elke interventie met een actigraph
|
Doorlopend gedurende de nacht na elke interventie, vanaf het moment dat u naar bed gaat tot het moment van ontwaken in de ochtend (d.w.z. gemiddeld ongeveer 8 uur)
|
|
Verandering in subjectieve slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Binnen 5 minuten na het ontwaken volgend op de nacht na elke ingreep
|
Slaapkwaliteit (d.w.z.
"Hoe goed heb je geslapen?" en "Hoe hersteld ben je?")
thuis gemeten na elke ingreep met een visueel analoge schaal (VAS).
De twee VAS bestaan elk uit een horizontale lijn van 10 cm, waarbij het linkeruiteinde van de lijnen een lage slaapkwaliteit vertegenwoordigt ("respectievelijk zeer slecht geslapen" en "helemaal niet hersteld") en het rechteruiteinde een goede slaapkwaliteit ("slapen respectievelijk zeer goed" en "volledig hersteld".
Deelnemers wordt gevraagd om een verticale lijn te trekken tussen de twee uiteinden van elk van de twee VAS.
|
Binnen 5 minuten na het ontwaken volgend op de nacht na elke ingreep
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
29 september 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
4 juli 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
4 juli 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 oktober 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 oktober 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
18 oktober 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
15 augustus 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 augustus 2018
Laatst geverifieerd
1 augustus 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REHYPE_2017
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .