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기도 초음파 예측 및 상관 관계

2020년 4월 6일 업데이트: Vidya Raman

소아의 폐쇄성 수면 무호흡증 예측을 위한 기도 초음파 및 폐쇄성 수면 무호흡증의 임상 징후 및 증상과의 상관 관계

이것은 스크리닝 설문지에서 폐쇄성 수면 무호흡 증후군(OSAS)의 식별을 지원하고 잠재적으로 어려운 소아 기도를 예측하기 위해 초음파의 사용을 평가하는 새로운 접근 방식입니다. 연구자들은 OSAS의 임상 징후가 있지만 공식적인 수면다원검사 없이 수술을 위해 내원한 환자의 OSAS를 식별하기 위해 간단한 병상 임상 검사의 조합을 사용할 수 있는지 확인하기를 희망합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 3세에서 12세 사이의 NCH에서 수술을 받는 모든 어린이

제외 기준:

  • 연구 참여를 거부하는 부모/환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 어려운 기도
Hyo-mental distance를 측정하기 위한 초음파, 중립(Frankfort) 위치, 비율을 계산하기 위한 최대 확장 목 위치, 설동맥 사이의 혀의 너비 및 편도선 크기(양측).
Hyo-mental distance를 측정하기 위한 초음파, 중립(Frankfort) 위치, 비율을 계산하기 위한 최대 확장 목 위치, 설동맥 사이의 혀의 너비 및 편도선 크기(양측).
다른: 폐쇄성 수면 무호흡증
Hyo-mental distance를 측정하기 위한 초음파, 중립(Frankfort) 위치, 비율을 계산하기 위한 최대 확장 목 위치, 설동맥 사이의 혀의 너비 및 편도선 크기(양측).
Hyo-mental distance를 측정하기 위한 초음파, 중립(Frankfort) 위치, 비율을 계산하기 위한 최대 확장 목 위치, 설동맥 사이의 혀의 너비 및 편도선 크기(양측).
다른: 예측 폐쇄성 수면 무호흡증

수술 전 방문 중에 다음 6가지 질문을 합니다.

  1. 아이가 자는 동안 절반 이상 코를 골나요?
  2. 아이가 자는 동안 항상 코를 골나요?
  3. 밤에 아이가 숨을 멈추는 것을 본 적이 있습니까?
  4. 아이가 가끔 침대를 오줌을 누나요?
  5. 귀하의 자녀는 출생 이후 정상적인 속도로 성장을 멈췄습니까?
  6. 자녀가 과체중입니까?

수술 전 방문 중에 다음 6가지 질문을 합니다.

  1. 아이가 자는 동안 절반 이상 코를 골나요?
  2. 아이가 자는 동안 항상 코를 골나요?
  3. 밤에 아이가 숨을 멈추는 것을 본 적이 있습니까?
  4. 아이가 가끔 침대를 오줌을 누나요?
  5. 귀하의 자녀는 출생 이후 정상적인 속도로 성장을 멈췄습니까?
  6. 자녀가 과체중입니까?

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
효심거리
기간: 수술 시작 5분 전
어려운 기도를 예측하기 위해 설골에서 턱뼈까지의 거리.
수술 시작 5분 전

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
설폭
기간: 삽관 후 수술 5분 후
설동맥 사이의 혀 너비.
삽관 후 수술 5분 후
편도 크기
기간: 삽관 후 수술 5분 후
편도선 크기(양쪽)
삽관 후 수술 5분 후
설문지
기간: 수술 30분 전
6가지 예상 OSA 질문
수술 30분 전

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 25일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 25일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 16일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 6일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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폐쇄성 수면 무호흡증에 대한 임상 시험

초음파에 대한 임상 시험

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