호흡근 훈련과 간헐적 저산소증: 부가적인 건강 효과?
2018년 8월 14일 업데이트: Swiss Federal Institute of Technology
간헐적 호흡근 단련과 저산소증이 고혈압 전단계 노인의 심혈관 및 수면 매개변수에 미치는 급성 영향
고혈압 전단계와 노인의 고혈압 유병률은 매우 높습니다.
약물과 별도로 신체 운동 훈련은 혈압을 낮추기 위한 잠재적인 전략이지만 노인의 경우 운동 수행 능력이 제한될 수 있습니다.
따라서 혈압을 낮추기 위한 대안적인 비약물적 전략이 필요합니다.
혈압에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 나타난 두 가지 중재는 호흡근 훈련(RMT)과 간헐적 저산소증(IH)입니다.
RMT와 IH의 조합이 더 나은 효과를 내는지 여부는 현재 알려지지 않았습니다.
따라서 이 연구에서는 IH 유무에 관계없이 RMT의 단일 세션이 혈압 및 관련 심혈관 매개변수에 미치는 영향을 고혈압 전 단계의 노인 피험자에서 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, 스위스, 8057
- Exercise Physiology Lab, Institute of Human Movement Sciences and Sport, ETH Zurich
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이: 65-80세
- 수축기 혈압이 130~139mmHg이고 확장기 혈압이 90mmHg 미만
- 금연
- 정상 체질량 지수(BMI): 18.5-24.9 kg·m-2
- 정상적인 폐 기능
- 일반적인 학습 규칙을 기꺼이 준수
제외 기준:
- 알려진 또는 의심되는 비준수, 약물 또는 알코올 남용
- 연구 절차를 따를 수 없음, 예. 참가자의 언어 문제, 심리적 장애, 치매 등으로 인해
- 현재 연구에 대한 이전 등록
- 조사자, 그 가족, 직원 및 기타 부양가족의 등록
- 혈압약 복용
- 수면 또는 성능 또는 호흡기, 심혈관 또는 신경근계에 영향을 미치는 약물 섭취
- 고혈압 전단계 이외의 급성 또는 만성 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 스터디 그룹
|
RMT는 5분 동안 6번의 자발적인 호흡곤란으로 구성됩니다.
각 RMT 시합 후 참가자는 5분 동안 실내 공기를 호흡합니다.
RMT와 IH는 5분 동안 6번의 수의적 과다호흡으로 구성됩니다.
각 RMT 시합 후 참가자는 5분 동안 저산소 가스 혼합물(10.5% O2)을 호흡합니다.
개입 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
MmHg 단위의 혈압 변화
기간: 앙와위 20분 후 베이스라인에서, 60분 개입 동안 5분마다, 개입 종료 후 20, 35, 50분
|
자동 혈압계로 측정한 각 개입 전, 중, 후의 혈압
|
앙와위 20분 후 베이스라인에서, 60분 개입 동안 5분마다, 개입 종료 후 20, 35, 50분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
M/s 단위의 맥파 속도 변화
기간: 앙와위 자세로 누워 25분 후 기준선에서, 개입 종료 후 25분, 40분 및 55분
|
각 개입 전후의 경동맥-대퇴 맥파 속도, 경동맥 및 대퇴 동맥의 압력 신호를 동시에 기록하는(비침습적) 장치로 평가
|
앙와위 자세로 누워 25분 후 기준선에서, 개입 종료 후 25분, 40분 및 55분
|
|
심박출량 변화(L/min)
기간: 앙와위 15분 후 베이스라인, 60분 개입 동안 5분마다, 개입 종료 후 15, 30, 45분
|
임피던스 심전도법으로 측정된 각 중재 전, 도중 및 후에 심박출량
|
앙와위 15분 후 베이스라인, 60분 개입 동안 5분마다, 개입 종료 후 15, 30, 45분
|
|
총 주변 저항의 변화(dyn x s/cm^5)
기간: 앙와위 15분 후 베이스라인, 60분 개입 동안 5분마다, 개입 종료 후 15, 30, 45분
|
임피던스 심전도로 측정된 각 개입 전, 도중 및 후에 총 말초 저항
|
앙와위 15분 후 베이스라인, 60분 개입 동안 5분마다, 개입 종료 후 15, 30, 45분
|
|
Ms/mmHg 단위의 압반사 민감도 변화
기간: 앙와위 자세로 누워 15분 후 기준선에서, 중재 종료 후 15분, 30분 및 45분
|
사진 혈량 측정법으로 평가된 각 개입 전후의 압력반사 민감도
|
앙와위 자세로 누워 15분 후 기준선에서, 중재 종료 후 15분, 30분 및 45분
|
|
Ms 단위의 심박 변이도 변화
기간: 앙와위 15분 후 베이스라인, 60분 개입 동안 5분마다, 개입 종료 후 15, 30, 45분
|
임피던스 심전도를 통한 각 개입 전, 도중 및 후에 측정된 심박 변이도
|
앙와위 15분 후 베이스라인, 60분 개입 동안 5분마다, 개입 종료 후 15, 30, 45분
|
|
%Saturation에서 수면 중 말초 산소화 변화
기간: 취침 시간부터 아침 기상 시간까지(즉, 평균 약 8시간) 각 개입 후 밤 동안 지속적으로
|
손가락 맥박 산소 측정기로 각 개입 후 집에서 측정한 수면 중 말초 산소화
|
취침 시간부터 아침 기상 시간까지(즉, 평균 약 8시간) 각 개입 후 밤 동안 지속적으로
|
|
총 수면 시간과 침대에 누워 있는 시간의 비율로 정의되는 수면 효율의 변화
기간: 취침 시간부터 아침 기상 시간까지(즉, 평균 약 8시간) 각 개입 후 밤 동안 지속적으로
|
액티그래프로 각 개입 후 집에서 측정한 수면 효율성
|
취침 시간부터 아침 기상 시간까지(즉, 평균 약 8시간) 각 개입 후 밤 동안 지속적으로
|
|
주관적인 수면의 질 변화
기간: 각 개입 후 밤에 일어난 후 5분 이내
|
수면의 질(예:
"잘 잤어요?" 및 "얼마나 회복되었습니까?")
시각적 아날로그 척도(VAS)로 각 개입 후 집에서 측정했습니다.
2개의 VAS는 각각 10cm의 가로선으로 구성되어 있으며 선의 왼쪽 끝은 낮은 수면의 질(각각 "매우 심하게 잤다"와 "전혀 회복되지 않음")을 나타내고 오른쪽 끝은 좋은 수면의 질("수면했다")을 나타냅니다. 매우 잘" 및 "완전히 회복됨").
참가자는 두 VAS 각각의 두 끝 사이에 수직선을 그려야 합니다.
|
각 개입 후 밤에 일어난 후 5분 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 29일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 4일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 17일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- REHYPE_2017
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
고혈압 전단계에 대한 임상 시험
-
Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.완전한
-
Gemelli Molise HospitalOpera CRO, a TIGERMED Group Company아직 모집하지 않음Pre-Peri 및 폐경 후 여성
-
Amsterdam UMC, location VUmcRadboud University Medical Center; Maastricht University Medical Center; GGZ inGeest; Neuro... 그리고 다른 협력자들모병
RMT에 대한 임상 시험
-
Duke UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)완전한
-
VA Office of Research and DevelopmentLouis Stokes VA Medical Center완전한
-
University of Minnesota빼는
-
Florida State University모병
-
Andrew WieseBaylor College of Medicine모병분리 불안 장애 | 특정 공포증 | 강박 장애(OCD) | 사회 불안 장애(SAD) | 범불안 장애(GAD) | 공황 장애(광장공포증이 있거나 없는 경우)미국