Förutsägelse och korrelation av luftvägsultraljud
6 april 2020 uppdaterad av: Vidya Raman
Luftvägsultraljud för att förutsäga obstruktivt sömnapnésyndrom hos barn och dess korrelation med kliniska tecken och symtom på obstruktiv sömnapné
Detta är ett nytt tillvägagångssätt för att bedöma användningen av ultraljud för att stödja identifieringen av obstruktivt sömnapnésyndrom (OSAS) på ett screeningformulär, och potentiellt för att förutsäga en svår pediatrisk luftväg.
Utredarna hoppas kunna avgöra om en kombination av enkla kliniska tester vid sängkanten kan användas för att identifiera OSAS hos patienter som kommer för operation med kliniska tecken på OSAS men utan en formell polysomnografi.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 år till 12 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla barn som presenterar sig för operation på NCH i åldern 3-12 år
Exklusions kriterier:
- Förälder/patient vägrar att delta i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Svår luftväg
Ultraljud för att mäta hyo-mentalt avstånd, neutral (Frankfort) position, maximal utsträckt nackposition för att beräkna förhållandet, bredd på tungan mellan lingualartärerna och tonsillstorlek (bilateral).
|
Ultraljud för att mäta hyo-mentalt avstånd, neutral (Frankfort) position, maximal utsträckt nackposition för att beräkna förhållandet, bredd på tungan mellan lingualartärerna och tonsillstorlek (bilateral).
|
|
Övrig: Obstruktiv sömnapné
Ultraljud för att mäta hyo-mentalt avstånd, neutral (Frankfort) position, maximal utsträckt nackposition för att beräkna förhållandet, bredd på tungan mellan lingualartärerna och tonsillstorlek (bilateral).
|
Ultraljud för att mäta hyo-mentalt avstånd, neutral (Frankfort) position, maximal utsträckt nackposition för att beräkna förhållandet, bredd på tungan mellan lingualartärerna och tonsillstorlek (bilateral).
|
|
Övrig: Prediktiv obstruktiv sömnapné
Följande 6 frågor kommer att ställas under det preoperativa besöket:
|
Följande 6 frågor kommer att ställas under det preoperativa besöket:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hyo-mentalt avstånd
Tidsram: 5 minuter innan operationen startar
|
Avståndet från hyoidbenet till mentum för att förutsäga svåra luftvägar.
|
5 minuter innan operationen startar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tungans bredd
Tidsram: 5 minuter efter att ha intuberats i operationen
|
Tungans bredd mellan lingualartärerna.
|
5 minuter efter att ha intuberats i operationen
|
|
Tonsilstorlek
Tidsram: 5 minuter efter att ha intuberats i operationen
|
Storlek på tonsill (bilateral)
|
5 minuter efter att ha intuberats i operationen
|
|
Frågeformulär
Tidsram: 30 minuter före operationen
|
6 prediktiva OSA-frågor
|
30 minuter före operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 mars 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
25 mars 2020
Avslutad studie (Faktisk)
25 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 oktober 2017
Första postat (Faktisk)
18 oktober 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 april 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2020
Senast verifierad
1 april 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB17-00436
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .