Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Airway Ultrasound Voorspelling en correlatie

6 april 2020 bijgewerkt door: Vidya Raman

Echografie van de luchtwegen om obstructief slaapapneusyndroom bij kinderen te voorspellen en de correlatie ervan met klinische tekenen en symptomen van obstructieve slaapapneu

Dit is een nieuwe benadering om het gebruik van echografie te beoordelen ter ondersteuning van de identificatie van obstructief slaapapneusyndroom (OSAS) op een screeningvragenlijst en mogelijk om een ​​moeilijke pediatrische luchtweg te voorspellen. De onderzoekers hopen te bepalen of een combinatie van eenvoudige klinische tests aan het bed kan worden gebruikt om OSAS te identificeren bij patiënten die zich presenteren voor een operatie met klinische tekenen van OSAS maar zonder een formele polysomnografie.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle kinderen die zich presenteren voor een operatie bij NCH, variërend in leeftijd van 3-12 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering ouder/patiënt om deel te nemen aan onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Moeilijke luchtweg
Echografie om hyo-mentale afstand, neutrale (Frankfort) positie, maximale gestrekte nekpositie te meten om ratio, breedte van de tong tussen de linguale slagaders en tonsillaire grootte (bilateraal) te berekenen.
Procedure: Echografie
Echografie om hyo-mentale afstand, neutrale (Frankfort) positie, maximale gestrekte nekpositie te meten om ratio, breedte van de tong tussen de linguale slagaders en tonsillaire grootte (bilateraal) te berekenen.
Ander: Obstructieve slaapapneu
Echografie om hyo-mentale afstand, neutrale (Frankfort) positie, maximale gestrekte nekpositie te meten om ratio, breedte van de tong tussen de linguale slagaders en tonsillaire grootte (bilateraal) te berekenen.
Procedure: Echografie
Echografie om hyo-mentale afstand, neutrale (Frankfort) positie, maximale gestrekte nekpositie te meten om ratio, breedte van de tong tussen de linguale slagaders en tonsillaire grootte (bilateraal) te berekenen.
Ander: Voorspellende obstructieve slaapapneu

Tijdens het preoperatieve bezoek worden de volgende 6 vragen gesteld:

  1. Snurkt uw kind tijdens het slapen meer dan de helft van de tijd?
  2. Snurkt uw kind altijd tijdens het slapen?
  3. Heeft u uw kind ooit 's nachts zien stoppen met ademen?
  4. Plast uw kind af en toe in bed?
  5. Is uw kind sinds de geboorte op enig moment gestopt met normaal groeien?
  6. Heeft uw kind overgewicht
Ander: Vragenlijst

Tijdens het preoperatieve bezoek worden de volgende 6 vragen gesteld:

  1. Snurkt uw kind tijdens het slapen meer dan de helft van de tijd?
  2. Snurkt uw kind altijd tijdens het slapen?
  3. Heeft u uw kind ooit 's nachts zien stoppen met ademen?
  4. Plast uw kind af en toe in bed?
  5. Is uw kind sinds de geboorte op enig moment gestopt met normaal groeien?
  6. Heeft uw kind overgewicht

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hyo-mentale afstand
Tijdsspanne: 5 minuten voordat de operatie begint
De afstand van het tongbeen tot het mentum om een ​​moeilijke luchtweg te voorspellen.
5 minuten voordat de operatie begint

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tong breedte
Tijdsspanne: 5 minuten na te zijn geïntubeerd tijdens een operatie
Breedte van de tong tussen de linguale slagaders.
5 minuten na te zijn geïntubeerd tijdens een operatie
Amandel grootte
Tijdsspanne: 5 minuten na te zijn geïntubeerd tijdens een operatie
Grootte van amandel (bilateraal)
5 minuten na te zijn geïntubeerd tijdens een operatie
Vragenlijst
Tijdsspanne: 30 minuten voor de operatie
6 voorspellende OSA-vragen
30 minuten voor de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vidya Raman

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 maart 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB17-00436

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Echografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Albania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren