Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Luftvejsultralydsforudsigelse og korrelation

6. april 2020 opdateret af: Vidya Raman

Luftvejsultralyd til at forudsige obstruktiv søvnapnøsyndrom hos børn og dets sammenhæng med kliniske tegn og symptomer på obstruktiv søvnapnø

Dette er en ny tilgang til at vurdere brugen af ​​ultralyd til at understøtte identifikation af obstruktiv søvnapnøsyndrom (OSAS) på et screeningsspørgeskema og potentielt til at forudsige en vanskelig pædiatrisk luftvej. Efterforskerne håber at kunne afgøre, om en kombination af simple kliniske tests ved sengekanten kan bruges til at identificere OSAS hos patienter, der møder op til operation med kliniske tegn på OSAS, men uden en formel polysomnografi.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle børn, der møder op til operation på NCH i alderen 3-12 år

Ekskluderingskriterier:

  • Forælder/patient nægter at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Svær luftvej
Ultralyd for at måle hyo-mental afstand, neutral position (Frankfort), maksimal forlænget nakkeposition for at beregne forholdet, bredden af ​​tungen mellem de linguale arterier og tonsillarstørrelse (bilateral).
Procedure: Ultralyd
Ultralyd for at måle hyo-mental afstand, neutral position (Frankfort), maksimal forlænget nakkeposition for at beregne forholdet, bredden af ​​tungen mellem de linguale arterier og tonsillarstørrelse (bilateral).
Andet: Obstruktiv søvnapnø
Ultralyd for at måle hyo-mental afstand, neutral position (Frankfort), maksimal forlænget nakkeposition for at beregne forholdet, bredden af ​​tungen mellem de linguale arterier og tonsillarstørrelse (bilateral).
Procedure: Ultralyd
Ultralyd for at måle hyo-mental afstand, neutral position (Frankfort), maksimal forlænget nakkeposition for at beregne forholdet, bredden af ​​tungen mellem de linguale arterier og tonsillarstørrelse (bilateral).
Andet: Prædiktiv obstruktiv søvnapnø

Følgende 6 spørgsmål vil blive stillet under det præoperative besøg:

  1. Snorker dit barn mere end halvdelen af ​​tiden, mens han sover?
  2. Snorker dit barn altid, mens han sover?
  3. Har du nogensinde set dit barn holde op med at trække vejret i løbet af natten?
  4. Gør dit barn en gang imellem våd sengen?
  5. Holdte dit barn op med at vokse i normal hastighed på noget tidspunkt siden fødslen?
  6. Er dit barn overvægtigt
Andet: Spørgeskema

Følgende 6 spørgsmål vil blive stillet under det præoperative besøg:

  1. Snorker dit barn mere end halvdelen af ​​tiden, mens han sover?
  2. Snorker dit barn altid, mens han sover?
  3. Har du nogensinde set dit barn holde op med at trække vejret i løbet af natten?
  4. Gør dit barn en gang imellem våd sengen?
  5. Holdte dit barn op med at vokse i normal hastighed på noget tidspunkt siden fødslen?
  6. Er dit barn overvægtigt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyo-mental afstand
Tidsramme: 5 minutter før operationen starter
Afstanden fra hyoidbenet til mentumet for at forudsige vanskelige luftveje.
5 minutter før operationen starter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tungebredde
Tidsramme: 5 minutter efter at være blevet intuberet i operationen
Tungens bredde mellem de linguale arterier.
5 minutter efter at være blevet intuberet i operationen
Tonsil størrelse
Tidsramme: 5 minutter efter at være blevet intuberet i operationen
Størrelse af tonsil (bilateral)
5 minutter efter at være blevet intuberet i operationen
Spørgeskema
Tidsramme: 30 minutter før operationen
6 forudsigelige OSA-spørgsmål
30 minutter før operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vidya Raman

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

25. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

18. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB17-00436

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstruktiv søvnapnø

Kliniske forsøg med Ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner