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精神分裂症视觉知觉障碍的修复 (VRiS)

2025年9月3日 更新者:Steven Silverstein、University of Rochester

精神分裂症的视觉矫正

本研究的目的是评估视觉矫正干预对精神分裂症患者的有效性。 该干预针对两种视觉功能,许多研究表明,许多患有这种疾病的人都受到了损害,即对比敏感度和知觉组织。 该研究的第一阶段将测试针对每个过程的干预措施的效果,以及组合包的效果。 作为第四个条件,包括更高水平的认知矫正的控制条件。 该研究的第二阶段将评估第一阶段最有效干预措施的有效性,但将在新的更大的个体样本中进行。 结果测量包括视觉功能的多个方面,以及视觉认知和整体社区功能。

研究概览

详细说明

越来越清楚的是,精神分裂症患者存在一系列视觉感知障碍,包括低级视力(例如,敏锐度、对比敏感度)和中级视力(例如,感知组织、连贯运动检测)。 这些障碍与认知(例如,视觉学习和记忆)和社会认知(例如,面部情绪解码)措施的较差表现以及较差的功能结果显着相关。 迄今为止,精神分裂症的视觉治疗还没有公认的技术,而且在这方面几乎没有任何工作要做。 然而,视觉矫正是创伤性脑损伤 (TBI) 患者认知康复中一个发达的子领域,对精神分裂症短期视觉知觉学习的初步研究表明存在可塑性,可以支持长期变化。 因此,拟议项目的总体目标是测试精神分裂症的视觉补救干预,并确定其对具有充分理解的神经生物学机制的特定视觉目标的影响。 R61 的目标是确定改善对比敏感度 (CS) 和知觉组织 (PO) 目标的最佳干预措施。 有大量证据表明精神分裂症患者的 CS 和 PO 受损。 此外,这些目标分别是增益控制和整合的原型示例,由 NIMH 赞助的 CNTRICS 倡议确定为涉及该疾病视觉障碍的两个核心机制。 调查人员将检查两种基于计算机的干预措施。 一,ULTIMEYES (UE),针对 CS。 另一个是轮廓整合训练 (CIT),目标是 PO。 研究人员还将检查联合治疗 (UE&CIT) 的效果。 将包括基于计算机的主动控制处理。 将有 40 节课,每 10 节课后进行评估(N=20/组)。 R61 具体目标是分别评估 UE 和 CIT 对 CS 和 PO 目标的影响,以确定治疗效果是否满足预先指定的效果大小标准。 R61 的结果将用于确定最有效地改善目标的治疗(UE、CIT 或 UE&CIT)和持续时间(即剂量)。 R33 的目标是对 R61 中确定的最佳治疗进行初始随机对照试验 (RCT)。 R33 的具体目标是:1) 复制和扩展 R61 结果,支持在功能充足的 RCT 中进行视觉目标参与(N=50/组); 2) 确定视觉目标参与是否与认知、社会认知和功能能力的改善相关。 如果 R33 假设得到证实,结果将为以后的 RCT 设计提供信息,以进一步探索治疗效果的中介和调节因素,并转向精准医学方法,我们确定哪些人最有可能从这种干预中受益。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

79

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • Rochester、New York、美国、14623
        • University of Rochester Medical Center - Strong Ties Community Support Clinic
      • White Plains、New York、美国、10605
        • New York Presbyterian Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  1. 精神分裂症的SCID-5诊断;
  2. 18-60岁;
  3. 说英语;
  4. 能够在基线评估(R33)中完成矩阵共识认知电池(MCCB);
  5. 广泛成就测试、阅读子测试 (WRAT-3) 的原始分数为 37 分或更高,以确定最低阅读水平(6 年级)并估计病前智商;和
  6. 临床稳定,如上个月抗精神病药物没有变化,或者如果在仓库中,过去 2 个月没有变化。

排除标准:

  1. 智力障碍、发育障碍或神经系统障碍的病史;
  2. 与意识丧失 > 10 分钟或行为后遗症相关的脑外伤史;
  3. 最近 6 个月内酗酒或物质使用障碍;和
  4. 眼病史(例如青光眼、视网膜病变)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:对比敏感度
终极之眼
为提高对比敏感度和视力而开发的计算机程序。
实验性的:知觉组织
轮廓整合训练
用于改进轮廓整合(一种感知组织形式)的计算机化程序。
实验性的:对比敏感度+知觉组织。
UltimEyes + 轮廓整合训练
UltimEyes 与 Contour Integration Training 的结合
有源比较器:认知矫正
我的大脑解决方案
一个计算机程序,由提高认知(注意力、记忆力、计划)和促进目标设定的练习组成。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
对比敏感度 - 行为
大体时间:1-5年级
峰值对比度,通过对比敏感度的行为(心理)测量来衡量。
1-5年级
对比敏感度 - 电生理学
大体时间:1-5年级
在对比敏感度任务期间记录的稳态视觉诱发电位 (ssVEP) 振幅。
1-5年级
轮廓整合
大体时间:1-5年级
Jittered-Orientation Visual Integration Task (JOVI) 的总分,这是一种感知组织的心理物理测量。
1-5年级

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
阅读速度
大体时间:3-5年级
明尼苏达低视力阅读测试 (MNREAD):该测试评估阅读速度能力。 这些图表包含 19 个英文句子(每个句子 60 个字符),打印尺寸范围为 1.3 到 -0.5 logMAR,距离为 16 英寸(0.41 米)。
3-5年级
情绪识别
大体时间:3-5年级
Penn Emotion Recognition Test 的总分,这是一种情绪识别的计算机化测试。
3-5年级
认识
大体时间:3-5年级
MATRICS 共识认知电池总分
3-5年级
社区运作
大体时间:3-5年级
UCSD 基于绩效的技能评估 (UPSA) 的总分,该评估测试在住宅和社区环境中执行各种重要技能的能力。
3-5年级

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Steven M Silverstein, Ph.D.、University of Rochester

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年6月1日

初级完成 (实际的)

2025年3月31日

研究完成 (实际的)

2025年5月31日

研究注册日期

首次提交

2017年10月4日

首先提交符合 QC 标准的

2017年10月14日

首次发布 (实际的)

2017年10月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月3日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 20170000922
  • R61MH115119 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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