Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aminosyrasvar i blodet efter måltid (PARROT-2)

3 september 2018 uppdaterad av: NIZO Food Research

Aminosyrakoncentrationer i blodet efter måltid efter mjölkkonsumtion

Denna studie var utformad för att få information om förändringen av postprandiala aminosyror i blodet över tid, efter konsumtion av olika mejeriprodukter med varierande andelar vassleprotein och kasein, och olika bearbetningsförhållanden.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-65 år
  • BMI 18,5-30 kg/m2
  • Icke-rökare
  • Frisk enligt bedömningen av NIZO:s livsstils- och hälsofrågeformulär ("Verklaring leefgewoonten en gezondheid") och enligt studieläkarens bedömning."
  • Regelbundna och normala holländska matvanor som utvärderas av NIZO:s livsstils- och hälsofrågeformulär (3 huvudmåltider per dag)
  • Vener lämpliga för kanylering (blodprovtagning)
  • Frivilligt deltagande
  • Efter att ha gett skriftligt informerat samtycke
  • Villig att följa studieprocedurer
  • Acceptera användning av all kodad data, inklusive publicering, och konfidentiell användning och lagring av all data i 15 år.
  • Acceptera utlämnande av den ekonomiska fördelen med deltagande i studien till berörda myndigheter

Exklusions kriterier:

  • Deltagande i någon klinisk prövning inklusive blodprovstagning och/eller administrering av substanser upp till 30 dagar före dag 01 i denna studie
  • Att ha en historia av medicinska eller kirurgiska händelser som avsevärt kan påverka studieresultatet, inklusive: Inflammatorisk tarmsjukdom, hepatit, pankreatit, sår, gastrointestinala eller rektala blödningar; större gastrointestinala operationer såsom gastrektomi, gastroenterostomi eller tarmresektion; kända eller misstänkta gastrointestinala störningar, cancer i tjocktarmen eller mag-tarmkanalen
  • Användning av följande mediciner: glukossänkande läkemedel, insulin; medicin som kan påverka magtömningen (t.ex. magsyrahämmare eller laxermedel)
  • Diagnostiserats med diabetes, behandlas för högt blodsocker eller ökat fasteblodsocker (> 7 mmol/l i fingersticksblod) enligt bedömning vid screeningbesök
  • För män: Hb <8,5 mmol/l bedömt vid screeningbesök; för kvinnor: Hb <7,5 mmol/l.
  • Användning av proteintillskott
  • Mental status som är oförenlig med korrekt genomförande av studien
  • En självrapporterad rapporterad matallergi eller känslighet för mejeriingredienser
  • Alkoholkonsumtion för män > 28 enheter/vecka och >4/dag; för kvinnor: >21 enheter/vecka och >3/dag
  • Rapporterad viktminskning eller viktökning på > 3 kg under månaden före förstudiescreening, eller avsikt att gå ner i vikt under studieperioden
  • Rapporterad bantning eller medicinskt ordinerad kost
  • Nylig blodgivning (<1 månad före dag 01 av studien)
  • Inte villig eller rädd att ge upp blodgivning under studien
  • Personal vid NIZO livsmedelsforskning, FrieslandCampina Research, eller Wageningen University, institutionen för human nutrition, deras partner och deras släktingar i första och andra graden
  • Att inte ha en allmänläkare
  • Inte villig att acceptera informationsöverföring om deltagande i studien, eller information om hans/hennes hälsa, som laboratorieresultat och eventuella biverkningar till och från sin allmänläkare
  • Självrapporterad graviditet eller amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Vassleproteinkoncentrat
portionsstorlek som innehåller 25 g protein, oral, enkel administrering
se armbeskrivning
Experimentell: Yoghurt
portionsstorlek som innehåller 25 g protein, oral, enkel administrering
se armbeskrivning
Experimentell: 50% vassle-50% kasein (standard)
portionsstorlek som innehåller 25 g protein, oral, enkel administrering
se armbeskrivning
Experimentell: 50% vassle-50% kasein (alternativ)
portionsstorlek som innehåller 25 g protein, oral, enkel administrering
se armbeskrivning
Experimentell: Micellärt kaseinisolat- WPH
portionsstorlek som innehåller 25 g protein, oral, enkel administrering
se armbeskrivning
Experimentell: Micellärt kaseinisolat - Na-kaseinat
portionsstorlek som innehåller 25 g protein, oral, enkel administrering
se armbeskrivning
Experimentell: Micellärt kaseinisolat
portionsstorlek som innehåller 25 g protein, oral, enkel administrering
se armbeskrivning
Experimentell: UHT-mjölk
portionsstorlek som innehåller 25 g protein, oral, enkel administrering
se armbeskrivning
Experimentell: Rekombinerad mjölk
portionsstorlek som innehåller 25 g protein, oral, enkel administrering
se armbeskrivning
Experimentell: Rekombinerad 50 % vasslemjölk
portionsstorlek som innehåller 25 g protein, oral, enkel administrering
se armbeskrivning
Experimentell: Ka-kaseinat
portionsstorlek som innehåller 25 g protein, oral, enkel administrering
se armbeskrivning
Experimentell: Mjölkproteinisolat
portionsstorlek som innehåller 25 g protein, oral, enkel administrering
se armbeskrivning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
iAUC för postprandiala individuella plasmaaminosyror
Tidsram: Tidsram: 0-300 min efter konsumtion
Tidsram: 0-300 min efter konsumtion
Cmax för postprandiala individuella plasmaaminosyror
Tidsram: Tidsram: 0-300 min efter konsumtion
Tidsram: 0-300 min efter konsumtion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2018

Avslutad studie (Faktisk)

2 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

18 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • NL62458.072.17
  • NIZO175 (Annan identifierare: NIZO)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera