Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postprandial blodaminosyrerespons (PARROT-2)

3. september 2018 opdateret af: NIZO Food Research

Aminosyrekoncentrationer i blodet efter måltidet efter indtagelse af mejeriprodukter

Denne undersøgelse var designet til at opnå information om ændringen i postprandiale aminosyrer i blodet over tid, efter indtagelse af forskellige mejeriprodukter med varierende andele af valleprotein og kasein, og forskellige forarbejdningsbetingelser.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-65 år
  • BMI 18,5-30 kg/m2
  • Ikkeryger
  • Sund som vurderet af NIZOs livsstils- og sundhedsspørgeskema ("Verklaring leefgewoonten en gezondheid") og i henhold til undersøgelseslægens vurdering."
  • Regelmæssige og normale hollandske spisevaner vurderet af NIZOs livsstils- og sundhedsspørgeskema (3 hovedmåltider om dagen)
  • Vener egnet til kanylering (blodprøvetagning)
  • Frivillig deltagelse
  • Efter at have givet skriftligt informeret samtykke
  • Villig til at overholde undersøgelsesprocedurer
  • Accepter brug af alle kodede data, inklusive offentliggørelse, og fortrolig brug og opbevaring af alle data i 15 år.
  • Accepter videregivelse af den økonomiske fordel ved deltagelse i undersøgelsen til de berørte myndigheder

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagelse i ethvert klinisk forsøg, herunder blodprøvetagning og/eller administration af stoffer op til 30 dage før dag 01 i denne undersøgelse
  • At have en historie med medicinske eller kirurgiske hændelser, der kan påvirke undersøgelsesresultatet væsentligt, herunder: Inflammatorisk tarmsygdom, hepatitis, pancreatitis, sår, gastrointestinal eller rektal blødning; større mave-tarmkanalkirurgi såsom gastrektomi, gastroenterostomi eller tarmresektion; kendte eller mistænkte gastrointestinale lidelser, tyktarms- eller mave-tarm-kræft
  • Brug af følgende medicin: glukosesænkende medicin, insulin; medicin, der kan påvirke mavetømningen (f. mavesyrehæmmere eller afføringsmidler)
  • Diagnosticeret med diabetes, behandlet for højt blodsukker eller øget fastende blodsukker (> 7 mmol/l i fingerprikkeblod) som vurderet under screeningsbesøg
  • For mænd: Hb <8,5 mmol/l vurderet under screeningsbesøg; for kvinder: Hb <7,5 mmol/l.
  • Brug af proteintilskud
  • Mental status, der er uforenelig med den korrekte gennemførelse af undersøgelsen
  • En selvrapporteret rapporteret fødevareallergi eller følsomhed over for mejeriingredienser
  • Alkoholforbrug for mænd > 28 enheder/uge og >4/dag; for kvinder: >21 enheder/uge og >3/dag
  • Rapporteret vægttab eller vægtøgning på > 3 kg i måneden før screening før undersøgelsen, eller intention om at tabe sig i løbet af undersøgelsesperioden
  • Rapporteret slankende eller lægeordineret diæt
  • Nylig bloddonation (<1 måned før dag 01 i undersøgelsen)
  • Ikke villig eller bange for at opgive bloddonation under undersøgelsen
  • Personale fra NIZO fødevareforskning, FrieslandCampina Research eller Wageningen University, afdelingen for Human Ernæring, deres partner og deres første og anden grads slægtninge
  • Ikke at have en praktiserende læge
  • Ikke villig til at acceptere informationsoverførsel om deltagelse i undersøgelsen eller information om hans/hendes helbred, såsom laboratorieresultater og eventuelle uønskede hændelser til og fra sin praktiserende læge
  • Selvrapporteret graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Valleproteinkoncentrat
portionsstørrelse, der indeholder 25 g protein, oral, enkelt administration
se armbeskrivelse
Eksperimentel: Yoghurt
portionsstørrelse, der indeholder 25 g protein, oral, enkelt administration
se armbeskrivelse
Eksperimentel: 50% valle-50% kasein (Standard)
portionsstørrelse, der indeholder 25 g protein, oral, enkelt administration
se armbeskrivelse
Eksperimentel: 50% valle-50% kasein (alternativ)
portionsstørrelse, der indeholder 25 g protein, oral, enkelt administration
se armbeskrivelse
Eksperimentel: Micellært kaseinisolat- WPH
portionsstørrelse, der indeholder 25 g protein, oral, enkelt administration
se armbeskrivelse
Eksperimentel: Micellært kaseinisolat - Na-kaseinat
portionsstørrelse, der indeholder 25 g protein, oral, enkelt administration
se armbeskrivelse
Eksperimentel: Micellært kaseinisolat
portionsstørrelse, der indeholder 25 g protein, oral, enkelt administration
se armbeskrivelse
Eksperimentel: UHT mælk
portionsstørrelse, der indeholder 25 g protein, oral, enkelt administration
se armbeskrivelse
Eksperimentel: Rekombineret mælk
portionsstørrelse, der indeholder 25 g protein, oral, enkelt administration
se armbeskrivelse
Eksperimentel: Rekombineret 50% vallemælk
portionsstørrelse, der indeholder 25 g protein, oral, enkelt administration
se armbeskrivelse
Eksperimentel: Ca-kaseinat
portionsstørrelse, der indeholder 25 g protein, oral, enkelt administration
se armbeskrivelse
Eksperimentel: Mælkeproteinisolat
portionsstørrelse, der indeholder 25 g protein, oral, enkelt administration
se armbeskrivelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
iAUC for postprandiale individuelle plasmaaminosyrer
Tidsramme: Tidsramme: 0-300 min efter indtagelse
Tidsramme: 0-300 min efter indtagelse
Cmax for postprandiale individuelle plasmaaminosyrer
Tidsramme: Tidsramme: 0-300 min efter indtagelse
Tidsramme: 0-300 min efter indtagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

2. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

18. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NL62458.072.17
  • NIZO175 (Anden identifikator: NIZO)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Proteinfordøjelseskinetik

Kliniske forsøg med Valleproteinkoncentrat

Abonner