Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Respiratorisk muskeltræning og intermitterende hypoxi: Additive sundhedseffekter?

14. august 2018 opdateret af: Swiss Federal Institute of Technology

Akutte virkninger af intermitterende respiratorisk muskeltræning og hypoxi på kardiovaskulære og søvnparametre hos ældre personer med præhypertension

Forekomsten af ​​præ-hypertension og hypertension hos ældre er meget høj. Udover medicin er fysisk træning en potentiel strategi til at reducere blodtrykket, dog kan evnen til at udføre træning være begrænset hos ældre. Derfor er alternative ikke-farmakologiske strategier til at reducere blodtrykket nødvendige. To indgreb, der har vist sig at påvirke blodtrykket positivt, er respiratorisk muskeltræning (RMT) og intermitterende hypoxi (IH). Hvorvidt en kombination af RMT og IH giver endnu bedre effekter er i øjeblikket uvist. Derfor vil effekten af ​​en enkelt session af RMT med og uden IH på blodtryk og associerede kardiovaskulære parametre i denne undersøgelse blive undersøgt hos ældre forsøgspersoner med præ-hypertension.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • ZH
      • Zurich, ZH, Schweiz, 8057
        • Exercise Physiology Lab, Institute of Human Movement Sciences and Sport, ETH Zurich

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 80 år (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 65-80 år
  • Systolisk blodtryk mellem 130-139 mmHg og diastolisk blodtryk lavere end 90 mmHg
  • Ikkeryger
  • Normal Body-Mass-Index (BMI): 18,5-24,9 kg·m-2
  • Normal lungefunktion
  • Er villig til at overholde de generelle studieregler

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt eller formodet manglende overholdelse, stof- eller alkoholmisbrug
  • Manglende evne til at følge undersøgelsens procedurer, f.eks. på grund af sprogproblemer, psykiske lidelser, demens osv. hos deltageren
  • Tidligere tilmelding til det nuværende studie
  • Tilmelding af efterforskeren, hans/hendes familiemedlemmer, ansatte og andre afhængige personer
  • Indtagelse af blodtryksmedicin
  • Indtagelse af medicin, der påvirker søvnen eller ydeevnen eller det respiratoriske, kardiovaskulære eller neuromuskulære system
  • Akut eller kronisk sygdom bortset fra præhypertension

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Studiegruppe
Procedure: RMT
RMT består af seks anfald af 5-minutters viljemæssig hyperpnø. Efter hver RMT-kamp vil deltagerne indånde rumluft i 5 minutter.
Procedure: RMT + IH
RMT og IH består af seks anfald af 5-minutters viljemæssig hyperpnø. Efter hver RMT-kamp vil deltagerne indånde en hypoxisk gasblanding (10,5% O2) i 5 minutter.
Procedure: Styring
Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i blodtryk i mmHg
Tidsramme: Ved baseline efter 20 minutters liggende i liggende stilling, hvert 5. minut under 60 minutters intervention og 20, 35 og 50 minutter efter afslutningen af ​​interventionen
Blodtryk før, under og efter hver intervention målt med et automatiseret blodtryksmåler
Ved baseline efter 20 minutters liggende i liggende stilling, hvert 5. minut under 60 minutters intervention og 20, 35 og 50 minutter efter afslutningen af ​​interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i pulsbølgehastighed i m/s
Tidsramme: Ved baseline efter 25 minutters liggende i liggende stilling og 25, 40 og 55 minutter efter afslutningen af ​​interventionen
Carotis-femoral pulsbølgehastighed før og efter hver intervention, vurderet med et apparat, der samtidigt optager (ikke-invasivt) tryksignaler fra carotis og femoral arterierne
Ved baseline efter 25 minutters liggende i liggende stilling og 25, 40 og 55 minutter efter afslutningen af ​​interventionen
Ændring i hjertevolumen i L/min
Tidsramme: Ved baseline efter 15 minutters liggende i liggende stilling, hvert 5. minut under 60 minutters intervention og 15, 30 og 45 minutter efter afslutningen af ​​interventionen
Hjerteoutput før, under og efter hver intervention målt med impedanskardiografi
Ved baseline efter 15 minutters liggende i liggende stilling, hvert 5. minut under 60 minutters intervention og 15, 30 og 45 minutter efter afslutningen af ​​interventionen
Ændring i total perifer modstand i dyn x s/cm^5
Tidsramme: Ved baseline efter 15 minutters liggende i liggende stilling, hvert 5. minut under 60 minutters intervention og 15, 30 og 45 minutter efter afslutningen af ​​interventionen
Total perifer modstand før, under og efter hver intervention målt med impedanskardiografi
Ved baseline efter 15 minutters liggende i liggende stilling, hvert 5. minut under 60 minutters intervention og 15, 30 og 45 minutter efter afslutningen af ​​interventionen
Ændringer i barorefleksfølsomhed i ms/mmHg
Tidsramme: Ved baseline efter 15 minutters liggende i liggende stilling og 15, 30 og 45 minutter efter afslutningen af ​​interventionen
Baroreflex sensitivitet før og efter hver intervention vurderet med foto plethysmografi
Ved baseline efter 15 minutters liggende i liggende stilling og 15, 30 og 45 minutter efter afslutningen af ​​interventionen
Ændring i pulsvariabilitet i ms
Tidsramme: Ved baseline efter 15 minutters liggende i liggende stilling, hvert 5. minut under 60 minutters intervention og 15, 30 og 45 minutter efter afslutningen af ​​interventionen
Hjertefrekvensvariabilitet målt før, under og efter hver intervention med impedanskardiografi
Ved baseline efter 15 minutters liggende i liggende stilling, hvert 5. minut under 60 minutters intervention og 15, 30 og 45 minutter efter afslutningen af ​​interventionen
Ændring i perifer iltning under søvn i %mætning
Tidsramme: Kontinuerligt i løbet af natten efter hver intervention, fra tid til sengetid indtil opvågningstid om morgenen (dvs. i gennemsnit cirka 8 timer)
Perifer iltning under søvn målt hjemme efter hver intervention med et fingerpulsoxymeter
Kontinuerligt i løbet af natten efter hver intervention, fra tid til sengetid indtil opvågningstid om morgenen (dvs. i gennemsnit cirka 8 timer)
Ændring i søvneffektivitet defineret som forholdet mellem samlet søvntid og tid i sengen
Tidsramme: Kontinuerligt i løbet af natten efter hver intervention, fra tid til sengetid indtil opvågningstid om morgenen (dvs. i gennemsnit cirka 8 timer)
Søvneffektivitet målt derhjemme efter hver intervention med en actigraph
Kontinuerligt i løbet af natten efter hver intervention, fra tid til sengetid indtil opvågningstid om morgenen (dvs. i gennemsnit cirka 8 timer)
Ændring i subjektiv søvnkvalitet
Tidsramme: Inden for 5 minutter efter opvågning efter natten efter hver intervention
Søvnkvalitet (dvs. "Hvor godt sov du?" og "Hvordan restitueret er du?") målt hjemme efter hver intervention med en visuel analog skala (VAS). De to VAS består hver af en 10 cm-horisontal linje, hvor den venstre ende af linjerne repræsenterer lav søvnkvalitet ("sov meget dårligt" og "slet ikke restitueret", og den højre ende repræsenterer god søvnkvalitet ("sov". henholdsvis meget godt" og "helt restitueret"). Deltagerne bliver bedt om at tegne en lodret linje mellem de to ender på hver af de to VAS.
Inden for 5 minutter efter opvågning efter natten efter hver intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Swiss Federal Institute of Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

29. september 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

4. juli 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

4. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2017

Først opslået (FAKTISKE)

18. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

15. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REHYPE_2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Præ-hypertension

Kliniske forsøg med RMT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner