Légúti ultrahang előrejelzés és korreláció
2020. április 6. frissítette: Vidya Raman
Légúti ultrahang az obstruktív alvási apnoe szindróma előrejelzésére gyermekeknél és annak összefüggése az obstruktív alvási apnoe klinikai jeleivel és tüneteivel
Ez egy újszerű megközelítés az ultrahang használatának értékelésére az obstruktív alvási apnoe szindróma (OSAS) szűrőkérdőíven történő azonosításának támogatására, és potenciálisan a nehéz gyermek légutak előrejelzésére.
A kutatók azt remélik, hogy eldöntik, hogy egyszerű, ágy melletti klinikai tesztek kombinációja használható-e az OSAS azonosítására olyan betegeknél, akiknél az OSAS klinikai tüneteivel, de formális poliszomnográfia nélkül jelentkeznek műtétre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
3 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden gyermek, aki műtétre jelentkezik az NCH-ban, 3-12 éves korig
Kizárási kritériumok:
- Szülő/beteg a vizsgálatban való részvétel megtagadása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Nehéz légúti
Ultrahang a hio-mentális távolság mérésére, a semleges (Frankfort) pozíció, a maximális nyújtott nyak helyzete az arány kiszámításához, a nyelv szélessége a nyelvi artériák között és a mandula mérete (kétoldali).
|
Ultrahang a hio-mentális távolság mérésére, a semleges (Frankfort) pozíció, a maximális nyújtott nyak helyzete az arány kiszámításához, a nyelv szélessége a nyelvi artériák között és a mandula mérete (kétoldali).
|
|
Egyéb: Obstruktív alvási apnoe
Ultrahang a hio-mentális távolság mérésére, a semleges (Frankfort) pozíció, a maximális nyújtott nyak helyzete az arány kiszámításához, a nyelv szélessége a nyelvi artériák között és a mandula mérete (kétoldali).
|
Ultrahang a hio-mentális távolság mérésére, a semleges (Frankfort) pozíció, a maximális nyújtott nyak helyzete az arány kiszámításához, a nyelv szélessége a nyelvi artériák között és a mandula mérete (kétoldali).
|
|
Egyéb: Prediktív obstruktív alvási apnoe
A műtét előtti vizit során a következő 6 kérdést teszik fel:
|
A műtét előtti vizit során a következő 6 kérdést teszik fel:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hyo-mentális távolság
Időkeret: 5 perccel a műtét előtt
|
A hüvelycsont és a mentum közötti távolság a nehéz légutak előrejelzéséhez.
|
5 perccel a műtét előtt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyelv szélessége
Időkeret: 5 perccel a műtéti intubálás után
|
A nyelv szélessége a nyelvi artériák között.
|
5 perccel a műtéti intubálás után
|
|
Mandula mérete
Időkeret: 5 perccel a műtéti intubálás után
|
A mandula mérete (kétoldali)
|
5 perccel a műtéti intubálás után
|
|
Kérdőív
Időkeret: 30 perccel a műtét előtt
|
6 prediktív OSA kérdés
|
30 perccel a műtét előtt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. március 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. március 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. március 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 16.
Első közzététel (Tényleges)
2017. október 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. április 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 6.
Utolsó ellenőrzés
2020. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB17-00436
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .