Predikce a korelace ultrazvuku dýchacích cest
6. dubna 2020 aktualizováno: Vidya Raman
Ultrazvuk dýchacích cest k předpovědi syndromu obstrukční spánkové apnoe u dětí a jeho korelace s klinickými příznaky a příznaky obstrukční spánkové apnoe
Jedná se o nový přístup k hodnocení použití ultrazvuku k podpoře identifikace syndromu obstrukční spánkové apnoe (OSAS) na screeningovém dotazníku a potenciálně k predikci obtížných dýchacích cest u dětí.
Vyšetřovatelé doufají, že zjistí, zda lze kombinaci jednoduchých klinických testů u lůžka použít k identifikaci OSAS u pacientů, kteří se dostaví k operaci s klinickými příznaky OSAS, ale bez formální polysomnografie.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny děti hlásící se k operaci na NCH ve věku od 3 do 12 let
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí rodiče/pacienta zúčastnit se studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Obtížné dýchací cesty
Ultrazvuk pro měření hyo-mentální vzdálenosti, neutrální (Frankfortovy) polohy, maximální vysunuté polohy krku pro výpočet poměru, šířky jazyka mezi lingválními tepnami a velikosti tonzily (oboustranné).
|
Ultrazvuk pro měření hyo-mentální vzdálenosti, neutrální (Frankfortovy) polohy, maximální vysunuté polohy krku pro výpočet poměru, šířky jazyka mezi lingválními tepnami a velikosti tonzily (oboustranné).
|
|
Jiný: Obstrukční spánková apnoe
Ultrazvuk pro měření hyo-mentální vzdálenosti, neutrální (Frankfortovy) polohy, maximální vysunuté polohy krku pro výpočet poměru, šířky jazyka mezi lingválními tepnami a velikosti tonzily (oboustranné).
|
Ultrazvuk pro měření hyo-mentální vzdálenosti, neutrální (Frankfortovy) polohy, maximální vysunuté polohy krku pro výpočet poměru, šířky jazyka mezi lingválními tepnami a velikosti tonzily (oboustranné).
|
|
Jiný: Prediktivní obstrukční spánková apnoe
Během předoperační návštěvy vám bude položeno následujících 6 otázek:
|
Během předoperační návštěvy vám bude položeno následujících 6 otázek:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hyo-mentální vzdálenost
Časové okno: 5 minut před zahájením operace
|
Vzdálenost od hyoidní kosti k mentu k předpovědi obtížných dýchacích cest.
|
5 minut před zahájením operace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Šířka jazyka
Časové okno: 5 minut po intubaci při operaci
|
Šířka jazyka mezi lingválními tepnami.
|
5 minut po intubaci při operaci
|
|
Velikost mandlí
Časové okno: 5 minut po intubaci při operaci
|
Velikost mandlí (oboustranná)
|
5 minut po intubaci při operaci
|
|
Dotazník
Časové okno: 30 minut před operací
|
6 prediktivních otázek OSA
|
30 minut před operací
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. března 2020
Primární dokončení (Aktuální)
25. března 2020
Dokončení studie (Aktuální)
25. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. října 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. října 2017
První zveřejněno (Aktuální)
18. října 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. dubna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. dubna 2020
Naposledy ověřeno
1. dubna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB17-00436
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ultrazvuk
-
Fujian Medical UniversityZatím nenabírámeLymfatické metastázy | Novotvary štítné žlázy | Papilární karcinom štítné žlázy | Mutace ret proto-oncogenČína
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
EpiSonicaZatím nenabírámeKostní metastázyTchaj-wan
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundDokončenoNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
InSightecDokončenoGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
InSightecDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor