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呼吸筋トレーニングと間欠性低酸素症: 相加的な健康への影響?

2018年8月14日 更新者：Swiss Federal Institute of Technology

高血圧前症の高齢者における心血管および睡眠パラメータに対する断続的な呼吸筋トレーニングおよび低酸素症の急性効果

高齢者における高血圧前症および高血圧の有病率は非常に高い。 薬物療法とは別に、身体運動トレーニングは血圧を下げるための潜在的な戦略ですが、高齢者では運動を行う能力が制限される可能性があります. したがって、血圧を下げるための代替の非薬理学的戦略が必要です。 血圧にプラスの影響を与えることが示されている 2 つの介入は、呼吸筋トレーニング (RMT) と間欠的低酸素症 (IH) です。 RMT と IH の組み合わせがさらに優れた効果をもたらすかどうかは、現時点では不明です。 したがって、この研究では、血圧および関連する心血管パラメータに対する IH を使用する場合と使用しない場合の RMT の単一セッションの効果を、高血圧前症の高齢者を対象に調査します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

14

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スイス
    • ZH
      • Zurich、ZH、スイス、8057
        • Exercise Physiology Lab, Institute of Human Movement Sciences and Sport, ETH Zurich

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年～80年 (OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢: 65-80 歳
  • 収縮期血圧が 130 ～ 139 mmHg で、拡張期血圧が 90 mmHg 未満
  • 禁煙
  • 正常ボディマス指数 (BMI): 18.5-24.9 kg・m-2
  • 正常な肺機能
  • 一般的な学習規則を喜んで順守する

除外基準:

  • コンプライアンス違反、薬物またはアルコール乱用の既知または疑い
  • 研究の手順に従うことができない。 参加者の言語障害、精神障害、認知症などによる
  • -現在の研究への以前の登録
  • 研究者、その家族、従業員およびその他の被扶養者の登録
  • 血圧の薬の服用
  • 睡眠、パフォーマンス、呼吸器系、心血管系、神経筋系に影響を与える薬物の摂取
  • 高血圧前症以外の急性または慢性疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：研究グループ
手順：RMT
RMT は、5 分間の随意過呼吸の 6 回の発作で構成されます。 各 RMT 試合の後、参加者は室内の空気を 5 分間呼吸します。
手順：RMT+IH
RMT と IH は、5 分間の随意過呼吸の 6 回の発作で構成されます。 各 RMT 試合の後、参加者は低酸素ガス混合物 (10.5% O2) を 5 分間呼吸します。
手順：コントロール
介入なし

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MmHgでの血圧の変化
時間枠：仰臥位で 20 分間横になった後のベースライン、60 分間の介入中は 5 分ごと、介入終了の 20、35、50 分後
自動血圧計で測定した各介入前、介入中、介入後の血圧
仰臥位で 20 分間横になった後のベースライン、60 分間の介入中は 5 分ごと、介入終了の 20、35、50 分後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脈波速度の変化 (m/s)
時間枠：仰臥位で 25 分間横になった後のベースライン、および介入終了の 25、40、55 分後
頸動脈と大腿動脈からの圧力信号を（非侵襲的に）同時に記録するデバイスで評価された、各介入の前後の頸動脈大腿脈波速度
仰臥位で 25 分間横になった後のベースライン、および介入終了の 25、40、55 分後
L/分の心拍出量の変化
時間枠：仰臥位で 15 分間横になった後のベースライン、60 分間の介入中は 5 分ごと、介入終了後 15、30、45 分
インピーダンスカージオグラフィで測定された各介入前、介入中、介入後の心拍出量
仰臥位で 15 分間横になった後のベースライン、60 分間の介入中は 5 分ごと、介入終了後 15、30、45 分
Dyn x s/cm^5 での全周辺抵抗の変化
時間枠：仰臥位で 15 分間横になった後のベースライン、60 分間の介入中は 5 分ごと、介入終了後 15、30、45 分
インピーダンスカージオグラフィーで測定された各介入前、介入中、および介入後の総末梢抵抗
仰臥位で 15 分間横になった後のベースライン、60 分間の介入中は 5 分ごと、介入終了後 15、30、45 分
Ms/mmHg での圧反射感度の変化
時間枠：仰臥位で 15 分間横になった後のベースライン、および介入の終了後 15、30、および 45 分
フォトプレチスモグラフィーで評価された各介入の前後の圧反射感度
仰臥位で 15 分間横になった後のベースライン、および介入の終了後 15、30、および 45 分
ミリ秒単位の心拍変動の変化
時間枠：仰臥位で 15 分間横になった後のベースライン、60 分間の介入中は 5 分ごと、介入終了後 15、30、45 分
インピーダンスカージオグラフィーによる各介入の前、最中、および後に測定された心拍変動
仰臥位で 15 分間横になった後のベースライン、60 分間の介入中は 5 分ごと、介入終了後 15、30、45 分
%Saturation での睡眠中の末梢酸素化の変化
時間枠：各介入後の夜中、就寝時刻から朝の起床時刻まで継続的に (つまり、平均で約 8 時間)
睡眠中の末梢酸素化度を指のパルスオキシメータで各介入後に自宅で測定
各介入後の夜中、就寝時刻から朝の起床時刻まで継続的に (つまり、平均で約 8 時間)
総睡眠時間と就寝時間の比率として定義される睡眠効率の変化
時間枠：各介入後の夜中、就寝時刻から朝の起床時刻まで継続的に (つまり、平均で約 8 時間)
アクティグラフによる各介入後に自宅で測定された睡眠効率
各介入後の夜中、就寝時刻から朝の起床時刻まで継続的に (つまり、平均で約 8 時間)
主観的な睡眠の質の変化
時間枠：各介入後の夜の起床後5分以内
睡眠の質（つまり 「よく眠れましたか？」と「どのくらい回復しましたか?」) 視覚的アナログスケール（VAS）を使用して、介入ごとに自宅で測定します。 2 つの VAS はそれぞれ 10 cm の水平線で構成され、線の左端は睡眠の質が低い (それぞれ「非常によく眠れなかった」および「まったく回復しなかった」) ことを表し、右端は睡眠の質が良い (「よく眠れた」) ことを表します。それぞれ、非常に良好」および「完全に回復」）。 参加者は、2 つの VAS のそれぞれの 2 つの端の間に垂直線を引くように求められます。
各介入後の夜の起床後5分以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Swiss Federal Institute of Technology

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年9月29日

一次修了 (実際)

2018年7月4日

研究の完了 (実際)

2018年7月4日

試験登録日

最初に提出

2017年10月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月17日

最初の投稿 (実際)

2017年10月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月14日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • REHYPE_2017

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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