Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Posztprandiális vér aminosavválasz (PARROT-2)

2018. szeptember 3. frissítette: NIZO Food Research

Az étkezés utáni vér aminosav-koncentrációi tejtermékek fogyasztása után

Ezt a vizsgálatot arra tervezték, hogy információt szerezzen a vér posztprandiális aminosavainak időbeli változásáról, különböző tejtermékek fogyasztása után, amelyek eltérő arányban tartalmaznak tejsavófehérjét és kazeint, és eltérő feldolgozási körülmények között.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 18-65 év
  • BMI 18,5-30 kg/m2
  • Nemdohányzó
  • Egészséges a NIZO életmód- és egészségkérdőíve ("Verklaring leefgewoonten en gezondheid") és a vizsgálati orvos megítélése szerint.
  • Rendszeres és normál holland étkezési szokások a NIZO életmód- és egészségkérdőív alapján (napi 3 főétkezés)
  • Kanülozásra (vérvételre) alkalmas vénák
  • Önkéntes részvétel
  • írásos beleegyezését követően
  • Hajlandó betartani a tanulmányi eljárásokat
  • Elfogadja az összes kódolt adat felhasználását, beleértve a közzétételt, valamint az összes adat bizalmas felhasználását és tárolását 15 évig.
  • Fogadja el, hogy a vizsgálatban való részvétel pénzügyi hasznát az érintett hatóságok felé tárják

Kizárási kritériumok:

  • Részvétel bármely klinikai vizsgálatban, beleértve a vérvételt és/vagy anyagok beadását a vizsgálat 01. napja előtt legfeljebb 30 nappal
  • Ha a kórelőzményében olyan orvosi vagy sebészeti események szerepelnek, amelyek jelentősen befolyásolhatják a vizsgálat eredményét, beleértve: gyulladásos bélbetegség, hepatitis, hasnyálmirigy-gyulladás, fekélyek, gyomor-bélrendszeri vagy végbélvérzés; nagyobb gasztrointesztinális traktus műtétek, mint például gastrectomia, gastroenterostomia vagy bélreszekció; ismert vagy feltételezett gyomor-bélrendszeri rendellenességek, vastagbél- vagy GI-traktus rák
  • A következő gyógyszerek alkalmazása: glükózcsökkentő gyógyszerek, inzulin; gyógyszerek, amelyek befolyásolhatják a gyomor kiürülését (pl. gyomorsav-gátlók vagy hashajtók)
  • Cukorbetegséggel diagnosztizáltak, magas vércukorszint vagy megnövekedett éhgyomri vércukorszint miatt kezelik (>7 mmol/l az ujjszúrásos vérben) a szűrővizsgálat során
  • Férfiaknál: Hb <8,5 mmol/l a szűrővizsgálat során mérve; nőknek: Hb <7,5 mmol/l.
  • Fehérje-kiegészítők használata
  • Mentális állapot, amely összeegyeztethetetlen a vizsgálat megfelelő lefolytatásával
  • Ön által bejelentett ételallergia vagy tejtermék-összetevőkre való érzékenység
  • Alkoholfogyasztás férfiaknál > 28 egység/hét és >4/nap; nőknek: >21 egység/hét és >3/nap
  • 3 kg-nál nagyobb súlycsökkenés vagy súlygyarapodás a vizsgálat előtti szűrést megelőző hónapban, vagy a vizsgálati időszak alatti fogyás szándéka
  • Jelentett fogyókúra vagy orvosilag előírt diéta
  • Legutóbbi véradás (<1 hónappal a vizsgálat 01. napja előtt)
  • Nem hajlandó vagy fél lemondani a véradásról a vizsgálat során
  • A NIZO élelmiszerkutatás, a FrieslandCampina Research vagy a Wageningeni Egyetem Humán Táplálkozás Tanszékének munkatársai, partnerük és első- és másodfokú rokonaik
  • Nincs háziorvosa
  • Nem hajlandó elfogadni a vizsgálatban való részvételre vonatkozó információátadást, vagy az egészségi állapotára vonatkozó információkat, mint például a laboratóriumi eredményeket és az esetleges nemkívánatos eseményeket a háziorvosától.
  • Ön bejelentett terhesség vagy szoptatás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tejsavófehérje koncentrátum
25 g fehérjét tartalmazó adag, szájon át, egyszeri adagolás
lásd a kar leírását
Kísérleti: Joghurt
25 g fehérjét tartalmazó adag, szájon át, egyszeri adagolás
lásd a kar leírását
Kísérleti: 50% tejsavó-50% kazein (standard)
25 g fehérjét tartalmazó adag, szájon át, egyszeri adagolás
lásd a kar leírását
Kísérleti: 50% tejsavó-50% kazein (alternatív)
25 g fehérjét tartalmazó adag, szájon át, egyszeri adagolás
lásd a kar leírását
Kísérleti: Micellás kazein izolátum - WPH
25 g fehérjét tartalmazó adag, szájon át, egyszeri adagolás
lásd a kar leírását
Kísérleti: Micelláris kazein izolátum - Na-kazeinát
25 g fehérjét tartalmazó adag, szájon át, egyszeri adagolás
lásd a kar leírását
Kísérleti: Micellás kazein izolátum
25 g fehérjét tartalmazó adag, szájon át, egyszeri adagolás
lásd a kar leírását
Kísérleti: UHT tej
25 g fehérjét tartalmazó adag, szájon át, egyszeri adagolás
lásd a kar leírását
Kísérleti: Rekombinált tej
25 g fehérjét tartalmazó adag, szájon át, egyszeri adagolás
lásd a kar leírását
Kísérleti: Rekombinált 50%-os tejsavó tej
25 g fehérjét tartalmazó adag, szájon át, egyszeri adagolás
lásd a kar leírását
Kísérleti: Ca-kazeinát
25 g fehérjét tartalmazó adag, szájon át, egyszeri adagolás
lásd a kar leírását
Kísérleti: Tejfehérje izolátum
25 g fehérjét tartalmazó adag, szájon át, egyszeri adagolás
lásd a kar leírását

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
iAUC az étkezés utáni egyéni plazma aminosavak számára
Időkeret: Időkeret: 0-300 perc elfogyasztás után
Időkeret: 0-300 perc elfogyasztás után
Cmax az étkezés utáni egyes plazmaaminosavak esetében
Időkeret: Időkeret: 0-300 perc elfogyasztás után
Időkeret: 0-300 perc elfogyasztás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. május 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 13.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. szeptember 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 3.

Utolsó ellenőrzés

2018. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NL62458.072.17
  • NIZO175 (Egyéb azonosító: NIZO)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel