Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренировка дыхательных мышц и перемежающаяся гипоксия: дополнительные эффекты для здоровья?

14 августа 2018 г. обновлено: Swiss Federal Institute of Technology

Острые эффекты прерывистой тренировки дыхательных мышц и гипоксии на параметры сердечно-сосудистой системы и сна у пожилых людей с предгипертензией

Распространенность предгипертензии и гипертонии у пожилых людей очень высока. Помимо лекарств, физические упражнения являются потенциальной стратегией снижения артериального давления, однако способность выполнять упражнения у пожилых людей может быть ограничена. Следовательно, необходимы альтернативные немедикаментозные стратегии снижения артериального давления. Два вмешательства, которые, как было показано, положительно влияют на артериальное давление, - это тренировка дыхательных мышц (ТРМ) и перемежающаяся гипоксия (ИГ). В настоящее время неизвестно, дает ли комбинация RMT и IH еще лучшие эффекты. Поэтому в этом исследовании будет изучено влияние одного сеанса РМТ с ИГ и без нее на артериальное давление и связанные с ним параметры сердечно-сосудистой системы у пожилых людей с предгипертензией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

14

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
    • ZH
      • Zurich, ZH, Швейцария, 8057
        • Exercise Physiology Lab, Institute of Human Movement Sciences and Sport, ETH Zurich

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 65 лет до 80 лет (OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст: 65-80 лет
  • Систолическое артериальное давление от 130 до 139 мм рт.ст. и диастолическое артериальное давление ниже 90 мм рт.ст.
  • Не курить
  • Нормальный индекс массы тела (ИМТ): 18,5-24,9 кг·м-2
  • Нормальная функция легких
  • Готов соблюдать общие правила обучения

Критерий исключения:

  • Известное или предполагаемое несоблюдение правил, злоупотребление наркотиками или алкоголем
  • Неспособность следовать процедурам исследования, т.е. из-за языковых проблем, психологических расстройств, слабоумия и т.п. участника
  • Предыдущая регистрация в текущем исследовании
  • Учет следователя, членов его семьи, сотрудников и иных зависимых лиц
  • Прием лекарств от артериального давления
  • Прием лекарств, влияющих на сон или работоспособность, на дыхательную, сердечно-сосудистую или нервно-мышечную систему.
  • Острые или хронические заболевания, кроме предгипертензии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Исследовательская группа
Процедура: РМТ
РМТ состоит из шести приступов 5-минутного волевого гиперпноэ. После каждого боя RMT участники будут дышать комнатным воздухом в течение 5 минут.
Процедура: РМТ + ИГ
РМТ и ИГ состоят из шести приступов 5-минутного волевого гиперпноэ. После каждого приступа RMT участники будут дышать гипоксической газовой смесью (10,5% O2) в течение 5 минут.
Процедура: Контроль
Без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение артериального давления в мм рт.ст.
Временное ограничение: Исходно через 20 минут лежания на спине, каждые 5 минут во время 60-минутного вмешательства и через 20, 35 и 50 минут после окончания вмешательства
Артериальное давление до, во время и после каждого вмешательства измеряется автоматическим сфигмоманометром.
Исходно через 20 минут лежания на спине, каждые 5 минут во время 60-минутного вмешательства и через 20, 35 и 50 минут после окончания вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение скорости пульсовой волны в м/с
Временное ограничение: Исходно через 25 мин лежания на спине и через 25, 40 и 55 мин после окончания вмешательства
Скорость каротидно-бедренной пульсовой волны до и после каждого вмешательства, оцениваемая с помощью устройства, которое одновременно регистрирует (неинвазивно) сигналы давления из сонных и бедренных артерий
Исходно через 25 мин лежания на спине и через 25, 40 и 55 мин после окончания вмешательства
Изменение сердечного выброса в л/мин
Временное ограничение: Исходно через 15 минут лежания на спине, каждые 5 минут в течение 60-минутного вмешательства и через 15, 30 и 45 минут после окончания вмешательства.
Сердечный выброс до, во время и после каждого вмешательства, измеренный с помощью импедансной кардиографии
Исходно через 15 минут лежания на спине, каждые 5 минут в течение 60-минутного вмешательства и через 15, 30 и 45 минут после окончания вмешательства.
Изменение общего периферического сопротивления в дин x с/см^5
Временное ограничение: Исходно через 15 минут лежания на спине, каждые 5 минут в течение 60-минутного вмешательства и через 15, 30 и 45 минут после окончания вмешательства.
Общее периферическое сопротивление до, во время и после каждого вмешательства, измеренное с помощью импедансной кардиографии
Исходно через 15 минут лежания на спине, каждые 5 минут в течение 60-минутного вмешательства и через 15, 30 и 45 минут после окончания вмешательства.
Изменения чувствительности барорефлекса в мс/мм рт.ст.
Временное ограничение: Исходно через 15 минут лежания на спине и через 15, 30 и 45 минут после окончания вмешательства
Чувствительность барорефлекса до и после каждого вмешательства, оцениваемая с помощью фотоплетизмографии
Исходно через 15 минут лежания на спине и через 15, 30 и 45 минут после окончания вмешательства
Изменение вариабельности сердечного ритма в мс
Временное ограничение: Исходно через 15 минут лежания на спине, каждые 5 минут в течение 60-минутного вмешательства и через 15, 30 и 45 минут после окончания вмешательства.
Измерение вариабельности сердечного ритма до, во время и после каждого вмешательства с помощью импедансной кардиографии
Исходно через 15 минут лежания на спине, каждые 5 минут в течение 60-минутного вмешательства и через 15, 30 и 45 минут после окончания вмешательства.
Изменение периферической оксигенации во время сна в % Saturation
Временное ограничение: Непрерывно в течение ночи после каждого вмешательства, от времени отхода ко сну до времени пробуждения утром (т.е. в среднем около 8 часов)
Периферическая оксигенация во время сна измерялась в домашних условиях после каждого вмешательства с помощью напальцевого пульсоксиметра.
Непрерывно в течение ночи после каждого вмешательства, от времени отхода ко сну до времени пробуждения утром (т.е. в среднем около 8 часов)
Изменение эффективности сна, определяемое как отношение общего времени сна и времени, проведенного в постели.
Временное ограничение: Непрерывно в течение ночи после каждого вмешательства, от времени отхода ко сну до времени пробуждения утром (т.е. в среднем около 8 часов)
Эффективность сна измеряется дома после каждого вмешательства с помощью актиграфа
Непрерывно в течение ночи после каждого вмешательства, от времени отхода ко сну до времени пробуждения утром (т.е. в среднем около 8 часов)
Изменение субъективного качества сна
Временное ограничение: В течение 5 минут после пробуждения на следующую ночь после каждого вмешательства
Качество сна (т. — Как хорошо ты спал? и «Насколько вы выздоровели?») измеряют дома после каждого вмешательства с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Каждая из двух ВАШ состоит из 10-сантиметровой горизонтальной линии, левый конец которой соответствует низкому качеству сна («спал очень плохо» и «совсем не восстановился» соответственно), а правый конец — хорошему качеству сна («спал». очень хорошо» и «полностью выздоровел» соответственно). Участников просят провести вертикальную линию между двумя концами каждой из двух VAS.
В течение 5 минут после пробуждения на следующую ночь после каждого вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Swiss Federal Institute of Technology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 сентября 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 июля 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 октября 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REHYPE_2017

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Предгипертония

Клинические исследования РМТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться