Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poposiłkowa odpowiedź aminokwasowa krwi (PARROT-2)

3 września 2018 zaktualizowane przez: NIZO Food Research

Poposiłkowe stężenie aminokwasów we krwi po spożyciu nabiału

Niniejsze badanie miało na celu uzyskanie informacji o zmianach poposiłkowych aminokwasów we krwi w czasie, po spożyciu różnych produktów mlecznych o różnych proporcjach białka serwatkowego i kazein oraz różnych warunkach przetwarzania.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-65 lat
  • BMI 18,5-30 kg/m2
  • Nie palący
  • Zdrowy według oceny za pomocą kwestionariusza stylu życia i zdrowia NIZO („Verklaring leefgewoonten en gezondheid”) i zgodnie z oceną lekarza prowadzącego badanie.”.
  • Regularne i normalne holenderskie nawyki żywieniowe oceniane za pomocą kwestionariusza stylu życia i zdrowia NIZO (3 główne posiłki dziennie)
  • Żyły nadające się do kaniulacji (pobieranie krwi)
  • Udział dobrowolny
  • Po wyrażeniu pisemnej świadomej zgody
  • Gotowość do przestrzegania procedur studiów
  • Zaakceptuj wykorzystanie wszystkich zakodowanych danych, w tym publikację, oraz poufne wykorzystanie i przechowywanie wszystkich danych przez 15 lat.
  • Zaakceptuj ujawnienie zainteresowanym władzom korzyści finansowych wynikających z udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Udział w jakimkolwiek badaniu klinicznym, w tym pobieranie krwi i/lub podawanie substancji do 30 dni przed dniem 01 tego badania
  • Posiadanie historii zdarzeń medycznych lub chirurgicznych, które mogą znacząco wpłynąć na wynik badania, w tym: choroby zapalnej jelit, zapalenia wątroby, zapalenia trzustki, wrzodów, krwawienia z przewodu pokarmowego lub odbytu; poważne operacje przewodu pokarmowego, takie jak gastrektomia, gastroenterostomia lub resekcja jelita; znane lub podejrzewane zaburzenia żołądkowo-jelitowe, rak okrężnicy lub przewodu pokarmowego
  • Stosowanie następujących leków: leki obniżające poziom glukozy, insulina; leki, które mogą wpływać na opróżnianie żołądka (np. inhibitory kwasu żołądkowego lub środki przeczyszczające)
  • Zdiagnozowana cukrzyca, leczona z powodu wysokiego stężenia glukozy we krwi lub podwyższonego poziomu glukozy we krwi na czczo (> 7 mmol/l we krwi pobranej z palca), jak oceniono podczas wizyty przesiewowej
  • Dla mężczyzn: Hb <8,5 mmol/l ocenione podczas wizyty przesiewowej; dla kobiet: Hb <7,5 mmol/l.
  • Stosowanie odżywek białkowych
  • Stan psychiczny nie dający się pogodzić z prawidłowym przebiegiem badania
  • Zgłoszona przez siebie alergia pokarmowa lub nadwrażliwość na składniki mleczne
  • Spożycie alkoholu przez mężczyzn > 28 jednostek/tydzień i >4/dzień; dla kobiet: >21 jednostek/tydzień i >3/dzień
  • Zgłoszona utrata masy ciała lub przyrost masy ciała > 3 kg w miesiącu poprzedzającym badanie przesiewowe lub zamiar utraty wagi w okresie badania
  • Zgłoszona dieta odchudzająca lub przepisana przez lekarza
  • Niedawne oddanie krwi (<1 miesiąc przed dniem 01 badania)
  • Brak chęci lub obawa rezygnacji z oddawania krwi w trakcie badania
  • Personel badań żywności NIZO, FrieslandCampina Research lub Wageningen University, Department of Human Nutrition, ich partner oraz ich krewni pierwszego i drugiego stopnia
  • Brak lekarza ogólnego
  • Nie chce zaakceptować przekazywania informacji dotyczących udziału w badaniu lub informacji dotyczących jego/jej stanu zdrowia, takich jak wyniki badań laboratoryjnych i ewentualne zdarzenia niepożądane, do i od swojego lekarza rodzinnego
  • Samodzielne zgłoszenie ciąży lub karmienia piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Koncentrat białka serwatkowego
wielkość porcji zawierającej 25 g białka, doustnie, jednorazowe podanie
patrz opis ramienia
Eksperymentalny: Jogurt
wielkość porcji zawierającej 25 g białka, doustnie, jednorazowe podanie
patrz opis ramienia
Eksperymentalny: 50% serwatki-50% kazeiny (Standard)
wielkość porcji zawierającej 25 g białka, doustnie, jednorazowe podanie
patrz opis ramienia
Eksperymentalny: 50% serwatki-50% kazeiny (alternatywa)
wielkość porcji zawierającej 25 g białka, doustnie, jednorazowe podanie
patrz opis ramienia
Eksperymentalny: Izolat Kazeiny Micelarnej - WPH
wielkość porcji zawierającej 25 g białka, doustnie, jednorazowe podanie
patrz opis ramienia
Eksperymentalny: Izolat Kazeiny Micelarnej - Na-kazeinian
wielkość porcji zawierającej 25 g białka, doustnie, jednorazowe podanie
patrz opis ramienia
Eksperymentalny: Izolat kazeiny micelarnej
wielkość porcji zawierającej 25 g białka, doustnie, jednorazowe podanie
patrz opis ramienia
Eksperymentalny: Mleko UHT
wielkość porcji zawierającej 25 g białka, doustnie, jednorazowe podanie
patrz opis ramienia
Eksperymentalny: Mleko rekombinowane
wielkość porcji zawierającej 25 g białka, doustnie, jednorazowe podanie
patrz opis ramienia
Eksperymentalny: Rekombinowane 50% mleko serwatkowe
wielkość porcji zawierającej 25 g białka, doustnie, jednorazowe podanie
patrz opis ramienia
Eksperymentalny: Ca-kazeinian
wielkość porcji zawierającej 25 g białka, doustnie, jednorazowe podanie
patrz opis ramienia
Eksperymentalny: Izolat białka mleka
wielkość porcji zawierającej 25 g białka, doustnie, jednorazowe podanie
patrz opis ramienia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
iAUC dla poszczególnych aminokwasów w osoczu po posiłku
Ramy czasowe: Ramy czasowe: 0-300 min po spożyciu
Ramy czasowe: 0-300 min po spożyciu
Cmax dla poszczególnych aminokwasów w osoczu po posiłku
Ramy czasowe: Ramy czasowe: 0-300 min po spożyciu
Ramy czasowe: 0-300 min po spożyciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NL62458.072.17
  • NIZO175 (Inny identyfikator: NIZO)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kinetyka trawienia białek

  • LMU Klinikum
    Seventh Framework Programme; NBIA Alliance
    Rekrutacyjny
    Neurodegeneracja z akumulacją żelaza w mózgu (NBIA) | Neurodegeneracja związana z kinazą pantotenianową (PKAN) | Aceruloplazminemia | Beta-Propeller Protein-Associated Neurodegeneration (BPAN) | Neurodegeneracja związana z białkami błony mitochondrialnej (MPAN) | Neurodegeneracja związana z hydroksylazą... i inne warunki
    Kanada, Czechy, Niemcy, Włochy, Holandia, Polska, Serbia, Hiszpania
  • Children's National Research Institute
    Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicy
    Rejestracja na zaproszenie
    Wrodzona przepuklina przeponowa | Ciężka hemofilia A | Syndrom Noonana | Zespół krótkiego jelita | Zespół trisomii 13 | Zespół Cockayne'a | Syndrom CHARGE'a | Beta-Propeller Protein-Associated Neurodegeneration | Wczesna dziecięca encefalopatia padaczkowa | Niedobór syntetazy asparaginy | Zespół FOXG1 | Zespół KBG | Arthrogryposis... i inne warunki
    Stany Zjednoczone

Badania kliniczne na Koncentrat białka serwatkowego

Subskrybuj