Prédiction et corrélation des ultrasons des voies respiratoires
6 avril 2020 mis à jour par: Vidya Raman
Échographie des voies respiratoires pour prédire le syndrome d'apnée obstructive du sommeil chez les enfants et sa corrélation avec les signes cliniques et les symptômes de l'apnée obstructive du sommeil
Il s'agit d'une nouvelle approche pour évaluer l'utilisation de l'échographie pour soutenir l'identification du syndrome d'apnée obstructive du sommeil (SAOS) sur un questionnaire de dépistage, et potentiellement pour prédire une voie respiratoire pédiatrique difficile.
Les chercheurs espèrent déterminer si une combinaison de tests cliniques simples au chevet du patient peut être utilisée pour identifier le SAOS chez les patients qui se présentent pour une intervention chirurgicale avec des signes cliniques de SAOS mais sans polysomnographie formelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les enfants se présentant pour une intervention chirurgicale au NCH âgés de 3 à 12 ans
Critère d'exclusion:
- Refus du parent/patient de participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Voies respiratoires difficiles
Échographie pour mesurer la distance hyo-mentale, la position neutre (Francfort), la position maximale du cou étendu pour calculer le rapport, la largeur de la langue entre les artères linguales et la taille des amygdales (bilatérale).
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Échographie pour mesurer la distance hyo-mentale, la position neutre (Francfort), la position maximale du cou étendu pour calculer le rapport, la largeur de la langue entre les artères linguales et la taille des amygdales (bilatérale).
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Autre: Apnée obstructive du sommeil
Échographie pour mesurer la distance hyo-mentale, la position neutre (Francfort), la position maximale du cou étendu pour calculer le rapport, la largeur de la langue entre les artères linguales et la taille des amygdales (bilatérale).
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Échographie pour mesurer la distance hyo-mentale, la position neutre (Francfort), la position maximale du cou étendu pour calculer le rapport, la largeur de la langue entre les artères linguales et la taille des amygdales (bilatérale).
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Autre: Apnée obstructive du sommeil prédictive
Les 6 questions suivantes seront posées lors de la visite préopératoire :
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Les 6 questions suivantes seront posées lors de la visite préopératoire :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Distance hyo-mentale
Délai: 5 minutes avant le début de la chirurgie
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La distance entre l'os hyoïde et le menton pour prédire les voies respiratoires difficiles.
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5 minutes avant le début de la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Largeur de la langue
Délai: 5 minutes après avoir été intubé en chirurgie
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Largeur de la langue entre les artères linguales.
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5 minutes après avoir été intubé en chirurgie
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Taille des amygdales
Délai: 5 minutes après avoir été intubé en chirurgie
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Taille des amygdales (bilatérale)
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5 minutes après avoir été intubé en chirurgie
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Questionnaire
Délai: 30 minutes avant la chirurgie
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6 questions prédictives OSA
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30 minutes avant la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 mars 2020
Achèvement primaire (Réel)
25 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
25 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2017
Première publication (Réel)
18 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB17-00436
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .