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Allenamento dei muscoli respiratori e ipossia intermittente: effetti sulla salute aggiuntivi?

14 agosto 2018 aggiornato da: Swiss Federal Institute of Technology

Effetti acuti dell'allenamento intermittente dei muscoli respiratori e dell'ipossia sui parametri cardiovascolari e del sonno nelle persone anziane con preipertensione

La prevalenza di pre-ipertensione e ipertensione nell'anziano è molto alta. Oltre ai farmaci, l'esercizio fisico è una potenziale strategia per ridurre la pressione sanguigna, tuttavia, la capacità di eseguire l'esercizio può essere limitata negli anziani. Pertanto, sono necessarie strategie alternative non farmacologiche per ridurre la pressione sanguigna. Due interventi che hanno dimostrato di influenzare positivamente la pressione sanguigna sono l'allenamento dei muscoli respiratori (RMT) e l'ipossia intermittente (IH). Al momento non è noto se una combinazione di RMT e IH produca effetti ancora migliori. Pertanto, in questo studio, verrà studiato l'effetto di una singola sessione di RMT con e senza IH sulla pressione arteriosa e sui parametri cardiovascolari associati in soggetti anziani con pre-ipertensione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • ZH
      • Zurich, ZH, Svizzera, 8057
        • Exercise Physiology Lab, Institute of Human Movement Sciences and Sport, ETH Zurich

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 80 anni (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: 65-80 anni
  • Pressione arteriosa sistolica compresa tra 130-139 mmHg e pressione arteriosa diastolica inferiore a 90 mmHg
  • Non fumatore
  • Indice di massa corporea normale (BMI): 18,5-24,9 kg·m-2
  • Funzione polmonare normale
  • Disposto a rispettare le regole generali di studio

Criteri di esclusione:

  • Non conformità nota o sospetta, abuso di droghe o alcol
  • Incapacità di seguire le procedure dello studio, ad es. a causa di problemi di linguaggio, disturbi psicologici, demenza, ecc. del partecipante
  • Precedente iscrizione allo studio in corso
  • Arruolamento dello sperimentatore, dei suoi familiari, dipendenti e altre persone dipendenti
  • Assunzione di farmaci per la pressione sanguigna
  • Assunzione di farmaci che influenzano il sonno o le prestazioni o il sistema respiratorio, cardiovascolare o neuromuscolare
  • Malattia acuta o cronica diversa dalla preipertensione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di studio
Procedura: RMT
La RMT consiste in sei periodi di 5 minuti di iperpnea volitiva. Dopo ogni incontro RMT, i partecipanti respireranno aria ambiente per 5 minuti.
Procedura: RMT + IH
RMT e IH consistono in sei periodi di 5 minuti di iperpnea volitiva. Dopo ogni incontro RMT, i partecipanti respireranno una miscela di gas ipossico (10,5% O2) per 5 minuti.
Procedura: Controllo
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della pressione sanguigna in mmHg
Lasso di tempo: Al basale dopo 20 minuti di permanenza in posizione supina, ogni 5 minuti durante l'intervento di 60 minuti e 20, 35 e 50 minuti dopo la fine dell'intervento
Pressione sanguigna prima, durante e dopo ogni intervento misurata con uno sfigmomanometro automatico
Al basale dopo 20 minuti di permanenza in posizione supina, ogni 5 minuti durante l'intervento di 60 minuti e 20, 35 e 50 minuti dopo la fine dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della velocità dell'onda del polso in m/s
Lasso di tempo: Al basale dopo 25 minuti di permanenza in posizione supina e 25, 40 e 55 minuti dopo la fine dell'intervento
Velocità dell'onda del polso carotideo-femorale prima e dopo ogni intervento, valutata con un dispositivo che registra simultaneamente (in modo non invasivo) i segnali di pressione dalle arterie carotidee e femorali
Al basale dopo 25 minuti di permanenza in posizione supina e 25, 40 e 55 minuti dopo la fine dell'intervento
Variazione della gittata cardiaca in L/min
Lasso di tempo: Al basale dopo 15 minuti di permanenza in posizione supina, ogni 5 minuti durante l'intervento di 60 minuti e 15, 30 e 45 minuti dopo la fine dell'intervento
Gittata cardiaca prima, durante e dopo ogni intervento misurata con cardiografia ad impedenza
Al basale dopo 15 minuti di permanenza in posizione supina, ogni 5 minuti durante l'intervento di 60 minuti e 15, 30 e 45 minuti dopo la fine dell'intervento
Variazione della resistenza periferica totale in dyn x s/cm^5
Lasso di tempo: Al basale dopo 15 minuti di permanenza in posizione supina, ogni 5 minuti durante l'intervento di 60 minuti e 15, 30 e 45 minuti dopo la fine dell'intervento
Resistenza periferica totale prima, durante e dopo ogni intervento misurata con cardiografia ad impedenza
Al basale dopo 15 minuti di permanenza in posizione supina, ogni 5 minuti durante l'intervento di 60 minuti e 15, 30 e 45 minuti dopo la fine dell'intervento
Cambiamenti nella sensibilità baroriflessa in ms/mmHg
Lasso di tempo: Al basale dopo 15 minuti di permanenza in posizione supina e 15, 30 e 45 minuti dopo la fine dell'intervento
Sensibilità baroriflessa prima e dopo ogni intervento valutata con fotopletismografia
Al basale dopo 15 minuti di permanenza in posizione supina e 15, 30 e 45 minuti dopo la fine dell'intervento
Variazione della variabilità della frequenza cardiaca in ms
Lasso di tempo: Al basale dopo 15 minuti di permanenza in posizione supina, ogni 5 minuti durante l'intervento di 60 minuti e 15, 30 e 45 minuti dopo la fine dell'intervento
Variabilità della frequenza cardiaca misurata prima, durante e dopo ogni intervento con cardiografia ad impedenza
Al basale dopo 15 minuti di permanenza in posizione supina, ogni 5 minuti durante l'intervento di 60 minuti e 15, 30 e 45 minuti dopo la fine dell'intervento
Variazione dell'ossigenazione periferica durante il sonno in % di saturazione
Lasso di tempo: Continuamente durante la notte dopo ogni intervento, dall'ora di andare a letto fino al momento della sveglia al mattino (cioè in media circa 8 ore)
Ossigenazione periferica durante il sonno misurata a casa dopo ogni intervento con un pulsossimetro da dito
Continuamente durante la notte dopo ogni intervento, dall'ora di andare a letto fino al momento della sveglia al mattino (cioè in media circa 8 ore)
Variazione dell'efficienza del sonno definita come il rapporto tra il tempo totale di sonno e il tempo trascorso a letto
Lasso di tempo: Continuamente durante la notte dopo ogni intervento, dall'ora di andare a letto fino al momento della sveglia al mattino (cioè in media circa 8 ore)
Efficienza del sonno misurata a casa dopo ogni intervento con un attigrafo
Continuamente durante la notte dopo ogni intervento, dall'ora di andare a letto fino al momento della sveglia al mattino (cioè in media circa 8 ore)
Cambiamento nella qualità soggettiva del sonno
Lasso di tempo: Entro 5 minuti dal risveglio successivo alla notte dopo ogni intervento
Qualità del sonno (es. "Quanto bene hai dormito?" e "Quanto sei guarito?") misurato a casa dopo ogni intervento con una scala analogica visiva (VAS). I due VAS sono costituiti ciascuno da una linea orizzontale di 10 cm, con l'estremità sinistra delle linee che rappresenta la bassa qualità del sonno ("dormito molto male" e "non recuperato affatto", rispettivamente) e l'estremità destra che rappresenta una buona qualità del sonno ("dormito molto bene" e "completamente guarito", rispettivamente). Ai partecipanti viene chiesto di tracciare una linea verticale tra le due estremità su ciascuno dei due VAS.
Entro 5 minuti dal risveglio successivo alla notte dopo ogni intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Swiss Federal Institute of Technology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

29 settembre 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

4 luglio 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

4 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 ottobre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

18 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

15 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REHYPE_2017

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pre-ipertensione

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