Légzőizom edzés és időszakos hipoxia: additív egészségügyi hatások?
2018. augusztus 14. frissítette: Swiss Federal Institute of Technology
Az időszakos légzőizom-tréning és a hipoxia akut hatásai a szív- és érrendszeri és az alvási paraméterekre prehipertóniában szenvedő időseknél
A pre-hypertonia és a hypertonia prevalenciája az időseknél nagyon magas.
A gyógyszeres kezelés mellett a testmozgás egy lehetséges stratégia a vérnyomás csökkentésére, azonban az időseknél a testmozgás képessége korlátozott lehet.
Ezért alternatív, nem gyógyszeres stratégiákra van szükség a vérnyomás csökkentésére.
Két olyan beavatkozás, amelyről kimutatták, hogy pozitívan befolyásolják a vérnyomást, a légzőizom edzés (RMT) és az intermittáló hipoxia (IH).
Jelenleg nem ismert, hogy az RMT és az IH kombinációja még jobb hatást eredményez-e.
Ezért ebben a tanulmányban az RMT egyszeri kezelésének hatását IH-val és anélkül vizsgálják a vérnyomásra és a kapcsolódó kardiovaszkuláris paraméterekre prehipertóniás betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
14
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Svájc, 8057
- Exercise Physiology Lab, Institute of Human Movement Sciences and Sport, ETH Zurich
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év (OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor: 65-80 év
- A szisztolés vérnyomás 130-139 Hgmm között és a diasztolés vérnyomás 90 Hgmm alatt
- Nemdohányzó
- Normál testtömeg-index (BMI): 18,5-24,9 kg·m-2
- Normál tüdőfunkció
- Hajlandó betartani az általános tanulmányi szabályokat
Kizárási kritériumok:
- Ismert vagy feltételezett be nem tartás, kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés
- Képtelenség követni a vizsgálat eljárásait, pl. a résztvevő nyelvi problémái, pszichés zavarai, demenciája stb
- Korábbi beiratkozás a jelenlegi tanulmányba
- A nyomozó, családtagjai, alkalmazottai és egyéb eltartott személyek felvétele
- Vérnyomáscsökkentő gyógyszerek szedése
- Az alvást vagy a teljesítményt, a légzőrendszert, a szív- és érrendszert vagy a neuromuszkuláris rendszert befolyásoló gyógyszerek szedése
- A prehipertónia kivételével akut vagy krónikus betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Tanulócsoport
|
Az RMT hat 5 perces akarati hiperpnoe rohamból áll.
Minden RMT-mérkőzés után a résztvevők 5 percig szobalevegőt szívnak be.
Az RMT és az IH hat 5 perces akarati hiperpnoe rohamból áll.
Minden RMT-mérkőzés után a résztvevők hipoxiás gázkeveréket (10,5% O2) lélegeznek be 5 percig.
Nincs beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérnyomásváltozás Hgmm-ben
Időkeret: Kiinduláskor 20 perces hanyatt fekvés után, a 60 perces beavatkozás alatt 5 percenként, valamint a beavatkozás befejezése után 20, 35 és 50 perccel
|
Vérnyomás minden beavatkozás előtt, közben és után, automata vérnyomásmérővel mérve
|
Kiinduláskor 20 perces hanyatt fekvés után, a 60 perces beavatkozás alatt 5 percenként, valamint a beavatkozás befejezése után 20, 35 és 50 perccel
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pulzushullám sebességének változása m/s-ban
Időkeret: Kiinduláskor 25 perc hanyatt fekvés után, valamint 25, 40 és 55 perccel a beavatkozás befejezése után
|
A carotis-femoralis pulzushullám sebessége minden beavatkozás előtt és után, olyan eszközzel mérve, amely egyidejűleg (nem invazív módon) rögzíti a nyaki és a femorális artériákból érkező nyomásjeleket
|
Kiinduláskor 25 perc hanyatt fekvés után, valamint 25, 40 és 55 perccel a beavatkozás befejezése után
|
|
A perctérfogat változása L/percben
Időkeret: Kiinduláskor 15 perc hanyatt fekvés után, 5 percenként a 60 perces beavatkozás alatt, valamint 15, 30 és 45 perccel a beavatkozás befejezése után
|
A perctérfogat minden beavatkozás előtt, közben és után impedancia-kardiográfiával mérve
|
Kiinduláskor 15 perc hanyatt fekvés után, 5 percenként a 60 perces beavatkozás alatt, valamint 15, 30 és 45 perccel a beavatkozás befejezése után
|
|
A teljes perifériás ellenállás változása dyn x s/cm^5-ben
Időkeret: Kiinduláskor 15 perc hanyatt fekvés után, 5 percenként a 60 perces beavatkozás alatt, valamint 15, 30 és 45 perccel a beavatkozás befejezése után
|
A teljes perifériás ellenállás minden beavatkozás előtt, alatt és után impedancia-kardiográfiával mérve
|
Kiinduláskor 15 perc hanyatt fekvés után, 5 percenként a 60 perces beavatkozás alatt, valamint 15, 30 és 45 perccel a beavatkozás befejezése után
|
|
A baroreflex érzékenység változása ms/Hgmm-ben
Időkeret: Kiinduláskor 15 perc hanyatt fekvés után, valamint 15, 30 és 45 perccel a beavatkozás befejezése után
|
Baroreflex érzékenység minden beavatkozás előtt és után fotopletizmográfiával értékelve
|
Kiinduláskor 15 perc hanyatt fekvés után, valamint 15, 30 és 45 perccel a beavatkozás befejezése után
|
|
A pulzusszám változékonyságának változása ms-ban
Időkeret: Kiinduláskor 15 perc hanyatt fekvés után, 5 percenként a 60 perces beavatkozás alatt, valamint 15, 30 és 45 perccel a beavatkozás befejezése után
|
A pulzusszám variabilitása minden beavatkozás előtt, alatt és után impedancia-kardiográfiával mérve
|
Kiinduláskor 15 perc hanyatt fekvés után, 5 percenként a 60 perces beavatkozás alatt, valamint 15, 30 és 45 perccel a beavatkozás befejezése után
|
|
A perifériás oxigénellátás változása alvás közben % Telítettségben
Időkeret: Az egyes beavatkozásokat követő éjszaka folyamatosan, lefekvéstől a reggeli ébredésig (azaz átlagosan körülbelül 8 óra)
|
Perifériás oxigenizáció alvás közben otthon minden beavatkozás után ujj pulzoximéterrel mérve
|
Az egyes beavatkozásokat követő éjszaka folyamatosan, lefekvéstől a reggeli ébredésig (azaz átlagosan körülbelül 8 óra)
|
|
Az alvás hatékonyságának változása a teljes alvásidő és az ágyban töltött idő arányaként definiálva
Időkeret: Az egyes beavatkozásokat követő éjszaka folyamatosan, lefekvéstől a reggeli ébredésig (azaz átlagosan körülbelül 8 óra)
|
Otthoni alvási hatékonyság mérés minden beavatkozás után aktigráffal
|
Az egyes beavatkozásokat követő éjszaka folyamatosan, lefekvéstől a reggeli ébredésig (azaz átlagosan körülbelül 8 óra)
|
|
A szubjektív alvásminőség változása
Időkeret: Ébredés után 5 percen belül minden beavatkozást követő éjszaka
|
Az alvás minősége (pl.
– Milyen jól aludtál? és "Mennyire vagy felépült?")
otthon mérni minden beavatkozás után vizuális analóg skálával (VAS).
A két VAS egy-egy 10 cm-es vízszintes vonalból áll, a vonalak bal vége alacsony alvásminőséget jelez ("nagyon rosszul aludt" és "egyáltalán nem tért magához"), a jobb vége pedig jó alvásminőséget ("aludt"). nagyon jól" és "teljesen felépült").
A résztvevőket megkérjük, hogy húzzanak egy függőleges vonalat a két VAS két vége közé.
|
Ébredés után 5 percen belül minden beavatkozást követő éjszaka
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. szeptember 29.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. július 4.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. július 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 17.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. október 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. augusztus 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 14.
Utolsó ellenőrzés
2018. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REHYPE_2017
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .