气道超声预测和相关性
2020年4月6日 更新者：Vidya Raman
气道超声预测儿童阻塞性睡眠呼吸暂停综合征及其与阻塞性睡眠呼吸暂停临床体征和症状的相关性
这是一种评估超声在筛查问卷中识别阻塞性睡眠呼吸暂停综合征 (OSAS) 并可能预测儿科困难气道的新方法。
研究人员希望确定是否可以结合使用简单的床边临床试验来识别因 OSAS 临床症状而未接受正式多导睡眠图检查的手术患者的 OSAS。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有在 NCH 接受手术的 3-12 岁儿童
排除标准：
- 家长/患者拒绝参加研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：困难气道
超声波测量下颌距离、中立（法兰克福）位置、计算比率的最大颈部伸展位置、舌动脉之间的舌头宽度和扁桃体大小（双侧）。
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超声波测量下颌距离、中立（法兰克福）位置、计算比率的最大颈部伸展位置、舌动脉之间的舌头宽度和扁桃体大小（双侧）。
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其他：阻塞性睡眠呼吸暂停
超声波测量下颌距离、中立（法兰克福）位置、计算比率的最大颈部伸展位置、舌动脉之间的舌头宽度和扁桃体大小（双侧）。
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超声波测量下颌距离、中立（法兰克福）位置、计算比率的最大颈部伸展位置、舌动脉之间的舌头宽度和扁桃体大小（双侧）。
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其他：预测性阻塞性睡眠呼吸暂停
术前访视将询问以下 6 个问题：
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术前访视将询问以下 6 个问题：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心理距离
大体时间：手术开始前5分钟
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从舌骨到颏骨的距离预测困难气道。
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手术开始前5分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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舌宽
大体时间：手术插管后5分钟
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舌动脉之间的舌头宽度。
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手术插管后5分钟
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扁桃体大小
大体时间：手术插管后5分钟
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扁桃体大小（双侧）
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手术插管后5分钟
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调查问卷
大体时间：手术前30分钟
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6 个预测性 OSA 问题
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手术前30分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月25日
初级完成 (实际的)
2020年3月25日
研究完成 (实际的)
2020年3月25日
研究注册日期
首次提交
2017年10月16日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月16日
首次发布 (实际的)
2017年10月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月6日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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