Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengitysteiden ultraääniennuste ja korrelaatio

maanantai 6. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Vidya Raman

Hengitysteiden ultraääni ennustaa obstruktiivista uniapneaoireyhtymää lapsilla ja sen korrelaatiota obstruktiivisen uniapnean kliinisten merkkien ja oireiden kanssa

Tämä on uusi lähestymistapa arvioida ultraäänen käyttöä obstruktiivisen uniapneaoireyhtymän (OSAS) tunnistamisen tukemiseksi seulontakyselyssä ja mahdollisesti vaikean lasten hengitysteiden ennustamiseen. Tutkijat toivovat voivansa selvittää, voidaanko yksinkertaisten vuodepaikan päällä tehtyjen kliinisten testien yhdistelmää käyttää OSAS:n tunnistamiseen potilailla, jotka saapuvat leikkaukseen ja joilla on OSAS:n kliinisiä oireita, mutta joilla ei ole virallista polysomnografiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki lapset, jotka saapuvat leikkaukseen NCH:ssa, iältään 3-12 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Vanhempi/potilas kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Vaikea hengitystie
Ultraääni mittaamaan hyo-mentaalista etäisyyttä, neutraalia (Frankfort) asentoa, maksimaalista pidennettyä kaulan asentoa suhteen laskemiseksi, kielen leveyttä kielivaltimoiden välillä ja nielurisojen kokoa (kaksipuolinen).
Menettely: Ultraääni
Ultraääni mittaamaan hyo-mentaalista etäisyyttä, neutraalia (Frankfort) asentoa, maksimaalista pidennettyä kaulan asentoa suhteen laskemiseksi, kielen leveyttä kielivaltimoiden välillä ja nielurisojen kokoa (kaksipuolinen).
Muut: Obstruktiivinen uniapnea
Ultraääni mittaamaan hyo-mentaalista etäisyyttä, neutraalia (Frankfort) asentoa, maksimaalista pidennettyä kaulan asentoa suhteen laskemiseksi, kielen leveyttä kielivaltimoiden välillä ja nielurisojen kokoa (kaksipuolinen).
Menettely: Ultraääni
Ultraääni mittaamaan hyo-mentaalista etäisyyttä, neutraalia (Frankfort) asentoa, maksimaalista pidennettyä kaulan asentoa suhteen laskemiseksi, kielen leveyttä kielivaltimoiden välillä ja nielurisojen kokoa (kaksipuolinen).
Muut: Ennustava obstruktiivinen uniapnea

Seuraavat 6 kysymystä kysytään preoperatiivisen käynnin aikana:

  1. Kuorsaako lapsesi nukkuessaan yli puolet ajasta?
  2. Kuorsaako lapsesi aina nukkuessaan?
  3. Oletko koskaan nähnyt lapsesi lakkaa hengittämästä yön aikana?
  4. Kasteleeko lapsesi sängyn toisinaan?
  5. Onko lapsesi pysähtynyt normaaliin kasvuun milloin tahansa syntymän jälkeen?
  6. Onko lapsesi ylipainoinen
Muut: Kyselylomake

Seuraavat 6 kysymystä kysytään preoperatiivisen käynnin aikana:

  1. Kuorsaako lapsesi nukkuessaan yli puolet ajasta?
  2. Kuorsaako lapsesi aina nukkuessaan?
  3. Oletko koskaan nähnyt lapsesi lakkaa hengittämästä yön aikana?
  4. Kasteleeko lapsesi sängyn toisinaan?
  5. Onko lapsesi pysähtynyt normaaliin kasvuun milloin tahansa syntymän jälkeen?
  6. Onko lapsesi ylipainoinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyo-mentaalinen etäisyys
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen leikkauksen alkua
Etäisyys hyoidiluusta menumiin ennustaa vaikeita hengitysteitä.
5 minuuttia ennen leikkauksen alkua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kielen leveys
Aikaikkuna: 5 minuuttia leikkauksen intuboinnin jälkeen
Kielen leveys kielivaltimoiden välissä.
5 minuuttia leikkauksen intuboinnin jälkeen
Risojen koko
Aikaikkuna: 5 minuuttia leikkauksen intuboinnin jälkeen
Risan koko (kaksipuolinen)
5 minuuttia leikkauksen intuboinnin jälkeen
Kyselylomake
Aikaikkuna: 30 minuuttia ennen leikkausta
6 ennakoivaa OSA-kysymystä
30 minuuttia ennen leikkausta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vidya Raman

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB17-00436

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Obstruktiivinen uniapnea

Kliiniset tutkimukset Ultraääni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa