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餐后血氨基酸反应 (PARROT-2)

2018年9月3日 更新者:NIZO Food Research

食用乳制品后的餐后血氨基酸浓度

本研究旨在获取食用不同比例的乳清蛋白和酪蛋白以及不同加工条件的不同乳制品后,餐后血液中氨基酸随时间变化的信息。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18-65岁
  • 体重指数 18.5-30 公斤/平方米
  • 禁止吸烟
  • 由 NIZO 生活方式和健康问卷(“Verklaring leefgewoonten en gezondheid”)评估并根据研究医师的判断,健康。
  • 通过 NIZO 生活方式和健康问卷评估的正常荷兰饮食习惯(每天三餐)
  • 适合插管的静脉(采血)
  • 自愿参与
  • 给予书面知情同意
  • 愿意遵守学习程序
  • 接受所有编码数据的使用,包括发布,以及所有数据的保密使用和存储 15 年。
  • 接受向有关当局披露参与研究的经济利益

排除标准:

  • 在本研究的第 1 天之前最多 30 天参与任何临床试验,包括采血和/或物质给药
  • 有可能显着影响研究结果的医疗或手术事件史,包括:炎症性肠病、肝炎、胰腺炎、溃疡、胃肠道或直肠出血;主要的胃肠道手术,如胃切除术、胃肠造口术或肠切除术;已知或疑似胃肠道疾病、结肠癌或胃肠道癌
  • 使用以下药物:降糖药、胰岛素;可能影响胃排空的药物(例如 胃酸抑制剂或泻药)
  • 被诊断患有糖尿病,正在接受筛选访问期间评估的高血糖或空腹血糖升高(> 7 mmol/l 手指刺血)
  • 对于男性:Hb <8.5 mmol/l,如筛选访问期间评估的那样;女性:Hb <7.5 mmol/l。
  • 蛋白质补充剂的使用
  • 与正常进行研究不相容的精神状态
  • 自我报告的食物过敏或对乳制品成分敏感
  • 男性饮酒量 > 28 单位/周和 >4/天;女性:>21 单位/周和>3/天
  • 研究前筛选前一个月报告的体重减轻或增加 > 3 公斤,或在研究期间有减肥意向
  • 报告的减肥或医学处方饮食
  • 近期献血(研究第 1 天前 <1 个月)
  • 不愿意或害怕在研究期间放弃献血
  • NIZO 食品研究、FrieslandCampina Research 或瓦赫宁根大学人类营养系的人员、他们的合作伙伴及其一级和二级亲属
  • 没有全科医生
  • 不愿意接受关于参与研究的信息传输,或关于他/她的健康的信息,如实验室结果和最终的不良事件,以及来自他的全科医生的信息
  • 自我报告怀孕或哺乳

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:浓缩乳清蛋白
每份含 25 克蛋白质,口服,单次给药
见手臂描述
实验性的:酸奶
每份含 25 克蛋白质,口服,单次给药
见手臂描述
实验性的:50% 乳清 - 50% 酪蛋白(标准)
每份含 25 克蛋白质,口服,单次给药
见手臂描述
实验性的:50% 乳清 - 50% 酪蛋白(替代品)
每份含 25 克蛋白质,口服,单次给药
见手臂描述
实验性的:胶束酪蛋白分离物- WPH
每份含 25 克蛋白质,口服,单次给药
见手臂描述
实验性的:胶束酪蛋白分离物 - 酪蛋白酸钠
每份含 25 克蛋白质,口服,单次给药
见手臂描述
实验性的:胶束酪蛋白分离物
每份含 25 克蛋白质,口服,单次给药
见手臂描述
实验性的:超高温灭菌牛奶
每份含 25 克蛋白质,口服,单次给药
见手臂描述
实验性的:复原奶
每份含 25 克蛋白质,口服,单次给药
见手臂描述
实验性的:重组 50% 乳清牛奶
每份含 25 克蛋白质,口服,单次给药
见手臂描述
实验性的:酪蛋白酸钙
每份含 25 克蛋白质,口服,单次给药
见手臂描述
实验性的:牛奶分离蛋白
每份含 25 克蛋白质,口服,单次给药
见手臂描述

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
餐后个体血浆氨基酸的 iAUC
大体时间:时间范围:食用后 0-300 分钟
时间范围:食用后 0-300 分钟
餐后个体血浆氨基酸的 Cmax
大体时间:时间范围:食用后 0-300 分钟
时间范围:食用后 0-300 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年10月25日

初级完成 (实际的)

2018年3月1日

研究完成 (实际的)

2018年5月2日

研究注册日期

首次提交

2017年10月13日

首先提交符合 QC 标准的

2017年10月13日

首次发布 (实际的)

2017年10月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年9月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年9月3日

最后验证

2018年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • NL62458.072.17
  • NIZO175 (其他标识符:NIZO)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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