Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewidywanie i korelacja USG dróg oddechowych

6 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Vidya Raman

Ultrasonografia dróg oddechowych w przewidywaniu zespołu obturacyjnego bezdechu sennego u dzieci i jego korelacji z objawami klinicznymi obturacyjnego bezdechu sennego

Jest to nowatorskie podejście do oceny wykorzystania ultradźwięków do wspomagania identyfikacji zespołu obturacyjnego bezdechu sennego (OSAS) na podstawie kwestionariusza przesiewowego i potencjalnie do przewidywania trudnych dróg oddechowych u dzieci. Badacze mają nadzieję ustalić, czy kombinacja prostych testów klinicznych przyłóżkowych może być wykorzystana do identyfikacji OSAS u pacjentów, którzy zgłaszają się na operację z objawami klinicznymi OSAS, ale bez formalnej polisomnografii.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie dzieci zgłaszające się na operację do NCH w wieku od 3 do 12 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa rodzica/pacjenta udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Trudne drogi oddechowe
USG do pomiaru odległości hyo-bródkowej, pozycji neutralnej (Frankfort), maksymalnego wysunięcia szyi w celu obliczenia stosunku, szerokości języka między tętnicami językowymi i wielkości migdałków (obustronne).
Procedura: Ultradźwięk
USG do pomiaru odległości hyo-bródkowej, pozycji neutralnej (Frankfort), maksymalnego wysunięcia szyi w celu obliczenia stosunku, szerokości języka między tętnicami językowymi i wielkości migdałków (obustronne).
Inny: Obturacyjny bezdech senny
USG do pomiaru odległości hyo-bródkowej, pozycji neutralnej (Frankfort), maksymalnego wysunięcia szyi w celu obliczenia stosunku, szerokości języka między tętnicami językowymi i wielkości migdałków (obustronne).
Procedura: Ultradźwięk
USG do pomiaru odległości hyo-bródkowej, pozycji neutralnej (Frankfort), maksymalnego wysunięcia szyi w celu obliczenia stosunku, szerokości języka między tętnicami językowymi i wielkości migdałków (obustronne).
Inny: Predykcyjny obturacyjny bezdech senny

Podczas wizyty przedoperacyjnej zostanie zadanych 6 następujących pytań:

  1. Czy podczas snu Twoje dziecko chrapie częściej niż przez połowę czasu?
  2. Twoje dziecko zawsze chrapie podczas snu?
  3. Czy kiedykolwiek widziałeś, jak Twoje dziecko przestaje oddychać w nocy?
  4. Czy Twoje dziecko czasami moczy łóżko?
  5. Czy Twoje dziecko przestało rosnąć w normalnym tempie w jakimkolwiek momencie od urodzenia?
  6. Czy Twoje dziecko ma nadwagę
Inny: Kwestionariusz

Podczas wizyty przedoperacyjnej zostanie zadanych 6 następujących pytań:

  1. Czy podczas snu Twoje dziecko chrapie częściej niż przez połowę czasu?
  2. Twoje dziecko zawsze chrapie podczas snu?
  3. Czy kiedykolwiek widziałeś, jak Twoje dziecko przestaje oddychać w nocy?
  4. Czy Twoje dziecko czasami moczy łóżko?
  5. Czy Twoje dziecko przestało rosnąć w normalnym tempie w jakimkolwiek momencie od urodzenia?
  6. Czy Twoje dziecko ma nadwagę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dystans hipopsychiczny
Ramy czasowe: 5 minut przed rozpoczęciem operacji
Odległość od kości gnykowej do bródki w celu przewidzenia trudnych dróg oddechowych.
5 minut przed rozpoczęciem operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szerokość języka
Ramy czasowe: 5 minut po intubacji podczas zabiegu
Szerokość języka między tętnicami językowymi.
5 minut po intubacji podczas zabiegu
Rozmiar migdałków
Ramy czasowe: 5 minut po intubacji podczas zabiegu
Rozmiar migdałków (obustronny)
5 minut po intubacji podczas zabiegu
Kwestionariusz
Ramy czasowe: 30 minut przed zabiegiem
6 predykcyjnych pytań OSA
30 minut przed zabiegiem

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vidya Raman

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB17-00436

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ultradźwięk

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj