- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03313791
식후 혈액 아미노산 반응 (PARROT-2)
2018년 9월 3일 업데이트: NIZO Food Research
유제품 섭취 후 식후 혈중 아미노산 농도
이 연구는 다양한 비율의 유청 단백질과 카제인을 함유한 다양한 유제품과 다양한 가공 조건을 섭취한 후 시간 경과에 따른 식후 아미노산 변화에 대한 정보를 얻기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Ede, 네덜란드
- NIZO
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-65세
- BMI 18.5-30kg/m2
- 금연
- NIZO 라이프스타일 및 건강 설문지("Verklaring leefgewoonten en gezondheid") 및 연구 의사의 판단에 따라 평가한 건강.".
- NIZO 라이프스타일 및 건강 설문지로 평가한 규칙적이고 정상적인 네덜란드식 식습관(하루 세 끼 식사)
- 캐뉼레이션에 적합한 정맥(채혈)
- 자발적 참여
- 서면 동의서를 제공한 후
- 연구 절차를 기꺼이 준수
- 게시를 포함한 모든 인코딩된 데이터의 사용과 15년 동안 모든 데이터의 기밀 사용 및 저장을 수락합니다.
- 관련 당국에 연구 참여의 재정적 이익 공개 수락
제외 기준:
- 본 연구의 01일 전 최대 30일까지 혈액 샘플링 및/또는 물질 투여를 포함한 모든 임상 시험에 참여
- 염증성 장 질환, 간염, 췌장염, 궤양, 위장관 또는 직장 출혈을 포함하여 연구 결과에 중대한 영향을 미칠 수 있는 내과적 또는 외과적 사건의 병력이 있는 경우 위절제술, 위장절개술 또는 장 절제술과 같은 주요 위장관 수술; 알려진 또는 의심되는 위장 장애, 결장 또는 위장관 암
- 다음 약물의 사용: 포도당 저하제, 인슐린; 위 배출에 영향을 줄 수 있는 약물(예: 위산 억제제 또는 완하제)
- 스크리닝 방문 동안 평가된 바와 같이 당뇨병 진단을 받았거나, 고혈당 또는 증가된 공복 혈당(손가락 찌름 혈액에서 > 7mmol/l)에 대한 치료를 받고 있음
- 남성의 경우: 스크리닝 방문 동안 평가된 Hb <8,5mmol/l; 여성의 경우: Hb <7,5mmol/l.
- 단백질 보충제 사용
- 연구의 적절한 수행과 양립할 수 없는 정신 상태
- 자가보고한 유제품 성분에 대한 식품 알레르기 또는 민감성
- 남성의 알코올 소비 > 28 단위/주 및 > 4/일; 여성의 경우: >21 단위/주 및 >3/일
- 연구 전 스크리닝 전 한 달 동안 보고된 체중 감소 또는 > 3kg의 체중 증가 또는 연구 기간 동안 체중 감량 의도
- 보고된 슬리밍 또는 의학적으로 처방된 식단
- 최근 헌혈(연구 01일 이전 1개월 미만)
- 연구 중에 헌혈을 포기할 의사가 없거나 두려워하지 않음
- NIZO 식품 연구, FrieslandCampina 연구 또는 Wageningen 대학, 인간 영양학과 직원, 그들의 파트너 및 직계 및 이차 친척
- 일반의가 없는
- 연구 참여에 관한 정보 또는 실험실 결과 및 일반의와의 최종 부작용과 같은 자신의 건강에 관한 정보 전송을 수락하지 않습니다.
- 자가보고 임신 또는 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유장 단백질 농축액
25g의 단백질을 함유한 1회 분량, 경구, 단회 투여
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팔 설명 참조
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실험적: 요거트
25g의 단백질을 함유한 1회 분량, 경구, 단회 투여
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팔 설명 참조
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실험적: 50% 유청-50% 카제인(표준)
25g의 단백질을 함유한 1회 분량, 경구, 단회 투여
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팔 설명 참조
|
실험적: 50% 유장-50% 카제인(대체)
25g의 단백질을 함유한 1회 분량, 경구, 단회 투여
|
팔 설명 참조
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실험적: 미셀라 카제인 분리물 - WPH
25g의 단백질을 함유한 1회 분량, 경구, 단회 투여
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팔 설명 참조
|
실험적: 미셀라 카제인 분리물 - Na-카제인
25g의 단백질을 함유한 1회 분량, 경구, 단회 투여
|
팔 설명 참조
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실험적: 미셀라 카제인 분리
25g의 단백질을 함유한 1회 분량, 경구, 단회 투여
|
팔 설명 참조
|
실험적: UHT 우유
25g의 단백질을 함유한 1회 분량, 경구, 단회 투여
|
팔 설명 참조
|
실험적: 재조합 우유
25g의 단백질을 함유한 1회 분량, 경구, 단회 투여
|
팔 설명 참조
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실험적: 재조합 50% 유장 우유
25g의 단백질을 함유한 1회 분량, 경구, 단회 투여
|
팔 설명 참조
|
실험적: Ca-카제인
25g의 단백질을 함유한 1회 분량, 경구, 단회 투여
|
팔 설명 참조
|
실험적: 우유 단백질 분리
25g의 단백질을 함유한 1회 분량, 경구, 단회 투여
|
팔 설명 참조
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
식후 개별 혈장 아미노산에 대한 iAUC
기간: 시간 프레임: 섭취 후 0-300분
|
시간 프레임: 섭취 후 0-300분
|
식후 개별 혈장 아미노산에 대한 Cmax
기간: 시간 프레임: 섭취 후 0-300분
|
시간 프레임: 섭취 후 0-300분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 25일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 5월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 13일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 3일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NL62458.072.17
- NIZO175 (기타 식별자: NIZO)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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