- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03313791
Aterian jälkeinen veren aminohappovaste (PARROT-2)
maanantai 3. syyskuuta 2018 päivittänyt: NIZO Food Research
Aterian jälkeiset veren aminohappopitoisuudet maidon kulutuksen jälkeen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli saada tietoa aterian jälkeisistä aminohappojen muutoksista veressä ajan kuluessa erilaisten maitotuotteiden, joissa heraproteiinin ja kaseiinin määrä vaihtelee, ja eri prosessointiolosuhteiden jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
- Ravintolisä: Heraproteiinikonsentraatti
- Ravintolisä: Jogurtti
- Ravintolisä: 50 % heraa - 50 % kaseiinia (vakio)
- Ravintolisä: 50 % heraa - 50 % kaseiinia (vaihtoehto)
- Ravintolisä: Misellikaseiiniisolaatti - WPH
- Ravintolisä: Misellikaseiiniisolaatti - Na-kaseinaatti
- Ravintolisä: Misellikaseiini-isolaatti
- Ravintolisä: UHT maito
- Ravintolisä: Yhdistetty maito
- Ravintolisä: Yhdistetty 50 % heramaito
- Ravintolisä: Ca-kaseinaatti
- Ravintolisä: Maitoproteiini-isolaatti
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ede, Alankomaat
- NIZO
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65v
- BMI 18,5-30 kg/m2
- Savuttomia
- Terve NIZO:n elämäntapa- ja terveyskyselyn ("Verklaring leefgewoonten en gezondheid") ja tutkimuslääkärin arvion mukaan.
- Säännölliset ja normaalit hollantilaiset ruokailutottumukset NIZO:n elämäntapa- ja terveyskyselyllä arvioituna (3 pääateriaa päivässä)
- Kanylointiin soveltuvat suonet (verinäytteet)
- Vapaaehtoinen osallistuminen
- Annettuaan kirjallisen tietoisen suostumuksen
- Valmis noudattamaan opintomenettelyjä
- Hyväksy kaikkien koodattujen tietojen käyttö, mukaan lukien julkaiseminen, sekä kaikkien tietojen luottamuksellinen käyttö ja säilytys 15 vuoden ajan.
- Hyväksy tutkimukseen osallistumisen taloudellisen hyödyn paljastaminen asianomaisille viranomaisille
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen kaikkiin kliinisiin tutkimuksiin, mukaan lukien verinäytteiden otto ja/tai aineiden antaminen enintään 30 päivää ennen tämän tutkimuksen päivää 01
- Sinulla on ollut lääketieteellisiä tai kirurgisia tapahtumia, jotka voivat merkittävästi vaikuttaa tutkimustulokseen, mukaan lukien: Tulehduksellinen suolistosairaus, hepatiitti, haimatulehdus, haavaumat, maha-suolikanavan tai peräsuolen verenvuoto; suuret maha-suolikanavan leikkaukset, kuten gastrektomia, gastroenterostomia tai suolen resektio; tunnetut tai epäillyt ruoansulatuskanavan häiriöt, paksusuolen tai ruoansulatuskanavan syöpä
- Seuraavien lääkkeiden käyttö: glukoosia alentavat lääkkeet, insuliini; lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa mahalaukun tyhjenemiseen (esim. mahahapon estäjät tai laksatiivit)
- Diabetes, jota hoidetaan korkean verensokerin tai kohonneen paastoverensokerin vuoksi (> 7 mmol/l sormenpistoveressä) seulontakäynnin aikana arvioituna
- Miehet: Hb <8,5 mmol/l seulontakäynnin aikana arvioituna; naiset: Hb <7,5 mmol/l.
- Proteiinilisäaineiden käyttö
- Henkinen tila, joka on ristiriidassa tutkimuksen asianmukaisen suorittamisen kanssa
- Itse ilmoittama ruoka-aineallergia tai herkkyys maidon ainesosille
- Alkoholin kulutus miehillä > 28 yksikköä/viikko ja >4/vrk; naisille: >21 yksikköä/viikko ja >3/päivä
- Ilmoitettu painonpudotus tai painonnousu > 3 kg tutkimusta edeltävän kuukauden aikana tai aikomus laihtua tutkimusjakson aikana
- Ilmoitettu laihdutus tai lääkärin määräämä ruokavalio
- Äskettäinen verenluovutus (<1 kuukausi ennen tutkimuspäivää 01)
- Ei halua tai pelkää luopua verenluovutuksesta tutkimuksen aikana
- NIZO-elintarviketutkimuksen, FrieslandCampina Researchin tai Wageningenin yliopiston ravitsemusosaston henkilökunta, heidän kumppaninsa sekä heidän ensimmäisen ja toisen asteen sukulaiset
- Ei ole yleislääkäriä
- Ei ole halukas hyväksymään tutkimukseen osallistumista koskevien tietojen tai hänen terveyttään koskevien tietojen, kuten laboratoriotulosten ja mahdollisten haittatapahtumien siirtoa yleislääkärilleen ja häneltä
- Itse ilmoittama raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Heraproteiinikonsentraatti
annoskoko, joka sisältää 25 g proteiinia, suun kautta, kerta-annos
|
katso käsivarren kuvaus
|
Kokeellinen: Jogurtti
annoskoko, joka sisältää 25 g proteiinia, suun kautta, kerta-annos
|
katso käsivarren kuvaus
|
Kokeellinen: 50 % heraa - 50 % kaseiinia (vakio)
annoskoko, joka sisältää 25 g proteiinia, suun kautta, kerta-annos
|
katso käsivarren kuvaus
|
Kokeellinen: 50 % heraa - 50 % kaseiinia (vaihtoehto)
annoskoko, joka sisältää 25 g proteiinia, suun kautta, kerta-annos
|
katso käsivarren kuvaus
|
Kokeellinen: Misellikaseiiniisolaatti - WPH
annoskoko, joka sisältää 25 g proteiinia, suun kautta, kerta-annos
|
katso käsivarren kuvaus
|
Kokeellinen: Misellikaseiiniisolaatti - Na-kaseinaatti
annoskoko, joka sisältää 25 g proteiinia, suun kautta, kerta-annos
|
katso käsivarren kuvaus
|
Kokeellinen: Misellikaseiini-isolaatti
annoskoko, joka sisältää 25 g proteiinia, suun kautta, kerta-annos
|
katso käsivarren kuvaus
|
Kokeellinen: UHT maito
annoskoko, joka sisältää 25 g proteiinia, suun kautta, kerta-annos
|
katso käsivarren kuvaus
|
Kokeellinen: Yhdistetty maito
annoskoko, joka sisältää 25 g proteiinia, suun kautta, kerta-annos
|
katso käsivarren kuvaus
|
Kokeellinen: Rekombinoitu 50 % heramaito
annoskoko, joka sisältää 25 g proteiinia, suun kautta, kerta-annos
|
katso käsivarren kuvaus
|
Kokeellinen: Ca-kaseinaatti
annoskoko, joka sisältää 25 g proteiinia, suun kautta, kerta-annos
|
katso käsivarren kuvaus
|
Kokeellinen: Maitoproteiini-isolaatti
annoskoko, joka sisältää 25 g proteiinia, suun kautta, kerta-annos
|
katso käsivarren kuvaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
iAUC aterian jälkeisille yksittäisille plasman aminohapoille
Aikaikkuna: Aikakehys: 0-300 min kulutuksen jälkeen
|
Aikakehys: 0-300 min kulutuksen jälkeen
|
Cmax aterian jälkeisille yksittäisille plasman aminohappoille
Aikaikkuna: Aikakehys: 0-300 min kulutuksen jälkeen
|
Aikakehys: 0-300 min kulutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 25. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 2. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL62458.072.17
- NIZO175 (Muu tunniste: NIZO)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Heraproteiinikonsentraatti
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonMeiji Co., Ltd.Valmis
-
NestléValmis
-
University of ArkansasValmisSydämen vajaatoimintaYhdysvallat
-
University Hospital Inselspital, BerneLopetettuRavitsemushäiriöt | Frail Vanhusten oireyhtymä | Kognitiivinen oire | Virtsarakon sairausSveitsi
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research FoundationValmisKipu | Tulehdus | Dementia | Ikääntyminen | Oksidatiivista stressiäKanada
-
Purdue UniversityValmisRuokahaluinen käyttäytyminenYhdysvallat
-
Ottawa Hospital Research InstituteUniversity of Ottawa; The Canadian College of Naturopathic Medicine; Lotte... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMahasyöpä | Ruokatorven syöpä | KeuhkosyöpäKanada