Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening mięśni oddechowych i okresowe niedotlenienie: dodatkowe skutki zdrowotne?

14 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Swiss Federal Institute of Technology

Ostre skutki przerywanego treningu mięśni oddechowych i hipoksji na parametry sercowo-naczyniowe i parametry snu u osób starszych ze stanem przednadciśnieniowym

Częstość występowania stanu przednadciśnieniowego i nadciśnienia tętniczego u osób starszych jest bardzo wysoka. Poza lekami, potencjalną strategią obniżania ciśnienia krwi jest trening fizyczny, jednak u osób w podeszłym wieku możliwość wykonywania ćwiczeń może być ograniczona. Dlatego konieczne są alternatywne, niefarmakologiczne strategie obniżania ciśnienia tętniczego. Dwie interwencje, które, jak wykazano, pozytywnie wpływają na ciśnienie krwi, to trening mięśni oddechowych (RMT) i przerywana hipoksja (IH). Obecnie nie wiadomo, czy połączenie RMT i IH daje jeszcze lepsze efekty. Dlatego w tym badaniu zostanie zbadany wpływ pojedynczej sesji RMT z IH i bez IH na ciśnienie krwi i powiązane parametry sercowo-naczyniowe u osób w podeszłym wieku ze stanem przednadciśnieniowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • ZH
      • Zurich, ZH, Szwajcaria, 8057
        • Exercise Physiology Lab, Institute of Human Movement Sciences and Sport, ETH Zurich

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 80 lat (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: 65-80 lat
  • Skurczowe ciśnienie krwi między 130-139 mmHg i rozkurczowe ciśnienie krwi niższe niż 90 mmHg
  • Nie palący
  • Normalny wskaźnik masy ciała (BMI): 18,5-24,9 kg·m-2
  • Normalna czynność płuc
  • Chęć przestrzegania ogólnych zasad studiowania

Kryteria wyłączenia:

  • Znana lub podejrzewana niezgodność, nadużywanie narkotyków lub alkoholu
  • Niezdolność do przestrzegania procedur badania, m.in. z powodu problemów językowych, zaburzeń psychicznych, demencji itp. uczestnika
  • Poprzednia rejestracja do bieżącego badania
  • Rejestracja badacza, członków jego rodziny, pracowników i innych osób pozostających na utrzymaniu
  • Przyjmowanie leków na nadciśnienie
  • Przyjmowanie leków wpływających na sen lub wydajność lub układ oddechowy, sercowo-naczyniowy lub nerwowo-mięśniowy
  • Ostra lub przewlekła choroba inna niż stan przednadciśnieniowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Kółko naukowe
Procedura: RMT
RMT składa się z sześciu napadów 5-minutowej wolicjonalnej hiperpnoe. Po każdej walce RMT uczestnicy będą oddychać powietrzem pokojowym przez 5 minut.
Procedura: RMT + IH
RMT i IH składają się z sześciu napadów 5-minutowej wolicjonalnej hiperpnoe. Po każdej sesji RMT uczestnicy będą wdychać hipoksyczną mieszaninę gazów (10,5% O2) przez 5 minut.
Procedura: Kontrola
Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ciśnienia krwi w mmHg
Ramy czasowe: Wyjściowo po 20 min leżenia na plecach, co 5 min podczas 60 min interwencji oraz 20, 35 i 50 min po zakończeniu interwencji
Ciśnienie krwi przed, w trakcie i po każdej interwencji mierzone za pomocą automatycznego sfigmomanometru
Wyjściowo po 20 min leżenia na plecach, co 5 min podczas 60 min interwencji oraz 20, 35 i 50 min po zakończeniu interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana prędkości fali tętna w m/s
Ramy czasowe: Wyjściowo po 25 minutach leżenia na plecach oraz po 25, 40 i 55 minutach od zakończenia interwencji
Prędkość fali tętna tętnicy szyjno-udowej przed i po każdej interwencji, oceniana za pomocą urządzenia rejestrującego jednocześnie (nieinwazyjnie) sygnały ciśnienia z tętnicy szyjnej i udowej
Wyjściowo po 25 minutach leżenia na plecach oraz po 25, 40 i 55 minutach od zakończenia interwencji
Zmiana pojemności minutowej serca w l/min
Ramy czasowe: Wyjściowo po 15 min leżenia na plecach, co 5 min podczas 60 min interwencji oraz 15, 30 i 45 min po zakończeniu interwencji
Rzut serca przed, w trakcie i po każdej interwencji mierzony za pomocą kardiografii impedancyjnej
Wyjściowo po 15 min leżenia na plecach, co 5 min podczas 60 min interwencji oraz 15, 30 i 45 min po zakończeniu interwencji
Zmiana całkowitego oporu obwodowego w dyn x s/cm^5
Ramy czasowe: Wyjściowo po 15 min leżenia na plecach, co 5 min podczas 60 min interwencji oraz 15, 30 i 45 min po zakończeniu interwencji
Całkowity opór obwodowy przed, w trakcie i po każdej interwencji mierzony za pomocą kardiografii impedancyjnej
Wyjściowo po 15 min leżenia na plecach, co 5 min podczas 60 min interwencji oraz 15, 30 i 45 min po zakończeniu interwencji
Zmiany czułości baroreceptorów w ms/mmHg
Ramy czasowe: Wyjściowo po 15 minutach leżenia na plecach oraz po 15, 30 i 45 minutach od zakończenia interwencji
Czułość baroreceptorów przed i po każdej interwencji oceniana za pomocą fotopletyzmografii
Wyjściowo po 15 minutach leżenia na plecach oraz po 15, 30 i 45 minutach od zakończenia interwencji
Zmiana zmienności rytmu serca w ms
Ramy czasowe: Wyjściowo po 15 min leżenia na plecach, co 5 min podczas 60 min interwencji oraz 15, 30 i 45 min po zakończeniu interwencji
Zmienność rytmu serca mierzona przed, w trakcie i po każdej interwencji za pomocą kardiografii impedancyjnej
Wyjściowo po 15 min leżenia na plecach, co 5 min podczas 60 min interwencji oraz 15, 30 i 45 min po zakończeniu interwencji
Zmiana utlenowania obwodowego podczas snu w % nasycenia
Ramy czasowe: Nieprzerwanie w nocy po każdej interwencji, od momentu położenia się spać do czasu pobudki rano (tj. średnio około 8 godzin)
Natlenienie obwodowe podczas snu mierzone w domu po każdej interwencji za pomocą pulsoksymetru palcowego
Nieprzerwanie w nocy po każdej interwencji, od momentu położenia się spać do czasu pobudki rano (tj. średnio około 8 godzin)
Zmiana efektywności snu zdefiniowana jako stosunek całkowitego czasu snu do czasu spędzonego w łóżku
Ramy czasowe: Nieprzerwanie w nocy po każdej interwencji, od momentu położenia się spać do czasu pobudki rano (tj. średnio około 8 godzin)
Efektywność snu mierzona w domu po każdej interwencji za pomocą aktygrafu
Nieprzerwanie w nocy po każdej interwencji, od momentu położenia się spać do czasu pobudki rano (tj. średnio około 8 godzin)
Zmiana subiektywnej jakości snu
Ramy czasowe: W ciągu 5 minut po przebudzeniu po nocy po każdej interwencji
Jakość snu (tj. — Jak dobrze spałeś? i „Jak wyzdrowiałeś?”) mierzone w domu po każdej interwencji za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Każdy z dwóch VAS składa się z poziomej linii o długości 10 cm, przy czym lewy koniec linii reprezentuje niską jakość snu („spał bardzo źle” i „w ogóle nie wyzdrowiał”), a prawy koniec reprezentuje dobrą jakość snu („spał bardzo dobrze” i „całkowicie wyzdrowiał”). Uczestnicy proszeni są o narysowanie pionowej linii pomiędzy dwoma końcami na każdym z dwóch VAS.
W ciągu 5 minut po przebudzeniu po nocy po każdej interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Swiss Federal Institute of Technology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

29 września 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

4 lipca 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

4 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

15 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REHYPE_2017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stan przednadciśnieniowy

Badania kliniczne na RMT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj