ATN 151 预防工作：就业作为 HIV 预防 (W2P)
2020年11月6日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill
预防工作：针对男男性接触者 (YMSM) 和年轻跨性别女性 (YTW) 的就业作为 HIV 预防
研究人员的目标是针对 16-24 岁有色人种的 YMSM 和 YTW 进行一项新的社会和结构层面的 HIV 干预试验。
研究概览
详细说明
Work2Prevent 将通过为 16-24 岁有色人种的 YMSM 和 YTW 调整、定制和试点测试一种新的社会和结构层面的 HIV 干预措施来推进科学，旨在通过青年赋权和资产开发来提高经济稳定性（即就业），以及减少与社会和经济边缘化相关的 HIV 风险行为（即性工作）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
92
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60637
- University of Chicago
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 24年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
第 2 阶段纳入标准：
- 出生时是男性或指定男性 (YTW)
- 认同男男性行为者 (YMSM) 和/或同性恋双性恋男性或跨性别女性/跨性别女性
- 识别为非裔美国人/黑人或西班牙裔/拉丁裔
- 16-24岁
- 说英语（初级）
- 目前失业但正在寻找工作，或仅从事兼职工作（平均每周 35 小时或更少）
- 能够参加 4 期就业计划
第 2 阶段排除标准：
- 识别为非西班牙裔白人的个人
- 出生时未指定为男性的个人
- 在同意时具有已知 HIV 阳性状态的个人
第 3 阶段纳入标准：
- 出生时是男性或指定男性 (YTW)
- 认同男男性行为者 (YMSM) 和/或同性恋双性恋男性或跨性别女性/跨性别女性
- 识别为非裔美国人/黑人或西班牙裔/拉丁裔
- 16-24岁
- 说英语（初级）
- 目前失业但正在寻找工作，或仅从事兼职工作（平均每周 35 小时或更少）
- 能够参加 4 期就业计划
- 没有参加第二阶段
第 3 阶段排除标准：
- 识别为非西班牙裔白人的个人
- 出生时未指定为男性的个人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：就业干预
一项就业干预 (iFOUR)，改编自之前的焦点小组试点工作、关键知情人访谈和社区咨询委员会。
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参与者将以 6-12 人为一组完成 4 场研讨会。
研讨会课程基于现有的 iFOUR 计划，并根据社区咨询委员会 (CAB)、焦点小组和深度访谈的反馈进行定制。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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信息系统成功模型得分
大体时间：干预后（干预完成后最多 2 周）
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信息系统成功模型 (ISSM) 将用于评估干预措施的可接受性和满意度。
包含 21 个项目的量表衡量四个子领域：信息质量、手册质量、感知有用性和总体满意度。
每个项目都按照 1-5 的等级评分，1 表示“非常不同意”，5 表示“非常同意”。
每个子域内的响应被平均以产生四个子域分数。
然后对四个子域分数进行平均以产生总体 ISSM 分数（1-5；较高的分数表示较高的可接受性/满意度）。
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干预后（干预完成后最多 2 周）
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完成两个或更多研讨会的参与者人数
大体时间：干预后（干预完成后最多 2 周）
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研讨会的完成将用于评估干预的可行性，因为研讨会会议就是干预。
研讨会完成将被定义为至少参加了四场研讨会会议中的两场，并将通过跟踪参与者出席情况来衡量。
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干预后（干预完成后最多 2 周）
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求职自我效能感量表分数相对于基线的变化
大体时间：基线、随访（第 2 阶段 8 个月，第 3 阶段 3 个月）
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求职自我效能被定义为一个人执行求职和申请活动的感知能力和信心。
12 项求职自我效能 (JSS) 量表使用 1-10 分的响应值，1 表示“一点也不自信”，10 表示“非常自信”。
对回答进行平均以得出总分，分数越高表明自我效能感越高。
JSS 的变化将通过从 8 个月随访 (T3) 的 JSS 分数中减去基线 (T1) 的 JSS 分数来计算（-9 至 +9；负变化表示自我效能下降，而正变化表示提高自我效能）。
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基线、随访（第 2 阶段 8 个月，第 3 阶段 3 个月）
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千变万化的职业态度量表分数相对于基线的变化
大体时间：基线、随访（第 2 阶段 8 个月，第 3 阶段 3 个月）
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千变万化的职业态度 (PCA) 被定义为在追求工作成功的过程中具有自我导向。
PCA 以前被发现与积极的职业满意度和自我感知的成功有关。
经过验证的 7 项量表衡量两个子域：自我导向的态度和价值观驱动的态度。
每个项目都按照 1-5 的等级评分，1 表示“非常不同意”，5 表示“非常同意”。
在每个子域内对响应进行平均以生成两个子域分数，然后对这两个子域分数进行平均以生成总体 PCA 分数。
PCA 分数的变化将通过从 8 个月随访 (T3) 的分数中减去基线 (T1) 的分数来计算（-4 至 +4；负变化表示 PCA 减少，而正变化表示 PCA 增加） .
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基线、随访（第 2 阶段 8 个月，第 3 阶段 3 个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自我报告的每周工作时间相对于基线的变化
大体时间：基线、随访（第 2 阶段 8 个月，第 3 阶段 3 个月）
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就业状况将使用自我报告的每周平均工作小时数进行评估。
每周工作时间的变化将通过从后续 (T3) 值中减去基线 (T1) 值来计算（负变化表示每周工作时间减少，而正变化表示每周工作时间增加）。
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基线、随访（第 2 阶段 8 个月，第 3 阶段 3 个月）
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自我报告的性风险行为的基线变化
大体时间：基线、随访（第 2 阶段 8 个月，第 3 阶段 3 个月）
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将使用 6 个是/否项目来衡量性风险行为，评估过去 6 个月内是否参与以下行为（这是指第一次评估基线访视前 6 个月和第 8 个月访视前 6 个月）第二次评估）用于第 2 阶段，最后 3 个月用于第 3 阶段：
将在每次评估中对响应进行平均。 性风险行为的变化将通过从 8 个月随访的平均值中减去基线平均值来计算（范围：-1 至 +1；负变化表示性风险行为较少，而正变化表示性风险行为较多). |
基线、随访（第 2 阶段 8 个月，第 3 阶段 3 个月）
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口腔衣原体检测结果相对于基线的变化
大体时间：基线、随访（第 2 阶段 8 个月，第 3 阶段 3 个月）
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衣原体感染将在基线和后续使用口腔样本进行评估。
测试产生阳性 (1) 或阴性 (0) 结果。
将计算基线和后续的阳性测试结果的数量。
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基线、随访（第 2 阶段 8 个月，第 3 阶段 3 个月）
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肛门衣原体检测结果相对于基线的变化
大体时间：基线、随访（第 2 阶段 8 个月，第 3 阶段 3 个月）
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衣原体感染将在基线时进行评估，并使用肛门样本进行跟进。
测试产生阳性 (1) 或阴性 (0) 结果。
将计算基线和随访中阳性测试结果的数量。
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基线、随访（第 2 阶段 8 个月，第 3 阶段 3 个月）
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尿液衣原体检测结果相对于基线的变化
大体时间：基线、随访（第 2 阶段 8 个月，第 3 阶段 3 个月）
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衣原体感染将在基线时进行评估，并使用尿样进行跟进。
测试产生阳性 (1) 或阴性 (0) 结果。
将计算基线和随访中阳性测试结果的数量。
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基线、随访（第 2 阶段 8 个月，第 3 阶段 3 个月）
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口腔淋病测试结果相对于基线的变化
大体时间：基线、随访（第 2 阶段 8 个月，第 3 阶段 3 个月）
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将使用口腔样本在基线和随访时评估淋病感染。
测试产生阳性 (1) 或阴性 (0) 结果。
将计算基线和随访中阳性测试结果的数量。
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基线、随访（第 2 阶段 8 个月，第 3 阶段 3 个月）
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肛门淋病检测结果相对于基线的变化
大体时间：基线、随访（第 2 阶段 8 个月，第 3 阶段 3 个月）
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将在基线和随访时使用肛门样本评估淋病感染。
测试产生阳性 (1) 或阴性 (0) 结果。
将计算基线和随访中阳性测试结果的数量。
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基线、随访（第 2 阶段 8 个月，第 3 阶段 3 个月）
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尿液淋病检测结果相对于基线的变化
大体时间：基线、随访（第 2 阶段 8 个月，第 3 阶段 3 个月）
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将使用口腔样本在基线和随访时评估淋病感染。
测试产生阳性 (1) 或阴性 (0) 结果。
将计算基线和随访中阳性测试结果的数量。
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基线、随访（第 2 阶段 8 个月，第 3 阶段 3 个月）
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反应性 HIV 结果或报告的新 HIV+ 状态
大体时间：跟进（第 2 阶段 8 个月，第 3 阶段 3 个月）
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HIV 感染将在随访时使用反应性 HIV 检测进行评估。
测试结果产量：反应性或非反应性。
报告 HIV+ 状态的参与者将不会接受检测。
反应性 HIV 结果将被定义为具有“反应性”结果的结果。
报告的新 HIV+ 状态定义为那些在后续行动中报告呈阳性 HIV 状态并且在基线时接受 HIV 检测但结果为非反应性的人。
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跟进（第 2 阶段 8 个月，第 3 阶段 3 个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Brandon Hill, PhD、University of Chicago
- 研究主任：Lisa Strader, MPH、University of North Carolina, Chapel Hill
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Barlow J., Wright C., Cullen L. A job-seeking self-efficacy scale for people with physical disabilities:preliminary development and psychometric testing. British Journal of Guidance and Counseling. 2002;30(1):37-53.
- Porter C., Woo S.E., Tak, J. Developing and Validating Short Form Protean and Boundaryless Career Attitudes Scales. Journal of Career Assessment. 2016;24(1):162-181.
- Horvath KJ, Oakes JM, Rosser BR, Danilenko G, Vezina H, Amico KR, Williams ML, Simoni J. Feasibility, acceptability and preliminary efficacy of an online peer-to-peer social support ART adherence intervention. AIDS Behav. 2013 Jul;17(6):2031-44. doi: 10.1007/s10461-013-0469-1.
- Volmer J., Spurk D. Protean and boundaryless career attitudes: relationships with subjective and objective career success. 2011;43(3):207-218.
- Hill BJ, Motley DN, Rosentel K, VandeVusse A, Fuller C, Bowers SME, Williams M, Kipke M, Kuhns L, Pashka N, Reisner S, DeMonte JB, Goolsby RW, Rupp BM, Slye N, Strader LC, Schneider JA, Razzano L, Garofalo R. Employment as HIV Prevention: An Employment Support Intervention for Adolescent Men Who Have Sex With Men and Adolescent Transgender Women of Color. J Acquir Immune Defic Syndr. 2022 Sep 1;91(1):31-38. doi: 10.1097/QAI.0000000000003020. Epub 2022 May 12.
- Hill BJ, Motley DN, Rosentel K, VandeVusse A, Garofalo R, Kuhns LM, Kipke MD, Reisner S, Rupp B, West Goolsby R, McCumber M, Renshaw L, Schneider JA. Work2Prevent, an Employment Intervention Program as HIV Prevention for Young Men Who Have Sex With Men and Transgender Youth of Color (Phase 3): Protocol for a Single-Arm Community-Based Trial to Assess Feasibility and Acceptability in a Real-World Setting. JMIR Res Protoc. 2020 Sep 11;9(9):e18051. doi: 10.2196/18051.
- Hill BJ, Motley DN, Rosentel K, VandeVusse A, Garofalo R, Schneider JA, Kuhns LM, Kipke MD, Reisner S, Rupp BM, Sanchez M, McCumber M, Renshaw L, Loop MS. An Employment Intervention Program (Work2Prevent) for Young Men Who Have Sex With Men and Transgender Youth of Color (Phase 1): Protocol for Determining Essential Intervention Components Using Qualitative Interviews and Focus Groups. JMIR Res Protoc. 2020 Aug 10;9(8):e16384. doi: 10.2196/16384.
- Hill BJ, Motley DN, Rosentel K, VandeVusse A, Garofalo R, Schneider JA, Kuhns LM, Kipke MD, Reisner S, Rupp BM, Sanchez M, McCumber M, Renshaw L, West Goolsby R, Loop MS. An Employment Intervention Program (Work2Prevent) for Young Men Who Have Sex With Men and Transgender Youth of Color (Phase 2): Protocol for a Single-Arm Mixed Methods Pilot Test to Assess Feasibility and Acceptability. JMIR Res Protoc. 2020 Aug 10;9(8):e16401. doi: 10.2196/16401.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月20日
初级完成 (实际的)
2019年12月5日
研究完成 (实际的)
2019年12月5日
研究注册日期
首次提交
2017年9月20日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月17日
首次发布 (实际的)
2017年10月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月6日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- ATN 151
- 5U24HD089880-02 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
去识别化的研究数据将在 NICHD 数据和标本中心 (DASH) 中提供，这是一个集中资源，供研究人员存储来自 NICHD 支持的研究的去识别化数据，以用于二次研究。
NICHD DASH 是专为科学研究界设计的免费公共资源。
IPD 共享时间框架
在数据分析完成、数据去标识化以及所有 DASH 提交要求得到满足和批准后，数据将可用。
数据将根据 NICHD DASH 时间表提供。
IPD 共享访问标准
有关访问标准，请参阅 DASH 指南。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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