気道超音波の予測と相関
2020年4月6日 更新者：Vidya Raman
小児の閉塞性睡眠時無呼吸症候群を予測するための気道超音波検査および閉塞性睡眠時無呼吸症候群の臨床徴候および症状との相関
これは、超音波の使用を評価する新しいアプローチであり、スクリーニング質問表での閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSAS) の特定をサポートし、困難な小児気道を予測できる可能性があります。
研究者らは、OSASの臨床症状があるが正式な睡眠ポリグラフィー検査を受けずに手術を受ける患者のOSASを特定するために、簡単なベッドサイド臨床検査を組み合わせて使用できるかどうかを判断したいと考えている。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- NCHで手術を受けるすべての小児（3歳から12歳まで）
除外基準:
- 親/患者が研究への参加を拒否した場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：気道確保困難
超音波検査により、舌骨間距離、中立（フランクフォート）位置、比率を計算するための最大伸展首位置、舌動脈間の舌の幅、および扁桃の大きさ（両側）を測定します。
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超音波検査により、舌骨間距離、中立（フランクフォート）位置、比率を計算するための最大伸展首位置、舌動脈間の舌の幅、および扁桃の大きさ（両側）を測定します。
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他の：閉塞性睡眠時無呼吸
超音波検査により、舌骨間距離、中立（フランクフォート）位置、比率を計算するための最大伸展首位置、舌動脈間の舌の幅、および扁桃の大きさ（両側）を測定します。
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超音波検査により、舌骨間距離、中立（フランクフォート）位置、比率を計算するための最大伸展首位置、舌動脈間の舌の幅、および扁桃の大きさ（両側）を測定します。
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他の：閉塞性睡眠時無呼吸症候群の予測
術前診察では次の 6 つの質問が行われます。
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術前診察では次の 6 つの質問が行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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精神的距離
時間枠：手術開始5分前
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困難な気道を予測するための舌骨から舌状骨までの距離。
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手術開始5分前
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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舌の幅
時間枠：手術で挿管されてから5分後
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舌動脈間の舌の幅。
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手術で挿管されてから5分後
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扁桃腺のサイズ
時間枠：手術で挿管されてから5分後
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扁桃腺のサイズ（両側）
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手術で挿管されてから5分後
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アンケート
時間枠：手術の30分前
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OSA を予測する 6 つの質問
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手術の30分前
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月25日
一次修了 (実際)
2020年3月25日
研究の完了 (実際)
2020年3月25日
試験登録日
最初に提出
2017年10月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月16日
最初の投稿 (実際)
2017年10月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月6日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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