Andningsmuskelträning och intermittent hypoxi: Additiv hälsoeffekt?
14 augusti 2018 uppdaterad av: Swiss Federal Institute of Technology
Akuta effekter av intermittent andningsmuskelträning och hypoxi på kardiovaskulära och sömnparametrar hos äldre personer med förhypertoni
Prevalensen av pre-hypertoni och hypertoni hos äldre är mycket hög.
Förutom medicinering är fysisk träning en potentiell strategi för att sänka blodtrycket, men förmågan att utföra träning kan vara begränsad hos äldre.
Därför är alternativa icke-farmakologiska strategier nödvändiga för att sänka blodtrycket.
Två interventioner som har visat sig påverka blodtrycket positivt är andningsmuskelträning (RMT) och intermittent hypoxi (IH).
Huruvida en kombination av RMT och IH ger ännu bättre effekter är för närvarande okänt.
I denna studie kommer därför effekten av en enda session av RMT med och utan IH på blodtryck och associerade kardiovaskulära parametrar att undersökas hos äldre patienter med pre-hypertoni.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
14
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Schweiz, 8057
- Exercise Physiology Lab, Institute of Human Movement Sciences and Sport, ETH Zurich
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år till 80 år (OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: 65-80 år
- Systoliskt blodtryck mellan 130-139 mmHg och diastoliskt blodtryck lägre än 90 mmHg
- Icke-rökare
- Normal Body-Mass-Index (BMI): 18,5-24,9 kg·m-2
- Normal lungfunktion
- Vill gärna följa de allmänna studiereglerna
Exklusions kriterier:
- Känd eller misstänkt bristande efterlevnad, drog- eller alkoholmissbruk
- Oförmåga att följa studiens procedurer, t.ex. på grund av språkproblem, psykiska störningar, demens etc. hos deltagaren
- Tidigare anmälan till den aktuella studien
- Registrering av utredaren, hans/hennes familjemedlemmar, anställda och andra beroende personer
- Intag av blodtrycksmedicin
- Intag av mediciner som påverkar sömnen eller prestationsförmågan eller andnings-, kardiovaskulära eller neuromuskulära systemet
- Akut eller kronisk sjukdom annan än prehypertoni
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Studiegrupp
|
RMT består av sex anfall av 5-minuters frivillig hyperpné.
Efter varje RMT-match kommer deltagarna att andas rumsluft i 5 minuter.
RMT och IH består av sex anfall av 5-minuters frivillig hyperpné.
Efter varje RMT-match kommer deltagarna att andas en hypoxisk gasblandning (10,5 % O2) i 5 minuter.
Inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i blodtryck i mmHg
Tidsram: Vid baslinjen efter 20 minuters liggande liggande position, var 5:e minut under 60 minuters intervention och 20, 35 och 50 minuter efter avslutad intervention
|
Blodtryck före, under och efter varje intervention mätt med en automatisk blodtrycksmätare
|
Vid baslinjen efter 20 minuters liggande liggande position, var 5:e minut under 60 minuters intervention och 20, 35 och 50 minuter efter avslutad intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i pulsvågshastighet i m/s
Tidsram: Vid baslinjen efter 25 minuters liggande liggande ställning och 25, 40 och 55 minuter efter avslutad intervention
|
Carotis-femoral pulsvågshastighet före och efter varje intervention, bedömd med en apparat som samtidigt registrerar (icke-invasivt) trycksignaler från halspulsådern och lårbensartärerna
|
Vid baslinjen efter 25 minuters liggande liggande ställning och 25, 40 och 55 minuter efter avslutad intervention
|
|
Förändring i hjärtminutvolym i L/min
Tidsram: Vid baslinjen efter 15 minuters liggande liggande position, var 5:e minut under 60 minuters intervention och 15, 30 och 45 minuter efter avslutad intervention
|
Hjärtvolym före, under och efter varje intervention mätt med impedanskardiografi
|
Vid baslinjen efter 15 minuters liggande liggande position, var 5:e minut under 60 minuters intervention och 15, 30 och 45 minuter efter avslutad intervention
|
|
Förändring av totalt perifert motstånd i dyn x s/cm^5
Tidsram: Vid baslinjen efter 15 minuters liggande liggande position, var 5:e minut under 60 minuters intervention och 15, 30 och 45 minuter efter avslutad intervention
|
Totalt perifert motstånd före, under och efter varje intervention mätt med impedanskardiografi
|
Vid baslinjen efter 15 minuters liggande liggande position, var 5:e minut under 60 minuters intervention och 15, 30 och 45 minuter efter avslutad intervention
|
|
Förändringar i baroreflexkänslighet i ms/mmHg
Tidsram: Vid baslinjen efter 15 minuters liggande liggande ställning och 15, 30 och 45 minuter efter avslutad intervention
|
Baroreflex-känslighet före och efter varje intervention bedömd med fotopletysmografi
|
Vid baslinjen efter 15 minuters liggande liggande ställning och 15, 30 och 45 minuter efter avslutad intervention
|
|
Förändring i hjärtfrekvensvariation i ms
Tidsram: Vid baslinjen efter 15 minuters liggande liggande position, var 5:e minut under 60 minuters intervention och 15, 30 och 45 minuter efter avslutad intervention
|
Hjärtfrekvensvariabilitet mätt före, under och efter varje intervention med impedanskardiografi
|
Vid baslinjen efter 15 minuters liggande liggande position, var 5:e minut under 60 minuters intervention och 15, 30 och 45 minuter efter avslutad intervention
|
|
Förändring i perifer syresättning under sömn i %mättnad
Tidsram: Kontinuerligt under natten efter varje ingrepp, från tid till säng tills du vaknar på morgonen (dvs i genomsnitt cirka 8 timmar)
|
Perifer syresättning under sömnen uppmätt hemma efter varje ingrepp med fingerpulsoximeter
|
Kontinuerligt under natten efter varje ingrepp, från tid till säng tills du vaknar på morgonen (dvs i genomsnitt cirka 8 timmar)
|
|
Förändring i sömneffektivitet definierad som förhållandet mellan total sömntid och tid i sängen
Tidsram: Kontinuerligt under natten efter varje ingrepp, från tid till säng tills du vaknar på morgonen (dvs i genomsnitt cirka 8 timmar)
|
Sömneffektivitet uppmätt hemma efter varje ingrepp med en actigraph
|
Kontinuerligt under natten efter varje ingrepp, från tid till säng tills du vaknar på morgonen (dvs i genomsnitt cirka 8 timmar)
|
|
Förändring i subjektiv sömnkvalitet
Tidsram: Inom 5 minuter efter uppvaknandet efter natten efter varje ingrepp
|
Sömnkvalitet (dvs.
"Hur bra sov du?" och "Hur återställd är du?")
mätt hemma efter varje intervention med en visuell analog skala (VAS).
De två VAS består var och en av en 10 cm horisontell linje, där den vänstra änden av linjerna representerar låg sömnkvalitet ("sov mycket dåligt" respektive "inte återhämtat sig alls") och den högra änden representerar god sömnkvalitet ("sov" mycket bra" respektive "helt återhämtad").
Deltagarna uppmanas att dra en vertikal linje mellan de två ändarna på var och en av de två VAS.
|
Inom 5 minuter efter uppvaknandet efter natten efter varje ingrepp
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
29 september 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
4 juli 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
4 juli 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 oktober 2017
Första postat (FAKTISK)
18 oktober 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
15 augusti 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 augusti 2018
Senast verifierad
1 augusti 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REHYPE_2017
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .