Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Postprandiální odpověď aminokyselin v krvi (PARROT-2)

3. září 2018 aktualizováno: NIZO Food Research

Postprandiální koncentrace aminokyselin v krvi po konzumaci mléka

Tato studie byla navržena tak, aby získala informace o změně postprandiálních aminokyselin v krvi v průběhu času, po konzumaci různých mléčných výrobků s různým podílem syrovátkového proteinu a kaseinů a za různých podmínek zpracování.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-65 let
  • BMI 18,5-30 kg/m2
  • Nekuřácké
  • Zdravý podle hodnocení životního stylu a zdravotního dotazníku NIZO („Verklaring leefgewoonten en gezondheid“) a podle úsudku lékaře studie.“.
  • Pravidelné a normální nizozemské stravovací návyky hodnocené dotazníkem o životním stylu a zdraví NIZO (3 hlavní jídla denně)
  • Žíly vhodné pro kanylaci (odběr krve)
  • Dobrovolná účast
  • Po udělení písemného informovaného souhlasu
  • Ochota dodržovat studijní postupy
  • Přijměte použití všech zakódovaných dat, včetně zveřejnění, a důvěrné použití a uchování všech dat po dobu 15 let.
  • Přijmout zveřejnění finančního přínosu účasti ve studii dotčeným orgánům

Kritéria vyloučení:

  • Účast na jakémkoli klinickém hodnocení včetně odběru krve a/nebo podávání látek do 30 dnů před dnem 01 této studie
  • anamnéza lékařských nebo chirurgických příhod, které mohou významně ovlivnit výsledek studie, včetně: zánětlivého onemocnění střev, hepatitidy, pankreatitidy, vředů, gastrointestinálního nebo rektálního krvácení; velká chirurgie gastrointestinálního traktu, jako je gastrektomie, gastroenterostomie nebo resekce střeva; známé nebo suspektní gastrointestinální poruchy, rakovina tlustého střeva nebo GI traktu
  • Užívání následujících léků: léky snižující hladinu glukózy, inzulín; léky, které mohou ovlivnit vyprazdňování žaludku (např. inhibitory žaludeční kyseliny nebo laxativa)
  • Diagnóza cukrovky, léčba pro vysokou hladinu glukózy v krvi nebo zvýšenou hladinu glukózy v krvi nalačno (> 7 mmol/l v krvi z píchnutí prstu), jak bylo zjištěno během screeningové návštěvy
  • Pro muže: Hb < 8,5 mmol/l podle zjištění během screeningové návštěvy; pro ženy: Hb <7,5 mmol/l.
  • Použití proteinových doplňků
  • Psychický stav, který je neslučitelný s řádným prováděním studie
  • Samostatně hlášená potravinová alergie nebo citlivost na mléčné složky
  • konzumace alkoholu u mužů > 28 jednotek/týden a > 4/den; pro ženy: >21 jednotek/týden a >3/den
  • Hlášená ztráta hmotnosti nebo nárůst hmotnosti o > 3 kg za měsíc před screeningem před studií nebo záměr zhubnout během období studie
  • Hlášená hubnutí nebo lékařsky předepsaná dieta
  • Nedávné darování krve (< 1 měsíc před dnem 01 studie)
  • Neochota nebo strach vzdát se dárcovství krve během studie
  • Zaměstnanci potravinářského výzkumu NIZO, FrieslandCampina Research nebo Wageningen University, oddělení lidské výživy, jejich partner a jejich příbuzní prvního a druhého stupně
  • Nemít praktického lékaře
  • Není ochoten akceptovat předávání informací o účasti ve studii nebo informací o svém zdravotním stavu, jako jsou laboratorní výsledky a případné nežádoucí příhody, svému praktickému lékaři a od něj
  • Samohlášené těhotenství nebo kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Syrovátkový proteinový koncentrát
velikost porce, která obsahuje 25 g bílkovin, perorální, jednorázové podání
viz popis ramene
Experimentální: Jogurt
velikost porce, která obsahuje 25 g bílkovin, perorální, jednorázové podání
viz popis ramene
Experimentální: 50% syrovátka-50% kasein (standardní)
velikost porce, která obsahuje 25 g bílkovin, perorální, jednorázové podání
viz popis ramene
Experimentální: 50% syrovátka-50% kasein (alternativa)
velikost porce, která obsahuje 25 g bílkovin, perorální, jednorázové podání
viz popis ramene
Experimentální: Micelární kaseinový izolát - WPH
velikost porce, která obsahuje 25 g bílkovin, perorální, jednorázové podání
viz popis ramene
Experimentální: Micelární kaseinový izolát - Na-kaseinát
velikost porce, která obsahuje 25 g bílkovin, perorální, jednorázové podání
viz popis ramene
Experimentální: Micelární kaseinový izolát
velikost porce, která obsahuje 25 g bílkovin, perorální, jednorázové podání
viz popis ramene
Experimentální: UHT mléko
velikost porce, která obsahuje 25 g bílkovin, perorální, jednorázové podání
viz popis ramene
Experimentální: Rekombinované mléko
velikost porce, která obsahuje 25 g bílkovin, perorální, jednorázové podání
viz popis ramene
Experimentální: Rekombinované 50% syrovátkové mléko
velikost porce, která obsahuje 25 g bílkovin, perorální, jednorázové podání
viz popis ramene
Experimentální: Ca-kaseinát
velikost porce, která obsahuje 25 g bílkovin, perorální, jednorázové podání
viz popis ramene
Experimentální: Izolát mléčné bílkoviny
velikost porce, která obsahuje 25 g bílkovin, perorální, jednorázové podání
viz popis ramene

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
iAUC pro postprandiální jednotlivé plazmatické aminokyseliny
Časové okno: Časový rámec: 0-300 minut po konzumaci
Časový rámec: 0-300 minut po konzumaci
Cmax pro jednotlivé aminokyseliny v plazmě po jídle
Časové okno: Časový rámec: 0-300 minut po konzumaci
Časový rámec: 0-300 minut po konzumaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

2. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

18. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NL62458.072.17
  • NIZO175 (Jiný identifikátor: NIZO)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syrovátkový proteinový koncentrát

Předplatit