Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vorhersage und Korrelation von Atemwegsultraschall

6. April 2020 aktualisiert von: Vidya Raman

Atemwegsultraschall zur Vorhersage des obstruktiven Schlafapnoe-Syndroms bei Kindern und seine Korrelation mit klinischen Anzeichen und Symptomen einer obstruktiven Schlafapnoe

Dies ist ein neuartiger Ansatz zur Beurteilung des Einsatzes von Ultraschall zur Unterstützung der Identifizierung des obstruktiven Schlafapnoe-Syndroms (OSAS) in einem Screening-Fragebogen und möglicherweise zur Vorhersage schwieriger Atemwege bei Kindern. Die Forscher hoffen festzustellen, ob eine Kombination einfacher klinischer Tests am Krankenbett verwendet werden kann, um OSAS bei Patienten zu identifizieren, die sich mit klinischen Anzeichen von OSAS, aber ohne formelle Polysomnographie, zur Operation vorstellen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Kinder im Alter von 3 bis 12 Jahren, die sich zur Operation am NCH vorstellen

Ausschlusskriterien:

  • Weigerung der Eltern/Patienten, an der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Schwierige Atemwege
Ultraschall zur Messung des Hyomentalabstands, der Neutralposition (Frankfort), der maximal gestreckten Halsposition zur Berechnung des Verhältnisses, der Breite der Zunge zwischen den Lingualarterien und der Tonsillengröße (beidseitig).
Verfahren: Ultraschall
Ultraschall zur Messung des Hyomentalabstands, der Neutralposition (Frankfort), der maximal gestreckten Halsposition zur Berechnung des Verhältnisses, der Breite der Zunge zwischen den Lingualarterien und der Tonsillengröße (beidseitig).
Sonstiges: Obstruktive Schlafapnoe
Ultraschall zur Messung des Hyomentalabstands, der Neutralposition (Frankfort), der maximal gestreckten Halsposition zur Berechnung des Verhältnisses, der Breite der Zunge zwischen den Lingualarterien und der Tonsillengröße (beidseitig).
Verfahren: Ultraschall
Ultraschall zur Messung des Hyomentalabstands, der Neutralposition (Frankfort), der maximal gestreckten Halsposition zur Berechnung des Verhältnisses, der Breite der Zunge zwischen den Lingualarterien und der Tonsillengröße (beidseitig).
Sonstiges: Prädiktive obstruktive Schlafapnoe

Die folgenden 6 Fragen werden während des präoperativen Besuchs gestellt:

  1. Schnarcht Ihr Kind im Schlaf mehr als die Hälfte der Zeit?
  2. Schnarcht Ihr Kind im Schlaf ständig?
  3. Haben Sie schon einmal erlebt, dass Ihr Kind nachts nicht mehr atmet?
  4. Macht Ihr Kind gelegentlich Bettnässen?
  5. Hat Ihr Kind seit der Geburt zu irgendeinem Zeitpunkt aufgehört, normal zu wachsen?
  6. Ist Ihr Kind übergewichtig?
Sonstiges: Fragebogen

Die folgenden 6 Fragen werden während des präoperativen Besuchs gestellt:

  1. Schnarcht Ihr Kind im Schlaf mehr als die Hälfte der Zeit?
  2. Schnarcht Ihr Kind im Schlaf ständig?
  3. Haben Sie schon einmal erlebt, dass Ihr Kind nachts nicht mehr atmet?
  4. Macht Ihr Kind gelegentlich Bettnässen?
  5. Hat Ihr Kind seit der Geburt zu irgendeinem Zeitpunkt aufgehört, normal zu wachsen?
  6. Ist Ihr Kind übergewichtig?

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hyo-mentale Distanz
Zeitfenster: 5 Minuten vor Beginn der Operation
Der Abstand vom Zungenbein zum Mentum, um schwierige Atemwege vorherzusagen.
5 Minuten vor Beginn der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zungenbreite
Zeitfenster: 5 Minuten nach der Intubation bei der Operation
Breite der Zunge zwischen den Zungenarterien.
5 Minuten nach der Intubation bei der Operation
Mandelgröße
Zeitfenster: 5 Minuten nach der Intubation bei der Operation
Größe der Mandel (beidseitig)
5 Minuten nach der Intubation bei der Operation
Fragebogen
Zeitfenster: 30 Minuten vor der Operation
6 prädiktive OSA-Fragen
30 Minuten vor der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vidya Raman

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB17-00436

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Obstruktive Schlafapnoe

Klinische Studien zur Ultraschall

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren