Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Постпрандиальная реакция аминокислот крови (PARROT-2)

3 сентября 2018 г. обновлено: NIZO Food Research

Постпрандиальная концентрация аминокислот в крови после употребления молочных продуктов

Это исследование было разработано для получения информации об изменении постпрандиальных аминокислот в крови с течением времени после употребления различных молочных продуктов с различным содержанием сывороточного белка и казеина и различных условий обработки.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-65 лет
  • ИМТ 18,5-30 кг/м2
  • Не курить
  • Здоров, согласно оценке образа жизни и опросника состояния здоровья NIZO («Verklaring leefgewoonten en gezondheid») и согласно заключению врача-исследователя».
  • Регулярные и нормальные голландские привычки в еде согласно опроснику NIZO об образе жизни и здоровье (3 основных приема пищи в день)
  • Вены пригодны для канюлирования (забора крови)
  • Добровольное участие
  • Дав письменное информированное согласие
  • Желание соблюдать процедуры обучения
  • Принять использование всех закодированных данных, включая публикацию, а также конфиденциальное использование и хранение всех данных в течение 15 лет.
  • Принять раскрытие финансовой выгоды от участия в исследовании заинтересованным органам

Критерий исключения:

  • Участие в любом клиническом испытании, включая забор крови и/или введение веществ за 30 дней до дня 01 этого исследования.
  • Наличие в анамнезе медицинских или хирургических событий, которые могут существенно повлиять на исход исследования, включая: воспалительное заболевание кишечника, гепатит, панкреатит, язвы, желудочно-кишечные или ректальные кровотечения; обширные операции на желудочно-кишечном тракте, такие как гастрэктомия, гастроэнтеростомия или резекция кишечника; известные или предполагаемые желудочно-кишечные расстройства, рак толстой кишки или желудочно-кишечного тракта
  • Применение следующих лекарственных средств: сахароснижающих препаратов, инсулина; лекарства, которые могут повлиять на опорожнение желудка (например, ингибиторы желудочной кислоты или слабительные средства)
  • Диагноз диабета, лечение по поводу высокого уровня глюкозы в крови или повышенного уровня глюкозы в крови натощак (> 7 ммоль/л в крови, взятой из пальца), по оценке во время визита для скрининга
  • Для мужчин: Hb <8,5 ммоль/л по оценке во время скринингового визита; для женщин: Hb <7,5 ммоль/л.
  • Использование белковых добавок
  • Психический статус, несовместимый с надлежащим проведением исследования
  • Самостоятельно сообщаемая пищевая аллергия или чувствительность к молочным ингредиентам
  • Потребление алкоголя мужчинами > 28 единиц в неделю и > 4 единиц в день; для женщин: >21 ед/нед и >3/день
  • Заявленная потеря веса или увеличение веса более чем на 3 кг за месяц до скрининга перед исследованием или намерение похудеть в течение периода исследования
  • Заявленное похудение или предписанная врачом диета
  • Недавняя сдача крови (<1 месяца до дня 01 исследования)
  • Нежелание или боязнь отказаться от донорства крови во время исследования
  • Сотрудники отдела исследований пищевых продуктов NIZO, FrieslandCampina Research или Университета Вагенингена, отдела питания человека, их партнеры и их родственники первой и второй степени родства.
  • Отсутствие врача общей практики
  • Нежелание принимать информацию, касающуюся участия в исследовании, или информацию о его/ее здоровье, такую ​​как результаты лабораторных исследований и возможные нежелательные явления своему врачу общей практики и от него.
  • Самостоятельное заявление о беременности или грудном вскармливании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Концентрат сывороточного протеина
размер порции, содержащей 25 г белка, пероральный, однократный прием
см. описание руки
Экспериментальный: Йогурт
размер порции, содержащей 25 г белка, пероральный, однократный прием
см. описание руки
Экспериментальный: 50% сыворотка-50% казеин (Стандарт)
размер порции, содержащей 25 г белка, пероральный, однократный прием
см. описание руки
Экспериментальный: 50% сыворотка-50% казеин (Альтернатива)
размер порции, содержащей 25 г белка, пероральный, однократный прием
см. описание руки
Экспериментальный: Мицеллярный изолят казеина - WPH
размер порции, содержащей 25 г белка, пероральный, однократный прием
см. описание руки
Экспериментальный: Изолят мицеллярного казеина - Na-казеинат
размер порции, содержащей 25 г белка, пероральный, однократный прием
см. описание руки
Экспериментальный: Мицеллярный изолят казеина
размер порции, содержащей 25 г белка, пероральный, однократный прием
см. описание руки
Экспериментальный: Ультрапастеризованное молоко
размер порции, содержащей 25 г белка, пероральный, однократный прием
см. описание руки
Экспериментальный: Рекомбинированное молоко
размер порции, содержащей 25 г белка, пероральный, однократный прием
см. описание руки
Экспериментальный: Рекомбинированное 50% сывороточное молоко
размер порции, содержащей 25 г белка, пероральный, однократный прием
см. описание руки
Экспериментальный: Ca-казеинат
размер порции, содержащей 25 г белка, пероральный, однократный прием
см. описание руки
Экспериментальный: Изолят молочного белка
размер порции, содержащей 25 г белка, пероральный, однократный прием
см. описание руки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
iAUC для отдельных аминокислот плазмы после приема пищи
Временное ограничение: Временные рамки: 0-300 мин после употребления
Временные рамки: 0-300 мин после употребления
Cmax для отдельных аминокислот плазмы после приема пищи
Временное ограничение: Временные рамки: 0-300 мин после употребления
Временные рамки: 0-300 мин после употребления

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 октября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • NL62458.072.17
  • NIZO175 (Другой идентификатор: NIZO)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться