정신분열증에서 시각지각장애의 교정 (VRiS)
2025년 9월 3일 업데이트: Steven Silverstein, University of Rochester
정신분열증의 시각 개선
이 연구의 목적은 정신분열증이 있는 사람들을 위한 시각 개선 개입의 효과를 평가하는 것입니다.
개입은 많은 연구에서 장애가 있는 많은 사람들에게서 손상된 것으로 나타난 두 가지 시각 기능, 즉 대비 감도와 지각 조직을 목표로 합니다.
연구의 첫 번째 단계에서는 이러한 각 프로세스를 대상으로 하는 개입의 효과와 결합된 패키지의 효과를 테스트합니다.
상위 수준의 인지 교정의 제어 조건이 네 번째 조건으로 포함됩니다.
연구의 두 번째 단계에서는 첫 번째 단계에서 가장 효과적인 개입의 효과를 평가하지만 새롭고 더 큰 개인 표본을 대상으로 합니다.
결과 측정에는 시각적 기능의 여러 측면과 시각적 인지 및 전반적인 커뮤니티 기능이 포함됩니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
조현병 환자가 낮은 수준의 시력(예: 시력, 대비 민감도) 및 중간 수준의 시력(예: 지각 조직, 일관된 동작 감지)을 포함하여 다양한 시각적 인식 장애가 있음이 점점 더 분명해지고 있습니다.
이러한 손상은 인지(예: 시각적 학습 및 기억) 및 사회적 인지(예: 얼굴 감정 디코딩) 측정의 열악한 성능과 더 나쁜 기능적 결과와 상당히 관련이 있습니다.
현재까지 정신분열증에 대한 시각적 개선을 위한 허용된 기술이 없으며 이 분야에서 거의 수행된 작업이 없습니다.
그러나 시각적 교정은 외상성 뇌 손상(TBI) 환자를 위한 인지 재활 내에서 잘 발달된 하위 분야이며, 정신분열증의 단기 시각적 지각 학습에 대한 초기 연구는 장기적인 변화를 지원할 수 있는 가소성이 존재함을 나타냅니다.
따라서 제안된 프로젝트의 전반적인 목표는 정신분열증에 대한 시각적 교정 개입을 테스트하고 잘 이해된 신경 생물학적 메커니즘으로 특정 시각적 대상에 미치는 영향을 결정하는 것입니다.
R61의 목표는 대비 감도(CS) 및 지각 구성(PO)의 목표를 개선하기 위한 최적의 개입을 결정하는 것입니다.
정신 분열증에서 손상된 CS 및 PO에 대한 광범위한 증거가 존재합니다.
또한, 이러한 목표는 NIMH가 후원하는 CNTRICS 이니셔티브에 의해 장애의 시각 교란과 관련된 두 가지 핵심 메커니즘으로 식별된 이득 제어 및 통합의 원형 예입니다.
조사관은 두 가지 컴퓨터 기반 개입을 조사합니다.
하나, ULTIMEYES(UE)는 CS를 타겟으로 합니다.
다른 하나는 등고선 통합 교육(CIT)으로 PO를 대상으로 합니다.
조사관은 또한 조합 치료(UE&CIT)의 효과를 조사할 것입니다.
활성 컴퓨터 기반 제어 치료가 포함됩니다.
40개의 세션이 있으며 매 10개의 세션 후 평가가 있습니다(N=20/그룹).
R61 특정 목표는 치료 효과가 미리 지정된 효과 크기 기준을 충족하는지 확인하기 위해 각각 CS 및 PO 목표에 대한 UE 및 CIT의 효과를 평가하는 것입니다.
R61의 결과는 대상을 가장 효과적이고 효율적으로 개선하는 치료(UE, CIT 또는 UE&CIT) 및 기간(즉, 용량)을 식별하는 데 사용됩니다.
R33의 목표는 R61에서 확인된 최적의 치료에 대한 초기 무작위 대조 시험(RCT)을 수행하는 것입니다.
R33 특정 목표는 다음과 같습니다. 1) 적절하게 전원이 공급되는 RCT(N=50/그룹)에서 시각적 표적 교전을 지원하는 R61 결과를 복제하고 확장합니다. 2) 시각적 대상 참여가 인지, 사회적 인지 및 기능적 능력의 향상과 관련이 있는지 확인합니다.
R33 가설이 확인되면 결과는 치료 효과의 중재자와 중재자를 추가로 탐색하고 정밀 의학 접근 방식으로 이동하기 위해 이후 RCT의 설계에 알려줄 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
79
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Rochester, New York, 미국, 14623
- University of Rochester Medical Center - Strong Ties Community Support Clinic
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White Plains, New York, 미국, 10605
- New York Presbyterian Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 정신분열증의 SCID-5 진단;
- 18-60세;
- 영어를 구사합니다.
- 기본 평가(R33의 경우)에서 MATRICS 합의 인지 배터리(MCCB)를 완료할 수 있습니다.
- 최소 읽기 수준(6학년)을 설정하고 병적 IQ를 추정하기 위한 광범위 성취도 테스트, 읽기 하위 테스트(WRAT-3)에서 37 이상의 원점수; 그리고
- 마지막 달에 항정신병 약물 변경이 없거나 보관 중인 경우 지난 2개월 동안 변경이 없는 것으로 표시되는 임상적으로 안정적입니다.
제외 기준:
- 지적 장애 또는 발달 또는 신경 장애의 병력;
- > 10분 동안의 의식 상실 또는 행동 후유증과 관련된 뇌 외상의 병력;
- 지난 6개월 이내에 알코올 또는 물질 사용 장애; 그리고
- 안과 질환(예: 녹내장, 망막병증)의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대비 감도
얼팀아이즈
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대비 감도와 시력을 향상시키기 위해 개발된 컴퓨터 프로그램입니다.
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실험적: 지각 조직
윤곽 통합 교육
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등고선 통합(지각 조직의 한 형태)을 개선하기 위한 컴퓨터 프로그램입니다.
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실험적: 대비 감도 + 지각 조직.
UltimEyes + Contour 통합 교육
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UltimEyes와 Contour Integration Training의 조합
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활성 비교기: 인지 교정
MyBrain솔루션
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인지(주의, 기억, 계획)를 향상시키고 목표 설정을 용이하게 하는 연습으로 구성된 컴퓨터 프로그램입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대비 감도 - 행동
기간: 1-5학년
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대비 민감도의 행동적(정신물리학적) 척도로 측정한 피크 대비.
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1-5학년
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대비 감도 - 전기 생리학
기간: 1-5학년
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대비 감도 작업 중에 기록된 정상 상태 시각 유발 전위(ssVEP) 진폭.
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1-5학년
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윤곽 통합
기간: 1-5학년
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Jittered-Orientation Visual Integration Task(JOVI)의 총점, 지각 조직의 정신물리학적 척도.
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1-5학년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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읽기 속도
기간: 3-5학년
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미네소타 저시력 읽기 테스트(MNREAD): 이 테스트는 읽기 속도 능력을 평가합니다.
차트에는 16인치(0.41미터) 거리에서 1.3에서 -0.5 logMAR 범위의 인쇄 크기를 가진 19개의 영어 문장(각각 60자)이 포함되어 있습니다.
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3-5학년
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감정 인식
기간: 3-5학년
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감정 인식의 컴퓨터 테스트인 Penn Emotion Recognition Test의 총점.
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3-5학년
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인식
기간: 3-5학년
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MATRICS Consensus Cognitive Battery의 총점
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3-5학년
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커뮤니티 기능
기간: 3-5학년
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주거 및 지역사회 환경에서 중요한 다양한 기술을 수행할 수 있는 능력을 테스트하는 UCSD 성과 기반 기술 평가(UPSA)의 총점.
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3-5학년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Steven M Silverstein, Ph.D., University of Rochester
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Silverstein SM, Seitz AR, Ahmed AO, Thompson JL, Zemon V, Gara M, Butler PD. Development and Evaluation of a Visual Remediation Intervention for People with Schizophrenia. J Psychiatr Brain Sci. 2020;5:e200017. doi: 10.20900/jpbs.20200017. Epub 2020 Jul 20.
- Butler PD, Thompson JL, Seitz AR, Deveau J, Silverstein SM. Visual perceptual remediation for individuals with schizophrenia: Rationale, method, and three case studies. Psychiatr Rehabil J. 2017 Mar;40(1):43-52. doi: 10.1037/prj0000212. Epub 2016 Aug 22.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 14일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20170000922
- R61MH115119 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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