Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aterian jälkeinen veren aminohappovaste (PARROT-2)

maanantai 3. syyskuuta 2018 päivittänyt: NIZO Food Research

Aterian jälkeiset veren aminohappopitoisuudet maidon kulutuksen jälkeen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli saada tietoa aterian jälkeisistä aminohappojen muutoksista veressä ajan kuluessa erilaisten maitotuotteiden, joissa heraproteiinin ja kaseiinin määrä vaihtelee, ja eri prosessointiolosuhteiden jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-65v
  • BMI 18,5-30 kg/m2
  • Savuttomia
  • Terve NIZO:n elämäntapa- ja terveyskyselyn ("Verklaring leefgewoonten en gezondheid") ja tutkimuslääkärin arvion mukaan.
  • Säännölliset ja normaalit hollantilaiset ruokailutottumukset NIZO:n elämäntapa- ja terveyskyselyllä arvioituna (3 pääateriaa päivässä)
  • Kanylointiin soveltuvat suonet (verinäytteet)
  • Vapaaehtoinen osallistuminen
  • Annettuaan kirjallisen tietoisen suostumuksen
  • Valmis noudattamaan opintomenettelyjä
  • Hyväksy kaikkien koodattujen tietojen käyttö, mukaan lukien julkaiseminen, sekä kaikkien tietojen luottamuksellinen käyttö ja säilytys 15 vuoden ajan.
  • Hyväksy tutkimukseen osallistumisen taloudellisen hyödyn paljastaminen asianomaisille viranomaisille

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuminen kaikkiin kliinisiin tutkimuksiin, mukaan lukien verinäytteiden otto ja/tai aineiden antaminen enintään 30 päivää ennen tämän tutkimuksen päivää 01
  • Sinulla on ollut lääketieteellisiä tai kirurgisia tapahtumia, jotka voivat merkittävästi vaikuttaa tutkimustulokseen, mukaan lukien: Tulehduksellinen suolistosairaus, hepatiitti, haimatulehdus, haavaumat, maha-suolikanavan tai peräsuolen verenvuoto; suuret maha-suolikanavan leikkaukset, kuten gastrektomia, gastroenterostomia tai suolen resektio; tunnetut tai epäillyt ruoansulatuskanavan häiriöt, paksusuolen tai ruoansulatuskanavan syöpä
  • Seuraavien lääkkeiden käyttö: glukoosia alentavat lääkkeet, insuliini; lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa mahalaukun tyhjenemiseen (esim. mahahapon estäjät tai laksatiivit)
  • Diabetes, jota hoidetaan korkean verensokerin tai kohonneen paastoverensokerin vuoksi (> 7 mmol/l sormenpistoveressä) seulontakäynnin aikana arvioituna
  • Miehet: Hb <8,5 mmol/l seulontakäynnin aikana arvioituna; naiset: Hb <7,5 mmol/l.
  • Proteiinilisäaineiden käyttö
  • Henkinen tila, joka on ristiriidassa tutkimuksen asianmukaisen suorittamisen kanssa
  • Itse ilmoittama ruoka-aineallergia tai herkkyys maidon ainesosille
  • Alkoholin kulutus miehillä > 28 yksikköä/viikko ja >4/vrk; naisille: >21 yksikköä/viikko ja >3/päivä
  • Ilmoitettu painonpudotus tai painonnousu > 3 kg tutkimusta edeltävän kuukauden aikana tai aikomus laihtua tutkimusjakson aikana
  • Ilmoitettu laihdutus tai lääkärin määräämä ruokavalio
  • Äskettäinen verenluovutus (<1 kuukausi ennen tutkimuspäivää 01)
  • Ei halua tai pelkää luopua verenluovutuksesta tutkimuksen aikana
  • NIZO-elintarviketutkimuksen, FrieslandCampina Researchin tai Wageningenin yliopiston ravitsemusosaston henkilökunta, heidän kumppaninsa sekä heidän ensimmäisen ja toisen asteen sukulaiset
  • Ei ole yleislääkäriä
  • Ei ole halukas hyväksymään tutkimukseen osallistumista koskevien tietojen tai hänen terveyttään koskevien tietojen, kuten laboratoriotulosten ja mahdollisten haittatapahtumien siirtoa yleislääkärilleen ja häneltä
  • Itse ilmoittama raskaus tai imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Heraproteiinikonsentraatti
annoskoko, joka sisältää 25 g proteiinia, suun kautta, kerta-annos
katso käsivarren kuvaus
Kokeellinen: Jogurtti
annoskoko, joka sisältää 25 g proteiinia, suun kautta, kerta-annos
katso käsivarren kuvaus
Kokeellinen: 50 % heraa - 50 % kaseiinia (vakio)
annoskoko, joka sisältää 25 g proteiinia, suun kautta, kerta-annos
katso käsivarren kuvaus
Kokeellinen: 50 % heraa - 50 % kaseiinia (vaihtoehto)
annoskoko, joka sisältää 25 g proteiinia, suun kautta, kerta-annos
katso käsivarren kuvaus
Kokeellinen: Misellikaseiiniisolaatti - WPH
annoskoko, joka sisältää 25 g proteiinia, suun kautta, kerta-annos
katso käsivarren kuvaus
Kokeellinen: Misellikaseiiniisolaatti - Na-kaseinaatti
annoskoko, joka sisältää 25 g proteiinia, suun kautta, kerta-annos
katso käsivarren kuvaus
Kokeellinen: Misellikaseiini-isolaatti
annoskoko, joka sisältää 25 g proteiinia, suun kautta, kerta-annos
katso käsivarren kuvaus
Kokeellinen: UHT maito
annoskoko, joka sisältää 25 g proteiinia, suun kautta, kerta-annos
katso käsivarren kuvaus
Kokeellinen: Yhdistetty maito
annoskoko, joka sisältää 25 g proteiinia, suun kautta, kerta-annos
katso käsivarren kuvaus
Kokeellinen: Rekombinoitu 50 % heramaito
annoskoko, joka sisältää 25 g proteiinia, suun kautta, kerta-annos
katso käsivarren kuvaus
Kokeellinen: Ca-kaseinaatti
annoskoko, joka sisältää 25 g proteiinia, suun kautta, kerta-annos
katso käsivarren kuvaus
Kokeellinen: Maitoproteiini-isolaatti
annoskoko, joka sisältää 25 g proteiinia, suun kautta, kerta-annos
katso käsivarren kuvaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
iAUC aterian jälkeisille yksittäisille plasman aminohapoille
Aikaikkuna: Aikakehys: 0-300 min kulutuksen jälkeen
Aikakehys: 0-300 min kulutuksen jälkeen
Cmax aterian jälkeisille yksittäisille plasman aminohappoille
Aikaikkuna: Aikakehys: 0-300 min kulutuksen jälkeen
Aikakehys: 0-300 min kulutuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 25. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 2. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NL62458.072.17
  • NIZO175 (Muu tunniste: NIZO)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Heraproteiinikonsentraatti

3
Tilaa