Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультразвуковое прогнозирование и корреляция дыхательных путей

6 апреля 2020 г. обновлено: Vidya Raman

Ультразвуковое исследование дыхательных путей для прогнозирования синдрома обструктивного апноэ сна у детей и его взаимосвязь с клиническими признаками и симптомами синдрома обструктивного апноэ сна

Это новый подход к оценке использования ультразвука для выявления синдрома обструктивного апноэ сна (СОАС) по скрининговому опроснику и, возможно, для прогнозирования трудных дыхательных путей у детей. Исследователи надеются определить, можно ли использовать комбинацию простых клинических тестов для выявления СОАС у пациентов, поступающих на операцию с клиническими признаками СОАС, но без формальной полисомнографии.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все дети в возрасте от 3 до 12 лет, поступившие на операцию в НЦБ.

Критерий исключения:

  • Отказ родителя/пациента от участия в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Трудные дыхательные пути
УЗИ для измерения подбородочно-подбородочного расстояния, нейтрального (франкфуртского) положения, максимально вытянутого положения шеи для расчета соотношения, ширины языка между язычными артериями и размера миндалин (двустороннее).
Процедура: УЗИ
УЗИ для измерения подбородочно-подбородочного расстояния, нейтрального (франкфуртского) положения, максимально вытянутого положения шеи для расчета соотношения, ширины языка между язычными артериями и размера миндалин (двустороннее).
Другой: Обструктивное апноэ сна
УЗИ для измерения подбородочно-подбородочного расстояния, нейтрального (франкфуртского) положения, максимально вытянутого положения шеи для расчета соотношения, ширины языка между язычными артериями и размера миндалин (двустороннее).
Процедура: УЗИ
УЗИ для измерения подбородочно-подбородочного расстояния, нейтрального (франкфуртского) положения, максимально вытянутого положения шеи для расчета соотношения, ширины языка между язычными артериями и размера миндалин (двустороннее).
Другой: Прогностическое обструктивное апноэ сна

Во время предоперационного визита будут заданы следующие 6 вопросов:

  1. Во сне ваш ребенок храпит более чем в половине случаев?
  2. Ваш ребенок всегда храпит во сне?
  3. Вы когда-нибудь видели, как ваш ребенок перестает дышать ночью?
  4. Ваш ребенок иногда мочится в постель?
  5. Ваш ребенок перестал расти с нормальной скоростью в какой-либо момент после рождения?
  6. Ваш ребенок имеет лишний вес
Другой: Анкета

Во время предоперационного визита будут заданы следующие 6 вопросов:

  1. Во сне ваш ребенок храпит более чем в половине случаев?
  2. Ваш ребенок всегда храпит во сне?
  3. Вы когда-нибудь видели, как ваш ребенок перестает дышать ночью?
  4. Ваш ребенок иногда мочится в постель?
  5. Ваш ребенок перестал расти с нормальной скоростью в какой-либо момент после рождения?
  6. Ваш ребенок имеет лишний вес

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гиопсихическая дистанция
Временное ограничение: За 5 минут до начала операции
Расстояние от подъязычной кости до подбородка позволяет прогнозировать затруднение проходимости дыхательных путей.
За 5 минут до начала операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ширина языка
Временное ограничение: Через 5 минут после интубации в хирургии
Ширина языка между язычными артериями.
Через 5 минут после интубации в хирургии
Размер миндалин
Временное ограничение: Через 5 минут после интубации в хирургии
Размер миндалин (двусторонний)
Через 5 минут после интубации в хирургии
Анкета
Временное ограничение: За 30 минут до операции
6 предиктивных вопросов об ОАС
За 30 минут до операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vidya Raman

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 марта 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB17-00436

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования УЗИ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in El Salvador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться