Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Previsione e correlazione degli ultrasuoni delle vie aeree

6 aprile 2020 aggiornato da: Vidya Raman

Ecografia delle vie aeree per predire la sindrome da apnea ostruttiva del sonno nei bambini e la sua correlazione con i segni clinici e i sintomi dell'apnea ostruttiva del sonno

Questo è un nuovo approccio per valutare l'uso degli ultrasuoni per supportare l'identificazione della sindrome da apnea ostruttiva del sonno (OSAS) su un questionario di screening e potenzialmente per prevedere una via aerea pediatrica difficile. I ricercatori sperano di determinare se una combinazione di semplici test clinici al letto del paziente possa essere utilizzata per identificare l'OSAS in pazienti che si presentano per un intervento chirurgico con segni clinici di OSAS ma senza una polisonnografia formale.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i bambini che si presentano per un intervento chirurgico presso NCH di età compresa tra 3 e 12 anni

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto del genitore/paziente a partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Vie aeree difficili
Ultrasuoni per misurare la distanza io-mentale, la posizione neutra (Francoforte), la posizione massima del collo esteso per calcolare il rapporto, la larghezza della lingua tra le arterie linguali e la dimensione tonsillare (bilaterale).
Procedura: Ultrasuoni
Ultrasuoni per misurare la distanza io-mentale, la posizione neutra (Francoforte), la posizione massima del collo esteso per calcolare il rapporto, la larghezza della lingua tra le arterie linguali e la dimensione tonsillare (bilaterale).
Altro: Apnea ostruttiva del sonno
Ultrasuoni per misurare la distanza io-mentale, la posizione neutra (Francoforte), la posizione massima del collo esteso per calcolare il rapporto, la larghezza della lingua tra le arterie linguali e la dimensione tonsillare (bilaterale).
Procedura: Ultrasuoni
Ultrasuoni per misurare la distanza io-mentale, la posizione neutra (Francoforte), la posizione massima del collo esteso per calcolare il rapporto, la larghezza della lingua tra le arterie linguali e la dimensione tonsillare (bilaterale).
Altro: Apnea notturna ostruttiva predittiva

Durante la visita preoperatoria verranno poste le seguenti 6 domande:

  1. Mentre dorme, tuo figlio russa più della metà del tempo?
  2. Mentre dorme, tuo figlio russa sempre?
  3. Hai mai visto tuo figlio smettere di respirare durante la notte?
  4. Tuo figlio occasionalmente bagna il letto?
  5. Suo figlio ha smesso di crescere a un ritmo normale in qualsiasi momento dalla nascita?
  6. Tuo figlio è in sovrappeso
Altro: Questionario

Durante la visita preoperatoria verranno poste le seguenti 6 domande:

  1. Mentre dorme, tuo figlio russa più della metà del tempo?
  2. Mentre dorme, tuo figlio russa sempre?
  3. Hai mai visto tuo figlio smettere di respirare durante la notte?
  4. Tuo figlio occasionalmente bagna il letto?
  5. Suo figlio ha smesso di crescere a un ritmo normale in qualsiasi momento dalla nascita?
  6. Tuo figlio è in sovrappeso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distanza Hyo-mentale
Lasso di tempo: 5 minuti prima dell'inizio dell'intervento
La distanza dall'osso ioide al mento per prevedere vie aeree difficili.
5 minuti prima dell'inizio dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Larghezza della lingua
Lasso di tempo: 5 minuti dopo essere stato intubato in chirurgia
Larghezza della lingua tra le arterie linguali.
5 minuti dopo essere stato intubato in chirurgia
Dimensione delle tonsille
Lasso di tempo: 5 minuti dopo essere stato intubato in chirurgia
Dimensione della tonsilla (bilaterale)
5 minuti dopo essere stato intubato in chirurgia
Questionario
Lasso di tempo: 30 minuti prima dell'intervento
6 domande predittive OSA
30 minuti prima dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vidya Raman

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

25 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

25 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

18 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB17-00436

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Apnea ostruttiva del sonno

Prove cliniche su Ultrasuoni

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Panama

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi