Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Luftveisultralydprediksjon og korrelasjon

6. april 2020 oppdatert av: Vidya Raman

Luftveisultralyd for å forutsi obstruktiv søvnapné-syndrom hos barn og dets korrelasjon med kliniske tegn og symptomer på obstruktiv søvnapné

Dette er en ny tilnærming for å vurdere bruken av ultralyd for å støtte identifiseringen av obstruktiv søvnapnésyndrom (OSAS) på et screeningspørreskjema, og potensielt for å forutsi en vanskelig pediatrisk luftvei. Etterforskerne håper å finne ut om en kombinasjon av enkle kliniske tester ved sengen kan brukes til å identifisere OSAS hos pasienter som møter opp for kirurgi med kliniske tegn på OSAS, men uten en formell polysomnografi.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle barn som presenterer for operasjon ved NCH i alderen 3-12 år

Ekskluderingskriterier:

  • Foreldre/pasient nekter å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Vanskelig luftvei
Ultralyd for å måle hyo-mental avstand, nøytral (Frankfort) posisjon, maksimal utvidet nakkestilling for å beregne forholdet, bredden på tungen mellom lingualarteriene og tonsillarstørrelse (bilateral).
Fremgangsmåte: Ultralyd
Ultralyd for å måle hyo-mental avstand, nøytral (Frankfort) posisjon, maksimal utvidet nakkestilling for å beregne forholdet, bredden på tungen mellom lingualarteriene og tonsillarstørrelse (bilateral).
Annen: Obstruktiv søvnapné
Ultralyd for å måle hyo-mental avstand, nøytral (Frankfort) posisjon, maksimal utvidet nakkestilling for å beregne forholdet, bredden på tungen mellom lingualarteriene og tonsillarstørrelse (bilateral).
Fremgangsmåte: Ultralyd
Ultralyd for å måle hyo-mental avstand, nøytral (Frankfort) posisjon, maksimal utvidet nakkestilling for å beregne forholdet, bredden på tungen mellom lingualarteriene og tonsillarstørrelse (bilateral).
Annen: Prediktiv obstruktiv søvnapné

Følgende 6 spørsmål vil bli stilt under det preoperative besøket:

  1. Snorker barnet ditt mer enn halvparten av tiden mens han sover?
  2. Snorker barnet ditt alltid mens han sover?
  3. Har du noen gang sett barnet ditt slutte å puste i løpet av natten?
  4. Våter barnet ditt sengen av og til?
  5. Har barnet ditt sluttet å vokse i normal hastighet på noe tidspunkt siden fødselen?
  6. Er barnet ditt overvektig
Annen: Spørreskjema

Følgende 6 spørsmål vil bli stilt under det preoperative besøket:

  1. Snorker barnet ditt mer enn halvparten av tiden mens han sover?
  2. Snorker barnet ditt alltid mens han sover?
  3. Har du noen gang sett barnet ditt slutte å puste i løpet av natten?
  4. Våter barnet ditt sengen av og til?
  5. Har barnet ditt sluttet å vokse i normal hastighet på noe tidspunkt siden fødselen?
  6. Er barnet ditt overvektig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyo-mental avstand
Tidsramme: 5 minutter før operasjonen starter
Avstanden fra hyoidbenet til mentum for å forutsi vanskelige luftveier.
5 minutter før operasjonen starter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tungebredde
Tidsramme: 5 minutter etter intubering i operasjonen
Bredde på tungen mellom de linguale arteriene.
5 minutter etter intubering i operasjonen
Tonsil størrelse
Tidsramme: 5 minutter etter intubering i operasjonen
Størrelse på mandel (bilateral)
5 minutter etter intubering i operasjonen
Spørreskjema
Tidsramme: 30 minutter før operasjonen
6 prediktive OSA-spørsmål
30 minutter før operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vidya Raman

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. mars 2020

Primær fullføring (Faktiske)

25. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

25. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB17-00436

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Obstruktiv søvnapné

Kliniske studier på Ultralyd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere