用辐射启动晚期疾病的免疫治疗

纳入标准：

1. 经组织学证实的晚期或转移性非小细胞肺癌或头颈部鳞状细胞癌，肿瘤大小至少为 1 厘米。
2. 有资格接受放射治疗。

3. 既往治疗：化疗或放疗或手术。

   1. 之前的化疗或放疗必须在研究治疗开始前 ≥ 21 天结束。
   2. 对先前的全身治疗没有限制，但受试者必须有资格接受免疫检查点抑制剂治疗，以获得 FDA 批准的适应症。
   3. 研究治疗开始后 14 天内未进行大手术。
4. 除了经过充分治疗的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌、原位宫颈癌或患者在过去 3 年内无病的其他癌症，不允许既往或并发恶性肿瘤。
5. 年龄 ≥ 18 岁。
6. 预期寿命≥3个月。

7. 所需的初始实验室值：

   1. 中性粒细胞绝对计数 ≥ 1,000/mm3
   2. 血小板≥100,000/mm3
   3. 总胆红素≤ 1.5 x ULN
   4. 如果没有肝转移，AST 和 ALT ≤ 2.5 倍 x ULN
   5. 肝转移的 AST 和 ALT ≤ 5 x ULN
   6. 肌酐≤ 1.5 x ULN 且需要 CrCl ≥ 60ml/min（每 24 小时尿液收集或根据 Cockcroft-Gault 公式计算）
8. 非孕妇和非哺乳期妇女。 育龄妇女必须在开始治疗前 7 天内进行血清妊娠试验阴性。 有生育能力的女性和男性必须同意在进入研究之前和参与研究期间使用充分的避孕措施（避孕屏障方法）。 受试者应在最后一次免疫检查点抑制剂给药后至少 3 个月内采取充分的避孕措施。
9. 能够理解并愿意签署书面知情同意书。

排除标准：

1. 活动性临床严重感染 > CTCAE 2 级。
2. 严重的不愈合伤口、溃疡或骨折。
3. 先前使用免疫检查点抑制剂治疗。
4. 根据所选免疫检查点抑制剂的包装说明书，不符合免疫检查点抑制剂的资格（例如，不受控制的免疫系统疾病、活动性肝炎、活动性结肠炎、活动性肺炎、不受控制/活动的激素腺问题——包括甲状腺、垂体、肾上腺和胰腺）。
5. 注册前 14 天内接受过重大外科手术（包括开颅手术和开颅脑活检）或重大外伤或接受过非 CNS 小手术的患者（例如 登记前 3 天内进行核心活检或细针穿刺）。 放置中心线没有等待期。 接受立体定向脑活检的患者在登记前有 7 天的恢复期。
6. 参与者不得患有无法控制的并发疾病。 这包括但不限于：持续或活动性感染；症状性充血性心力衰竭（NYHA III 级或 IV 级）；最近 3 个月内出现的不稳定型心绞痛或新发心绞痛；需要抗心律失常治疗的心室性心律失常；血栓形成/栓塞事件，例如脑血管意外，包括过去 6 个月内的短暂性脑缺血发作。 未控制的高血压定义为收缩压 > 150 mmHg 或舒张压 > 90 mmHg，尽管进行了最佳医疗管理。 已知的人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染或慢性乙型或丙型肝炎。已知的 3 级或 4 级神经毒性。