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Atemmuskeltraining und intermittierende Hypoxie: Additive gesundheitliche Auswirkungen?

14. August 2018 aktualisiert von: Swiss Federal Institute of Technology

Akute Auswirkungen von intermittierendem Atemmuskeltraining und Hypoxie auf kardiovaskuläre und Schlafparameter bei älteren Personen mit Prähypertonie

Die Prävalenz von Prä-Hypertonie und Bluthochdruck bei älteren Menschen ist sehr hoch. Neben Medikamenten ist auch körperliches Training eine mögliche Strategie zur Senkung des Blutdrucks, jedoch kann die körperliche Leistungsfähigkeit bei älteren Menschen eingeschränkt sein. Daher sind alternative nicht-pharmakologische Strategien zur Senkung des Blutdrucks notwendig. Zwei Interventionen, die sich nachweislich positiv auf den Blutdruck auswirken, sind das Atemmuskeltraining (RMT) und die intermittierende Hypoxie (IH). Ob eine Kombination aus RMT und IH noch bessere Wirkungen erzielt, ist derzeit nicht bekannt. Daher wird in dieser Studie die Wirkung einer einzelnen RMT-Sitzung mit und ohne IH auf den Blutdruck und die damit verbundenen kardiovaskulären Parameter bei älteren Probanden mit Prä-Hypertonie untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
    • ZH
      • Zurich, ZH, Schweiz, 8057
        • Exercise Physiology Lab, Institute of Human Movement Sciences and Sport, ETH Zurich

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 80 Jahre (OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 65-80 Jahre
  • Systolischer Blutdruck zwischen 130-139 mmHg und diastolischer Blutdruck unter 90 mmHg
  • Nichtraucher
  • Normaler Body-Mass-Index (BMI): 18,5-24,9 kg·m-2
  • Normale Lungenfunktion
  • Bereit, sich an die allgemeine Studienordnung zu halten

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte oder vermutete Nichteinhaltung, Drogen- oder Alkoholmissbrauch
  • Unfähigkeit, den Verfahren der Studie zu folgen, z. aufgrund von Sprachproblemen, psychischen Störungen, Demenz etc. des Teilnehmers
  • Vorherige Einschreibung in die aktuelle Studie
  • Anmeldung des Prüfers, seiner Familienangehörigen, Angestellten und anderen abhängigen Personen
  • Einnahme von Blutdruckmedikamenten
  • Einnahme von Medikamenten, die den Schlaf oder die Leistungsfähigkeit oder das Atmungs-, Herz-Kreislauf- oder neuromuskuläre System beeinträchtigen
  • Akute oder chronische Erkrankung außer Prähypertonie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Studiengruppe
Verfahren: RMT
RMT besteht aus sechs Anfällen von 5 Minuten gewollter Hyperpnoe. Nach jedem RMT-Kampf atmen die Teilnehmer 5 Minuten lang Raumluft.
Verfahren: RMT + IH
RMT und IH bestehen aus sechs Anfällen von 5 Minuten gewollter Hyperpnoe. Nach jedem RMT-Kampf atmen die Teilnehmer 5 Minuten lang ein hypoxisches Gasgemisch (10,5 % O2) ein.
Verfahren: Kontrolle
Kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruckänderung in mmHg
Zeitfenster: Zu Studienbeginn nach 20-minütigem Liegen in Rückenlage, alle 5 Minuten während der 60-minütigen Intervention und 20, 35 und 50 Minuten nach Ende der Intervention
Blutdruck vor, während und nach jedem Eingriff gemessen mit einem automatisierten Blutdruckmessgerät
Zu Studienbeginn nach 20-minütigem Liegen in Rückenlage, alle 5 Minuten während der 60-minütigen Intervention und 20, 35 und 50 Minuten nach Ende der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Pulswellengeschwindigkeit in m/s
Zeitfenster: Zu Studienbeginn nach 25 min Liegen in Rückenlage und 25, 40 und 55 min nach Ende der Intervention
Karotis-femorale Pulswellengeschwindigkeit vor und nach jedem Eingriff, bewertet mit einem Gerät, das gleichzeitig (nicht-invasiv) Drucksignale von den Karotis- und Femoralarterien aufzeichnet
Zu Studienbeginn nach 25 min Liegen in Rückenlage und 25, 40 und 55 min nach Ende der Intervention
Änderung des Herzzeitvolumens in L/min
Zeitfenster: Zu Studienbeginn nach 15-minütigem Liegen in Rückenlage, alle 5 Minuten während der 60-minütigen Intervention und 15, 30 und 45 Minuten nach Ende der Intervention
Herzzeitvolumen vor, während und nach jedem Eingriff, gemessen mit Impedanzkardiographie
Zu Studienbeginn nach 15-minütigem Liegen in Rückenlage, alle 5 Minuten während der 60-minütigen Intervention und 15, 30 und 45 Minuten nach Ende der Intervention
Änderung des gesamten peripheren Widerstands in dyn x s/cm^5
Zeitfenster: Zu Studienbeginn nach 15-minütigem Liegen in Rückenlage, alle 5 Minuten während der 60-minütigen Intervention und 15, 30 und 45 Minuten nach Ende der Intervention
Peripherer Gesamtwiderstand vor, während und nach jedem Eingriff, gemessen mit Impedanzkardiographie
Zu Studienbeginn nach 15-minütigem Liegen in Rückenlage, alle 5 Minuten während der 60-minütigen Intervention und 15, 30 und 45 Minuten nach Ende der Intervention
Änderungen der Baroreflex-Empfindlichkeit in ms/mmHg
Zeitfenster: Zu Studienbeginn nach 15 min Liegen in Rückenlage und 15, 30 und 45 min nach Ende der Intervention
Baroreflex-Empfindlichkeit vor und nach jedem Eingriff, bewertet mit Photoplethysmographie
Zu Studienbeginn nach 15 min Liegen in Rückenlage und 15, 30 und 45 min nach Ende der Intervention
Änderung der Herzfrequenzvariabilität in ms
Zeitfenster: Zu Studienbeginn nach 15-minütigem Liegen in Rückenlage, alle 5 Minuten während der 60-minütigen Intervention und 15, 30 und 45 Minuten nach Ende der Intervention
Herzfrequenzvariabilität gemessen vor, während und nach jedem Eingriff mit Impedanzkardiographie
Zu Studienbeginn nach 15-minütigem Liegen in Rückenlage, alle 5 Minuten während der 60-minütigen Intervention und 15, 30 und 45 Minuten nach Ende der Intervention
Änderung der peripheren Sauerstoffversorgung während des Schlafs in % Sättigung
Zeitfenster: Kontinuierlich während der Nacht nach jedem Eingriff, vom Schlafengehen bis zum Aufstehen am Morgen (d. h. im Durchschnitt ungefähr 8 Stunden)
Periphere Oxygenierung im Schlaf zu Hause gemessen nach jedem Eingriff mit einem Fingerpulsoxymeter
Kontinuierlich während der Nacht nach jedem Eingriff, vom Schlafengehen bis zum Aufstehen am Morgen (d. h. im Durchschnitt ungefähr 8 Stunden)
Änderung der Schlafeffizienz, definiert als das Verhältnis von Gesamtschlafzeit und Zeit im Bett
Zeitfenster: Kontinuierlich während der Nacht nach jedem Eingriff, vom Schlafengehen bis zum Aufstehen am Morgen (d. h. im Durchschnitt ungefähr 8 Stunden)
Die Schlafeffizienz wurde zu Hause nach jeder Intervention mit einem Aktigraphen gemessen
Kontinuierlich während der Nacht nach jedem Eingriff, vom Schlafengehen bis zum Aufstehen am Morgen (d. h. im Durchschnitt ungefähr 8 Stunden)
Veränderung der subjektiven Schlafqualität
Zeitfenster: Innerhalb von 5 Minuten nach dem Aufwachen nach der Nacht nach jedem Eingriff
Schlafqualität (d.h. "Wie gut hast du geschlafen?" und "Wie erholt sind Sie?") zu Hause nach jedem Eingriff mit einer visuellen Analogskala (VAS) gemessen. Die beiden VAS bestehen jeweils aus einer 10 cm breiten horizontalen Linie, wobei das linke Ende der Linien eine geringe Schlafqualität („sehr schlecht geschlafen“ bzw. „überhaupt nicht erholt“) und das rechte Ende eine gute Schlafqualität („geschlafen sehr gut" bzw. "vollständig genesen"). Die Teilnehmer werden gebeten, an jedem der beiden VAS eine vertikale Linie zwischen den beiden Enden zu ziehen.
Innerhalb von 5 Minuten nach dem Aufwachen nach der Nacht nach jedem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Swiss Federal Institute of Technology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

29. September 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

4. Juli 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

4. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Oktober 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

18. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

15. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REHYPE_2017

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Prä-Hypertonie

Klinische Studien zur RMT

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