Entraînement musculaire respiratoire et hypoxie intermittente : effets additifs sur la santé ?
14 août 2018 mis à jour par: Swiss Federal Institute of Technology
Effets aigus de l'entraînement musculaire respiratoire intermittent et de l'hypoxie sur les paramètres cardiovasculaires et du sommeil chez les personnes âgées atteintes de préhypertension
La prévalence de la pré-hypertension et de l'hypertension chez les personnes âgées est très élevée.
Outre les médicaments, l'entraînement physique est une stratégie potentielle pour réduire la tension artérielle, cependant, la capacité à faire de l'exercice peut être limitée chez les personnes âgées.
Par conséquent, des stratégies alternatives non pharmacologiques pour réduire la pression artérielle sont nécessaires.
Deux interventions qui ont démontré une influence positive sur la pression artérielle sont l'entraînement des muscles respiratoires (RMT) et l'hypoxie intermittente (IH).
On ignore actuellement si une combinaison de RMT et d'IH produit des effets encore meilleurs.
Par conséquent, dans cette étude, l'effet d'une seule séance de RMT avec et sans IH sur la pression artérielle et les paramètres cardiovasculaires associés sera étudié chez des sujets âgés pré-hypertendus.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
ZH
-
Zurich, ZH, Suisse, 8057
- Exercise Physiology Lab, Institute of Human Movement Sciences and Sport, ETH Zurich
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 80 ans (OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 65-80 ans
- Tension artérielle systolique entre 130 et 139 mmHg et tension artérielle diastolique inférieure à 90 mmHg
- Non-fumeur
- Indice de masse corporelle (IMC) normal : 18,5-24,9 kg·m-2
- Fonction pulmonaire normale
- Volonté de respecter les règles générales de l'étude
Critère d'exclusion:
- Non-conformité connue ou suspectée, abus de drogue ou d'alcool
- Incapacité à suivre les procédures de l'étude, par ex. en raison de problèmes de langage, de troubles psychologiques, de démence, etc. du participant
- Inscription précédente dans l'étude en cours
- Inscription de l'enquêteur, des membres de sa famille, des employés et d'autres personnes à charge
- Prise de médicaments contre l'hypertension
- Prise de médicaments affectant le sommeil ou la performance ou le système respiratoire, cardiovasculaire ou neuromusculaire
- Maladie aiguë ou chronique autre que la préhypertension
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe d'étude
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RMT se compose de six épisodes de 5 minutes d'hyperpnée volontaire.
Après chaque combat RMT, les participants respireront l'air ambiant pendant 5 minutes.
RMT et IH consistent en six épisodes de 5 minutes d'hyperpnée volontaire.
Après chaque combat RMT, les participants respireront un mélange de gaz hypoxique (10,5 % O2) pendant 5 minutes.
Aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la pression artérielle en mmHg
Délai: Au départ après 20 min de position allongée en décubitus dorsal, toutes les 5 minutes pendant l'intervention de 60 min, et 20, 35 et 50 min après la fin de l'intervention
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Tension artérielle avant, pendant et après chaque intervention mesurée avec un sphygmomanomètre automatisé
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Au départ après 20 min de position allongée en décubitus dorsal, toutes les 5 minutes pendant l'intervention de 60 min, et 20, 35 et 50 min après la fin de l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la vitesse de l'onde de pouls en m/s
Délai: Au départ après 25 min de position allongée en décubitus dorsal, et 25, 40 et 55 min après la fin de l'intervention
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Vitesse de l'onde de pouls carotido-fémorale avant et après chaque intervention, évaluée avec un appareil qui enregistre simultanément (de manière non invasive) les signaux de pression des artères carotide et fémorale
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Au départ après 25 min de position allongée en décubitus dorsal, et 25, 40 et 55 min après la fin de l'intervention
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Modification du débit cardiaque en L/min
Délai: Au départ après 15 min de position allongée en décubitus dorsal, toutes les 5 minutes pendant les 60 min d'intervention, et 15, 30 et 45 min après la fin de l'intervention
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Débit cardiaque avant, pendant et après chaque intervention mesuré par cardiographie d'impédance
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Au départ après 15 min de position allongée en décubitus dorsal, toutes les 5 minutes pendant les 60 min d'intervention, et 15, 30 et 45 min après la fin de l'intervention
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Variation de la résistance périphérique totale en dyn x s/cm^5
Délai: Au départ après 15 min de position allongée en décubitus dorsal, toutes les 5 minutes pendant les 60 min d'intervention, et 15, 30 et 45 min après la fin de l'intervention
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Résistance périphérique totale avant, pendant et après chaque intervention mesurée par cardiographie d'impédance
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Au départ après 15 min de position allongée en décubitus dorsal, toutes les 5 minutes pendant les 60 min d'intervention, et 15, 30 et 45 min après la fin de l'intervention
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Modifications de la sensibilité baroréflexe en ms/mmHg
Délai: Au départ après 15 min de position allongée en décubitus dorsal, et 15, 30 et 45 min après la fin de l'intervention
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Sensibilité baroréflexe avant et après chaque intervention évaluée par photopléthysmographie
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Au départ après 15 min de position allongée en décubitus dorsal, et 15, 30 et 45 min après la fin de l'intervention
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Modification de la variabilité de la fréquence cardiaque en ms
Délai: Au départ après 15 min de position allongée en décubitus dorsal, toutes les 5 minutes pendant les 60 min d'intervention, et 15, 30 et 45 min après la fin de l'intervention
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Variabilité de la fréquence cardiaque mesurée avant, pendant et après chaque intervention avec cardiographie par impédance
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Au départ après 15 min de position allongée en décubitus dorsal, toutes les 5 minutes pendant les 60 min d'intervention, et 15, 30 et 45 min après la fin de l'intervention
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Variation de l'oxygénation périphérique pendant le sommeil en %Saturation
Délai: En continu pendant la nuit suivant chaque intervention, du coucher jusqu'au réveil le matin (soit en moyenne environ 8h)
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Oxygénation périphérique pendant le sommeil mesurée à domicile après chaque intervention avec un oxymètre de pouls au doigt
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En continu pendant la nuit suivant chaque intervention, du coucher jusqu'au réveil le matin (soit en moyenne environ 8h)
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Changement de l'efficacité du sommeil défini comme le rapport entre le temps total de sommeil et le temps passé au lit
Délai: En continu pendant la nuit suivant chaque intervention, du coucher jusqu'au réveil le matin (soit en moyenne environ 8h)
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Efficacité du sommeil mesurée à domicile après chaque intervention avec un actigraphe
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En continu pendant la nuit suivant chaque intervention, du coucher jusqu'au réveil le matin (soit en moyenne environ 8h)
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Modification de la qualité subjective du sommeil
Délai: Dans les 5 minutes après le réveil suivant la nuit après chaque intervention
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Qualité du sommeil (c'est-à-dire
"Comment avez-vous bien dormi?" et "Comment êtes-vous rétabli ?")
mesurée à domicile après chaque intervention avec une échelle visuelle analogique (EVA).
Les deux EVA se composent chacune d'une ligne horizontale de 10 cm, l'extrémité gauche des lignes représentant une mauvaise qualité de sommeil ("très mal dormi" et "pas récupéré du tout", respectivement) et l'extrémité droite représentant une bonne qualité de sommeil ("dormi très bien" et "complètement récupéré", respectivement).
Les participants sont invités à tracer une ligne verticale entre les deux extrémités sur chacun des deux VAS.
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Dans les 5 minutes après le réveil suivant la nuit après chaque intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
29 septembre 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
4 juillet 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
4 juillet 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2017
Première publication (RÉEL)
18 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
15 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REHYPE_2017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .