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Réponse postprandiale des acides aminés sanguins (PARROT-2)

3 septembre 2018 mis à jour par: NIZO Food Research

Concentrations postprandiales d'acides aminés dans le sang après consommation de produits laitiers

Cette étude a été conçue pour obtenir des informations sur l'évolution des acides aminés postprandiaux dans le sang au fil du temps, après consommation de différents produits laitiers avec des proportions variables de protéines de lactosérum et de caséines, et différentes conditions de traitement.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18-65 ans
  • IMC 18,5-30 kg/m2
  • Non-fumeur
  • Sain tel qu'évalué par le questionnaire NIZO sur le mode de vie et la santé ("Verklaring leefgewoonten en gezondheid") et selon le jugement du médecin de l'étude.".
  • Habitudes alimentaires néerlandaises régulières et normales telles qu'évaluées par le questionnaire NIZO sur le mode de vie et la santé (3 repas principaux par jour)
  • Veines adaptées à la canulation (prélèvement sanguin)
  • Participation volontaire
  • Avoir donné son consentement éclairé par écrit
  • Volonté de se conformer aux procédures d'étude
  • Accepter l'utilisation de toutes les données codées, y compris la publication, ainsi que l'utilisation et le stockage confidentiels de toutes les données pendant 15 ans.
  • Accepter la divulgation de l'avantage financier de la participation à l'étude aux autorités concernées

Critère d'exclusion:

  • Participation à tout essai clinique, y compris prélèvement sanguin et/ou administration de substances jusqu'à 30 jours avant le jour 01 de cette étude
  • Avoir des antécédents d'événements médicaux ou chirurgicaux susceptibles d'affecter de manière significative le résultat de l'étude, notamment : maladie inflammatoire de l'intestin, hépatite, pancréatite, ulcères, saignements gastro-intestinaux ou rectaux ; une chirurgie majeure du tractus gastro-intestinal telle qu'une gastrectomie, une gastro-entérostomie ou une résection intestinale ; troubles gastro-intestinaux connus ou soupçonnés, cancer du côlon ou du tractus gastro-intestinal
  • Utilisation des médicaments suivants : hypoglycémiants, insuline ; médicaments pouvant avoir un impact sur la vidange gastrique (par ex. inhibiteurs de l'acide gastrique ou laxatifs)
  • Diagnostiqué avec le diabète, traité pour une glycémie élevée ou une augmentation de la glycémie à jeun (> 7 mmol/l dans le sang piqué au doigt) tel qu'évalué lors de la visite de dépistage
  • Pour les hommes : Hb <8,5 mmol/l telle qu'évaluée lors de la visite de dépistage ; pour les femmes : Hb <7,5 mmol/l.
  • Utilisation de suppléments de protéines
  • État mental incompatible avec le bon déroulement de l'étude
  • Une allergie alimentaire autodéclarée ou une sensibilité aux ingrédients laitiers
  • Consommation d'alcool pour les hommes > 28 unités/semaine et > 4/jour ; pour les femmes : >21 unités/semaine et >3/jour
  • Perte de poids ou gain de poids > 3 kg signalés au cours du mois précédant le dépistage préalable à l'étude, ou intention de perdre du poids pendant la période d'étude
  • Régime amaigrissant déclaré ou prescrit médicalement
  • Don de sang récent (<1 mois avant le jour 01 de l'étude)
  • Ne pas vouloir ou avoir peur de renoncer au don de sang pendant l'étude
  • Personnel de recherche alimentaire NIZO, FrieslandCampina Research ou Université de Wageningen, département de nutrition humaine, leur partenaire et leurs parents au premier et au deuxième degré
  • Ne pas avoir de médecin généraliste
  • Ne pas accepter le transfert d'informations concernant la participation à l'étude, ou des informations concernant sa santé, comme les résultats de laboratoire et les éventuels événements indésirables vers et depuis son médecin généraliste
  • Grossesse ou allaitement autodéclaré

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Concentré de protéines de lactosérum
portion contenant 25 g de protéines, voie orale, administration unique
voir la description du bras
Expérimental: Yaourt
portion contenant 25 g de protéines, voie orale, administration unique
voir la description du bras
Expérimental: 50 % de lactosérum et 50 % de caséine (Standard)
portion contenant 25 g de protéines, voie orale, administration unique
voir la description du bras
Expérimental: 50 % de lactosérum et 50 % de caséine (Alternative)
portion contenant 25 g de protéines, voie orale, administration unique
voir la description du bras
Expérimental: Isolat de caséine micellaire - WPH
portion contenant 25 g de protéines, voie orale, administration unique
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Expérimental: Isolat de caséine micellaire - Na-caséinate
portion contenant 25 g de protéines, voie orale, administration unique
voir la description du bras
Expérimental: Isolat de caséine micellaire
portion contenant 25 g de protéines, voie orale, administration unique
voir la description du bras
Expérimental: Lait UHT
portion contenant 25 g de protéines, voie orale, administration unique
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Expérimental: Lait recombiné
portion contenant 25 g de protéines, voie orale, administration unique
voir la description du bras
Expérimental: Lait de lactosérum 50% recombiné
portion contenant 25 g de protéines, voie orale, administration unique
voir la description du bras
Expérimental: Ca-caséinate
portion contenant 25 g de protéines, voie orale, administration unique
voir la description du bras
Expérimental: Isolat de protéines de lait
portion contenant 25 g de protéines, voie orale, administration unique
voir la description du bras

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
iAUC pour les acides aminés plasmatiques individuels postprandiaux
Délai: Délai : 0-300 min après consommation
Délai : 0-300 min après consommation
Cmax pour les acides aminés plasmatiques individuels postprandiaux
Délai: Délai : 0-300 min après consommation
Délai : 0-300 min après consommation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 octobre 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

2 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2017

Première publication (Réel)

18 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2018

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NL62458.072.17
  • NIZO175 (Autre identifiant: NIZO)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Cinétique de digestion des protéines

Essais cliniques sur Concentré de protéines de lactosérum

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