Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Respiratorisk muskeltrening og intermitterende hypoksi: Additive helseeffekter?

14. august 2018 oppdatert av: Swiss Federal Institute of Technology

Akutte effekter av intermitterende respiratorisk muskeltrening og hypoksi på kardiovaskulære og søvnparametre hos eldre personer med prehypertensjon

Prevalensen av pre-hypertensjon og hypertensjon hos eldre er svært høy. Bortsett fra medisiner er fysisk treningstrening en potensiell strategi for å redusere blodtrykket, men evnen til å utføre trening kan være begrenset hos eldre. Derfor er alternative ikke-farmakologiske strategier for å redusere blodtrykket nødvendig. To intervensjoner som har vist seg å påvirke blodtrykket positivt er respiratorisk muskeltrening (RMT) og intermitterende hypoksi (IH). Hvorvidt en kombinasjon av RMT og IH gir enda bedre effekter er foreløpig ukjent. Derfor, i denne studien, vil effekten av en enkelt økt med RMT med og uten IH på blodtrykk og tilhørende kardiovaskulære parametere bli undersøkt hos eldre personer med pre-hypertensjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
    • ZH
      • Zurich, ZH, Sveits, 8057
        • Exercise Physiology Lab, Institute of Human Movement Sciences and Sport, ETH Zurich

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 80 år (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: 65-80 år
  • Systolisk blodtrykk mellom 130-139 mmHg og diastolisk blodtrykk lavere enn 90 mmHg
  • Ikke røyk
  • Normal kroppsmasseindeks (BMI): 18,5-24,9 kg·m-2
  • Normal lungefunksjon
  • Villig til å følge de generelle studiereglene

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent eller mistenkt manglende overholdelse, narkotika- eller alkoholmisbruk
  • Manglende evne til å følge studiens prosedyrer, f.eks. på grunn av språkproblemer, psykiske lidelser, demens etc. hos deltakeren
  • Tidligere påmelding til nåværende studie
  • Registrering av etterforskeren, hans/hennes familiemedlemmer, ansatte og andre avhengige personer
  • Inntak av blodtrykksmedisiner
  • Inntak av medisiner som påvirker søvnen eller ytelsen eller det respiratoriske, kardiovaskulære eller nevromuskulære systemet
  • Akutt eller kronisk sykdom annet enn prehypertensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Studie gruppe
Fremgangsmåte: RMT
RMT består av seks anfall på 5 minutter med frivillig hyperpné. Etter hver RMT-kamp vil deltakerne puste inn romluft i 5 minutter.
Fremgangsmåte: RMT + IH
RMT og IH består av seks anfall på 5 minutter med frivillig hyperpné. Etter hver RMT-kamp vil deltakerne puste en hypoksisk gassblanding (10,5 % O2) i 5 minutter.
Fremgangsmåte: Kontroll
Ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i blodtrykk i mmHg
Tidsramme: Ved baseline etter 20 min med liggende liggende stilling, hvert 5. minutt under 60 min intervensjon og 20, 35 og 50 min etter avsluttet intervensjon
Blodtrykk før, under og etter hver intervensjon målt med et automatisk blodtrykksmåler
Ved baseline etter 20 min med liggende liggende stilling, hvert 5. minutt under 60 min intervensjon og 20, 35 og 50 min etter avsluttet intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i pulsbølgehastighet i m/s
Tidsramme: Ved baseline etter 25 minutter med liggende liggende stilling, og 25, 40 og 55 minutter etter avsluttet intervensjon
Carotis-femoral pulsbølgehastighet før og etter hver intervensjon, vurdert med en enhet som samtidig registrerer (ikke-invasivt) trykksignaler fra carotis og femoral arteriene
Ved baseline etter 25 minutter med liggende liggende stilling, og 25, 40 og 55 minutter etter avsluttet intervensjon
Endring i hjertevolum i L/min
Tidsramme: Ved baseline etter 15 minutter med liggende liggende stilling, hvert 5. minutt under 60 minutters intervensjon og 15, 30 og 45 minutter etter avsluttet intervensjon
Hjertevolum før, under og etter hver intervensjon målt med impedanskardiografi
Ved baseline etter 15 minutter med liggende liggende stilling, hvert 5. minutt under 60 minutters intervensjon og 15, 30 og 45 minutter etter avsluttet intervensjon
Endring i total perifer motstand i dyn x s/cm^5
Tidsramme: Ved baseline etter 15 minutter med liggende liggende stilling, hvert 5. minutt under 60 minutters intervensjon og 15, 30 og 45 minutter etter avsluttet intervensjon
Total perifer motstand før, under og etter hver intervensjon målt med impedanskardiografi
Ved baseline etter 15 minutter med liggende liggende stilling, hvert 5. minutt under 60 minutters intervensjon og 15, 30 og 45 minutter etter avsluttet intervensjon
Endringer i barorefleksfølsomhet i ms/mmHg
Tidsramme: Ved baseline etter 15 minutter med liggende liggende stilling, og 15, 30 og 45 minutter etter avsluttet intervensjon
Baroreflex-sensitivitet før og etter hver intervensjon vurdert med fotopletysmografi
Ved baseline etter 15 minutter med liggende liggende stilling, og 15, 30 og 45 minutter etter avsluttet intervensjon
Endring i hjertefrekvensvariasjon i ms
Tidsramme: Ved baseline etter 15 minutter med liggende liggende stilling, hvert 5. minutt under 60 minutters intervensjon og 15, 30 og 45 minutter etter avsluttet intervensjon
Hjertefrekvensvariabilitet målt før, under og etter hver intervensjon med impedanskardiografi
Ved baseline etter 15 minutter med liggende liggende stilling, hvert 5. minutt under 60 minutters intervensjon og 15, 30 og 45 minutter etter avsluttet intervensjon
Endring i perifer oksygenering under søvn i %metning
Tidsramme: Kontinuerlig i løpet av natten etter hver intervensjon, fra tid til seng til oppvåkningstid om morgenen (dvs. i gjennomsnitt ca. 8 timer)
Perifer oksygenering under søvn målt hjemme etter hver intervensjon med fingerpulsoksymeter
Kontinuerlig i løpet av natten etter hver intervensjon, fra tid til seng til oppvåkningstid om morgenen (dvs. i gjennomsnitt ca. 8 timer)
Endring i søvneffektivitet definert som forholdet mellom total søvntid og tid i sengen
Tidsramme: Kontinuerlig i løpet av natten etter hver intervensjon, fra tid til seng til oppvåkningstid om morgenen (dvs. i gjennomsnitt ca. 8 timer)
Søvneffektivitet målt hjemme etter hver intervensjon med en actigraph
Kontinuerlig i løpet av natten etter hver intervensjon, fra tid til seng til oppvåkningstid om morgenen (dvs. i gjennomsnitt ca. 8 timer)
Endring i subjektiv søvnkvalitet
Tidsramme: Innen 5 minutter etter oppvåkning etter natten etter hver intervensjon
Søvnkvalitet (dvs. "Hvor godt sov du?" og "Hvor restituert er du?") målt hjemme etter hver intervensjon med en visuell analog skala (VAS). De to VAS består hver av en 10 cm-horisontal linje, med venstre ende av linjene som representerer lav søvnkvalitet ("sov veldig dårlig" og "ikke restituert i det hele tatt", henholdsvis) og den høyre enden representerer god søvnkvalitet ("sov". henholdsvis veldig bra" og "helt restituert"). Deltakerne blir bedt om å tegne en vertikal linje mellom de to endene på hver av de to VAS.
Innen 5 minutter etter oppvåkning etter natten etter hver intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Swiss Federal Institute of Technology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

29. september 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

4. juli 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

4. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

18. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

15. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REHYPE_2017

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pre-hypertensjon

Kliniske studier på RMT

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Morocco

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere