Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Entrenamiento de los músculos respiratorios e hipoxia intermitente: ¿efectos aditivos para la salud?

14 de agosto de 2018 actualizado por: Swiss Federal Institute of Technology

Efectos agudos del entrenamiento muscular respiratorio intermitente y la hipoxia sobre los parámetros cardiovasculares y del sueño en ancianos con prehipertensión

La prevalencia de prehipertensión e hipertensión en los ancianos es muy alta. Aparte de la medicación, el ejercicio físico es una estrategia potencial para reducir la presión arterial, sin embargo, la capacidad de realizar ejercicio puede verse limitada en los ancianos. Por lo tanto, son necesarias estrategias alternativas no farmacológicas para reducir la presión arterial. Dos intervenciones que han demostrado influir positivamente en la presión arterial son el entrenamiento de los músculos respiratorios (RMT) y la hipoxia intermitente (IH). Actualmente se desconoce si una combinación de RMT e IH produce efectos aún mejores. Por lo tanto, en este estudio, se investigará el efecto de una sola sesión de RMT con y sin HI sobre la presión arterial y los parámetros cardiovasculares asociados en sujetos de edad avanzada con prehipertensión.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

14

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
    • ZH
      • Zurich, ZH, Suiza, 8057
        • Exercise Physiology Lab, Institute of Human Movement Sciences and Sport, ETH Zurich

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años a 80 años (MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad: 65-80 años
  • Presión arterial sistólica entre 130-139 mmHg y presión arterial diastólica inferior a 90 mmHg
  • De no fumadores
  • Índice de masa corporal normal (IMC): 18,5-24,9 kg·m-2
  • Función pulmonar normal
  • Dispuesto a adherirse a las reglas generales de estudio.

Criterio de exclusión:

  • Incumplimiento conocido o sospechado, abuso de drogas o alcohol
  • Incapacidad para seguir los procedimientos del estudio, p. por problemas de lenguaje, trastornos psicológicos, demencia, etc. del participante
  • Inscripción previa en el estudio actual
  • Inscripción del investigador, sus familiares, empleados y otras personas dependientes
  • Ingesta de medicamentos para la presión arterial
  • Ingesta de medicamentos que afectan el sueño o el rendimiento o el sistema respiratorio, cardiovascular o neuromuscular
  • Enfermedad aguda o crónica distinta de la prehipertensión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo de estudio
Procedimiento: RMT
RMT consta de seis episodios de 5 minutos de hiperpnea voluntaria. Después de cada combate de RMT, los participantes respirarán el aire de la habitación durante 5 minutos.
Procedimiento: RMT + HI
RMT e IH consisten en seis episodios de 5 min de hiperpnea voluntaria. Después de cada turno de RMT, los participantes respirarán una mezcla de gas hipóxico (10,5% O2) durante 5 minutos.
Procedimiento: Control
Sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la presión arterial en mmHg
Periodo de tiempo: Al inicio después de 20 minutos de estar acostado en posición supina, cada 5 minutos durante la intervención de 60 minutos y 20, 35 y 50 minutos después del final de la intervención
Presión arterial antes, durante y después de cada intervención medida con un esfigmomanómetro automático
Al inicio después de 20 minutos de estar acostado en posición supina, cada 5 minutos durante la intervención de 60 minutos y 20, 35 y 50 minutos después del final de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la velocidad de la onda del pulso en m/s
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio después de 25 min de decúbito supino, y 25, 40 y 55 min después del final de la intervención
Velocidad de la onda del pulso carótido-femoral antes y después de cada intervención, evaluada con un dispositivo que registra simultáneamente (de forma no invasiva) las señales de presión de las arterias carótida y femoral
Al inicio del estudio después de 25 min de decúbito supino, y 25, 40 y 55 min después del final de la intervención
Cambio en el gasto cardíaco en L/min
Periodo de tiempo: Al inicio después de 15 minutos de estar acostado en posición supina, cada 5 minutos durante la intervención de 60 minutos y 15, 30 y 45 minutos después del final de la intervención
Gasto cardíaco antes, durante y después de cada intervención medido con cardiografía de impedancia
Al inicio después de 15 minutos de estar acostado en posición supina, cada 5 minutos durante la intervención de 60 minutos y 15, 30 y 45 minutos después del final de la intervención
Cambio en la resistencia periférica total en dyn x s/cm^5
Periodo de tiempo: Al inicio después de 15 minutos de estar acostado en posición supina, cada 5 minutos durante la intervención de 60 minutos y 15, 30 y 45 minutos después del final de la intervención
Resistencia periférica total antes, durante y después de cada intervención medida con cardiografía de impedancia
Al inicio después de 15 minutos de estar acostado en posición supina, cada 5 minutos durante la intervención de 60 minutos y 15, 30 y 45 minutos después del final de la intervención
Cambios en la sensibilidad barorrefleja en ms/mmHg
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio tras 15 min de decúbito supino y 15, 30 y 45 min tras finalizar la intervención
Sensibilidad barorrefleja antes y después de cada intervención evaluada con fotopletismografía
Al inicio del estudio tras 15 min de decúbito supino y 15, 30 y 45 min tras finalizar la intervención
Cambio en la variabilidad de la frecuencia cardíaca en ms
Periodo de tiempo: Al inicio después de 15 minutos de estar acostado en posición supina, cada 5 minutos durante la intervención de 60 minutos y 15, 30 y 45 minutos después del final de la intervención
Variabilidad de la frecuencia cardiaca medida antes, durante y después de cada intervención con cardiografía de impedancia
Al inicio después de 15 minutos de estar acostado en posición supina, cada 5 minutos durante la intervención de 60 minutos y 15, 30 y 45 minutos después del final de la intervención
Cambio en la oxigenación periférica durante el sueño en %Saturación
Periodo de tiempo: Continuamente durante la noche después de cada intervención, desde la hora de acostarse hasta la hora de despertarse por la mañana (es decir, en promedio aproximadamente 8 horas)
Oxigenación periférica durante el sueño medida en casa después de cada intervención con un pulsioxímetro de dedo
Continuamente durante la noche después de cada intervención, desde la hora de acostarse hasta la hora de despertarse por la mañana (es decir, en promedio aproximadamente 8 horas)
Cambio en la eficiencia del sueño definido como la relación entre el tiempo total de sueño y el tiempo en la cama
Periodo de tiempo: Continuamente durante la noche después de cada intervención, desde la hora de acostarse hasta la hora de despertarse por la mañana (es decir, en promedio aproximadamente 8 horas)
Eficiencia del sueño medida en casa tras cada intervención con actígrafo
Continuamente durante la noche después de cada intervención, desde la hora de acostarse hasta la hora de despertarse por la mañana (es decir, en promedio aproximadamente 8 horas)
Cambio en la calidad subjetiva del sueño
Periodo de tiempo: Dentro de los 5 minutos después de despertar después de la noche después de cada intervención
Calidad del sueño (es decir, "¿Qué tan bien dormiste?" y "¿Qué tan recuperado estás?") medido en casa después de cada intervención con una escala analógica visual (EVA). Los dos VAS consisten cada uno en una línea horizontal de 10 cm, con el extremo izquierdo de las líneas representando la baja calidad del sueño ("dormí muy mal" y "no se recuperó en absoluto", respectivamente) y el extremo derecho representando la buena calidad del sueño ("dormí muy bien" y "totalmente recuperado", respectivamente). Se pide a los participantes que dibujen una línea vertical entre los dos extremos de cada uno de los dos VAS.
Dentro de los 5 minutos después de despertar después de la noche después de cada intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Swiss Federal Institute of Technology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

29 de septiembre de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

4 de julio de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

4 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

18 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

15 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • REHYPE_2017

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Prehipertensión

Ensayos clínicos sobre RMT

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Austria

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir