이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

ATN 151 Work-to-Prevent: HIV 예방을 위한 고용 (W2P)

2020년 11월 6일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill

Work-to-Prevent: YMSM(Young Men Who Sex With Men) 및 Young Transgender Women(YTW)을 위한 HIV 예방 업무

조사관은 16-24세의 유색 인종 YMSM 및 YTW를 위한 새로운 사회적 및 구조적 수준의 HIV 개입을 파일럿 테스트하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Work2Prevent는 청소년 권한 부여 및 자산 개발을 통해 경제적 안정성(즉, 고용)을 증가시키는 것을 목표로 하는 16-24세의 YMSM 및 YTW를 위한 새로운 사회적 및 구조적 수준의 HIV 개입을 조정, 조정 및 파일럿 테스트하여 과학을 발전시킬 것입니다. 사회적 및 경제적 소외와 관련된 HIV 위험 행동(즉, 성 노동) 감소.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

92

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • University of Chicago

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

남성

설명

2단계 포함 기준:

  1. 출생 시 남성이거나 남성으로 지정됨(YTW)
  2. 남성과 성관계를 가진 남성(YMSM) 및/또는 게이 양성애자 남성 또는 트랜스젠더 여성/트랜스우먼으로 식별
  3. 아프리카계 미국인/흑인 또는 히스패닉/라틴계로 식별
  4. 16-24세
  5. 영어 말하기(기본)
  6. 현재 실직 상태이지만 구직 중이거나 파트타임으로만 근무(평균 주당 35시간 이하)
  7. 4 세션 취업 프로그램에 참석할 수 있습니다

2단계 제외 기준:

  1. 비 히스패닉계 백인으로 식별되는 개인
  2. 출생 시 남성으로 지정되지 않은 개인
  3. 동의 시점에 알려진 HIV 양성 상태를 가진 개인

3단계 포함 기준:

  1. 출생 시 남성이거나 남성으로 지정됨(YTW)
  2. 남성과 성관계를 가진 남성(YMSM) 및/또는 게이 양성애자 남성 또는 트랜스젠더 여성/트랜스우먼으로 식별
  3. 아프리카계 미국인/흑인 또는 히스패닉/라틴계로 식별
  4. 16-24세
  5. 영어 말하기(기본)
  6. 현재 실직 상태이지만 구직 중이거나 파트타임으로만 근무(평균 주당 35시간 이하)
  7. 4 세션 취업 프로그램에 참석할 수 있습니다
  8. 2단계에 참여하지 않음

3단계 제외 기준:

  1. 비 히스패닉계 백인으로 식별되는 개인
  2. 출생 시 남성으로 지정되지 않은 개인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고용 개입
포커스 그룹의 이전 파일럿 작업, 주요 정보 제공자 인터뷰 및 커뮤니티 자문 위원회에서 채택된 고용 개입(iFOUR).
행동: 고용 개입
참가자는 6-12명의 그룹으로 구성된 4개의 워크숍 세션을 완료하게 됩니다. 워크샵 커리큘럼은 기존 iFOUR 프로그램을 기반으로 하며 CAB(커뮤니티 자문 위원회), 포커스 그룹 및 심층 인터뷰의 피드백을 기반으로 맞춤화되었습니다.
다른 이름들:
  • iFOUR

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정보 시스템 성공 모델 점수
기간: 개입 후(개입 완료 후 최대 2주)
ISSM(Information Systems Success Model)은 개입 수용 가능성과 만족도를 평가하는 데 사용됩니다. 21개 항목 척도는 정보 품질, 핸드북 품질, 지각된 유용성 및 전반적인 만족도의 4가지 하위 영역을 측정합니다. 모든 항목은 1-5 등급으로 점수가 매겨지며 1은 "전적으로 동의하지 않음"이고 5는 "전적으로 동의함"입니다. 응답은 각 하위 영역 내에서 평균화되어 4개의 하위 영역 점수를 생성합니다. 그런 다음 4개의 하위 영역 점수를 평균하여 전체 ISSM 점수(1-5; 점수가 높을수록 수용/만족도가 높음)를 산출합니다.
개입 후(개입 완료 후 최대 2주)
두 개 이상의 워크샵 세션을 완료한 참가자 수
기간: 개입 후(개입 완료 후 최대 2주)
워크숍 세션이 개입이므로 워크숍 완료는 개입 타당성을 평가하는 데 사용됩니다. 워크숍 완료는 4개의 워크숍 세션 중 최소 2개 세션에 참석한 것으로 정의되며 참가자 출석을 추적하여 측정됩니다.
개입 후(개입 완료 후 최대 2주)
구직자기효능감 척도 점수 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 후속 조치(2상 8개월, 3상 3개월)
구직자기효능감은 구직활동과 지원활동을 수행할 수 있는 자신의 능력과 자신감으로 정의된다. 12개 항목의 구직 자기 효능감(JSS) 척도는 1-10점의 응답 값을 사용하며, 1은 "전혀 자신 없음"이고 10은 "매우 자신 있음"입니다. 응답은 총점을 산출하기 위해 평균화되며, 점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 나타냅니다. JSS의 변화는 8개월 추적 조사(T3)의 JSS 점수에서 기준선(T1)의 JSS 점수를 빼서 계산됩니다(-9에서 +9; 음수 변화는 자기 효능감 감소를 나타내고 양수 변화는 나타냅니다. 자기 효능감 증가).
기준선, 후속 조치(2상 8개월, 3상 3개월)
Protean Career Attitudes Scale Score의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 후속 조치(2상 8개월, 3상 3개월)
PCA(Protean Career Attitudes)는 자신의 업무에서 성공을 추구하는 데 자기주도성을 갖는 것으로 정의됩니다. PCA는 이전에 긍정적인 직업 만족도 및 자기 인식 성공과 관련이 있는 것으로 밝혀졌습니다. 검증된 7개 항목 척도는 자기 주도적 태도와 가치 중심적 태도라는 두 가지 하위 영역을 측정합니다. 모든 항목은 1-5 등급으로 점수가 매겨지며 1은 "전적으로 동의하지 않음"이고 5는 "전적으로 동의함"입니다. 응답은 각 하위 도메인 내에서 평균화되어 두 개의 하위 도메인 점수를 생성한 다음 전체 PCA 점수를 생성하기 위해 평균화됩니다. PCA 점수의 변화는 8개월 후속 조치(T3)의 점수에서 기준선(T1)의 점수를 빼서 계산됩니다(-4에서 +4; 음의 변화는 PCA 감소를 나타내고, 양의 변화는 PCA 증가를 나타냅니다). .
기준선, 후속 조치(2상 8개월, 3상 3개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주당 근무 시간 자체 보고 기준선에서 변경
기간: 기준선, 후속 조치(2상 8개월, 3상 3개월)
고용 상태는 자가 보고한 주당 평균 근무 시간을 사용하여 평가됩니다. 주당 근무 시간의 변화는 후속 조치(T3) 값에서 기준선(T1) 값을 빼서 계산됩니다(음의 변화는 주당 근무 시간이 적음을 나타내고 양의 변화는 주당 근무 시간이 더 많음을 나타냅니다).
기준선, 후속 조치(2상 8개월, 3상 3개월)
자기 보고된 성적 위험 행동의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 후속 조치(2상 8개월, 3상 3개월)

성적 위험 행동은 지난 6개월 동안 다음 행동에 참여를 평가하는 6개의 예/아니오 항목을 사용하여 측정됩니다. 두 번째 평가), 2단계에 대한 평가, 3단계에 대한 마지막 3개월:

  1. HIV 상태를 알 수 없는 남성 파트너와의 콘돔 없는 항문 성교(CAI)
  2. 3명 이상의 남성과 항문 성교
  3. 성병(STI)에 걸린 남성 파트너와의 성관계
  4. HIV+ 남성 파트너와 함께 있는 CAI
  5. 콘돔 실패와 항문 성교
  6. 거래 성 노동 참여

응답은 각 평가에서 평균화됩니다. 성적 위험 행동의 변화는 8개월 추적 평균에서 기준선의 평균을 빼서 계산됩니다(범위: -1 ~ +1; 음의 변화는 성적 위험 행동이 적음을 나타내고 긍정적 변화는 성적 위험 행동이 더 많음을 나타냅니다. ).
기준선, 후속 조치(2상 8개월, 3상 3개월)
경구 클라미디아 검사 결과의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 후속 조치(2상 8개월, 3상 3개월)
클라미디아 감염은 경구 샘플을 사용하여 베이스라인 및 후속 조치에서 평가될 것입니다. 테스트는 양성(1) 또는 음성(0) 결과를 산출합니다. 기준선 및 후속 조치에서 양성 테스트 결과의 수가 계산됩니다.
기준선, 후속 조치(2상 8개월, 3상 3개월)
항문 클라미디아 테스트 결과의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 후속 조치(2상 8개월, 3상 3개월)
클라미디아 감염은 기준선에서 평가되고 항문 샘플을 사용하여 후속 조치됩니다. 테스트는 양성(1) 또는 음성(0) 결과를 산출합니다. 기준선 및 후속 조치에서 양성 테스트 결과의 수가 계산됩니다.
기준선, 후속 조치(2상 8개월, 3상 3개월)
소변 클라미디아 테스트 결과의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 후속 조치(2상 8개월, 3상 3개월)
클라미디아 감염은 기준선에서 평가되고 소변 샘플을 사용하여 후속 조치됩니다. 테스트는 양성(1) 또는 음성(0) 결과를 산출합니다. 기준선 및 후속 조치에서 양성 테스트 결과의 수가 계산됩니다.
기준선, 후속 조치(2상 8개월, 3상 3개월)
구강 임질 검사 결과의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 후속 조치(2상 8개월, 3상 3개월)
임질 감염은 경구 샘플을 사용하여 기준선 및 후속 조치에서 평가될 것입니다. 테스트는 양성(1) 또는 음성(0) 결과를 산출합니다. 기준선 및 후속 조치에서 양성 테스트 결과의 수가 계산됩니다.
기준선, 후속 조치(2상 8개월, 3상 3개월)
항문 임질 검사 결과의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 후속 조치(2상 8개월, 3상 3개월)
임질 감염은 항문 샘플을 사용하여 기준선 및 후속 조치에서 평가됩니다. 테스트는 양성(1) 또는 음성(0) 결과를 산출합니다. 기준선 및 후속 조치에서 양성 테스트 결과의 수가 계산됩니다.
기준선, 후속 조치(2상 8개월, 3상 3개월)
소변 임질 검사 결과의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 후속 조치(2상 8개월, 3상 3개월)
임질 감염은 경구 샘플을 사용하여 기준선 및 후속 조치에서 평가될 것입니다. 테스트는 양성(1) 또는 음성(0) 결과를 산출합니다. 기준선 및 후속 조치에서 양성 테스트 결과의 수가 계산됩니다.
기준선, 후속 조치(2상 8개월, 3상 3개월)
반응성 HIV 결과 또는 보고된 새로운 HIV+ 상태
기간: 후속 조치(2상 8개월, 3상 3개월)
HIV 감염은 반응성 HIV 테스트를 사용하여 후속 조치에서 평가됩니다. 테스트 결과 수율: 반응성 또는 비반응성. HIV+ 상태를 보고한 참가자는 검사를 받지 않습니다. 반응성 HIV 결과는 "반응성" 결과로 정의됩니다. 보고된 새로운 HIV+ 상태는 후속 조치에서 양성 HIV 상태를 보고하고 베이스라인에서 비반응 결과로 HIV 검사를 받은 사람으로 정의됩니다.
후속 조치(2상 8개월, 3상 3개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of North Carolina, Chapel Hill

협력자

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institute of Mental Health (NIMH)

수사관

  • 수석 연구원: Brandon Hill, PhD, University of Chicago
  • 연구 책임자: Lisa Strader, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 20일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 5일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 17일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 6일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • ATN 151
  • 5U24HD089880-02 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

비식별화된 연구 데이터는 연구자가 2차 연구에 사용하기 위해 NICHD 지원 연구의 비식별화된 데이터를 저장하는 중앙 집중식 리소스인 NICHD 데이터 및 표본 허브(DASH)에서 사용할 수 있습니다. NICHD DASH는 과학 연구 커뮤니티를 위해 설계된 무료 공개 리소스입니다.

IPD 공유 기간

데이터는 데이터 분석이 완료되고, 데이터가 비식별화되고, 모든 DASH 제출 요구 사항이 충족되고 승인된 후에 사용할 수 있게 됩니다. 데이터는 NICHD DASH 일정에 따라 제공됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

액세스 기준은 DASH 지침을 참조하십시오.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

HIV 예방에 대한 임상 시험

고용 개입에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Ghana

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다