移植等候名单上患者的预康复
2024年6月2日 更新者：Dr. Antonio I Cuesta-Vargas、University of Malaga
移植等待名单上患者的个性化预康复计划。
本研究的目的是证明个体化预康复计划（肌肉力量和耐力）对等待移植的患者的影响。
研究人员想看看接受过预康复计划的患者在术后是否有更好的结果。
研究概览
详细说明
脆弱人群的一些特征，如肌肉减少症，与移植后的较差结果有关。 在术前期间通过锻炼计划提高心肺健康已显示出手术后患者的改善。 它产生了他的功能下降，包括肌肉质量的损失。
预康复是手术前的锻炼计划。 该计划将改善患者的初始功能状态，从而改善其康复情况。
身体活动是死亡风险最有力的预测因素之一。 多项研究表明，通过手术前的锻炼来改善心肺健康对短期和长期干预后的患者都有很大的影响。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Malaga、西班牙、29009
- Malaga
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 等待移植的患者。
- 油炸脆性指数 >3
- 锻炼计划开始与手术之间间隔超过 6 周。
排除标准：
- 严重的心血管疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：康复计划
由物理治疗师以 8-10 人为一组进行有氧训练的个性化物理治疗力量和肌肉耐力。
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干预将是一个为期 6 周的个体化物理治疗力量和肌肉耐力计划，并进行有氧训练，由物理治疗师以 8-10 人为一组进行领导。 每个项目都将根据肌肉力量和耐力的评估以及之前研究中描述的有氧-无氧区转换的确定进行个性化。每周 3 次，每次 1 小时。 每节课将包括 30 分钟的陆地锻炼，然后是 20 分钟的跑步机连续跑步。 在第 1 周和第 2 周，参与者进行 3 组 15 次重复（重复）以熟悉练习。 从第 3 周开始，参与者将进行 4 组，每组 10 次重复。 如果参与者可以做超过 12 次，重量将会增加。 所有练习都在监督下进行，以确保正确的技术和足够的进展。 |
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无干预：控制组
他们将被指示继续当前的活动，而不是增加在 6 周干预期间进行的客观身体活动水平。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后住院时间
大体时间：10分钟
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手术后患者住院天数
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10分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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情绪状态概况
大体时间：10分钟
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可以获得情绪改变的总体指数和七个部分测量值：压力/焦虑、抑郁/拒绝、愤怒/敌意、活力/活动、疲劳/惰性和困惑/困惑
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10分钟
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SF-12
大体时间：10分钟
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身心健康状况。
SF-12是一种自测量表，有12项身心健康状况；响应按李克特式量表（根据项目 3-6 分）评分（针对强度或频率）。
该仪器已显示出足够的可靠性 (ICC = 0.73-0.86)。
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10分钟
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EuroQoL-5D
大体时间：10分钟
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生活质量。 自动告知问卷包括与行动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁相关的健康问题。 每个维度分为三个级别：没有问题、有些问题或极端问题。 给出的答案与患者完成问卷的日期有关。 生活质量视觉模拟量表或 VAS（“可想象的最佳健康状态”(100) 和“可想象的最差健康状态”(0)）。 该仪器已显示出足够的可靠性（0.86 和 0.90）。 |
10分钟
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中央敏化量表
大体时间：10分钟
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与中枢敏化相关的症状
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10分钟
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活动的自我效能/社会支持量表
大体时间：10分钟
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锻炼的社会需求。
将评估 4 个维度（自我效能、家庭、员工和同伴），每个维度 6 个项目 (0-6)。
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10分钟
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股四头肌力量
大体时间：5分钟
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根据 Daniels & Worthingham (1995) 描述的协议，使用 Jtech 的 Powertruck II 仪器测得的膝关节伸展（股四头肌）的强度峰值。
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5分钟
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腿筋力量
大体时间：5分钟
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根据 Daniels & Worthingham (1995) 描述的方案，使用 Jtech 的 Powertruck II 仪器测得的膝关节屈曲（腿筋）强度峰值。
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5分钟
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肱三头肌力量
大体时间：5分钟
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根据 Daniels & Worthingham (1995) 描述的方案，使用 Jtech 的 Powertruck II 仪器测得的肘部伸展（肱三头肌）的强度峰值。
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5分钟
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肱二头肌力量
大体时间：5分钟
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按照 Daniels & Worthingham (1995) 描述的方案，使用 Jtech 的 Powertruck II 仪器测得的肘部屈曲（肱二头肌）的强度峰值。
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5分钟
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手握力
大体时间：5分钟
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手握力将通过液压测功机 Jamar 进行评估。
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5分钟
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正交法
大体时间：10分钟
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调查人员将评估受试者的活动能力。
将使用测角法（等级=º）测量肌肉缩短。
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10分钟
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生化指标（血象）
大体时间：10分钟
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它将按照 10 毫升静脉血的临床标准在血液样本中进行测量。
标记物将是 HB（血红蛋白）、TLC（总 WBC 计数）、RBC 计数、MCV（平均红细胞体积）、MCH（平均红细胞血红蛋白）、MCHC（平均红细胞血红蛋白浓度）、中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞、PCV（压积细胞体积）、血小板计数、P/S（周边涂片）检查、RDW-SD（RBC分布宽度-标准差）、RDW-CV（RBC分布宽度-变异系数）、PDW（血小板分布宽度)、MPV(平均血小板体积)、P-LCR(血小板大细胞比)、PCT(血小板暴击)、中性粒细胞绝对计数、淋巴细胞绝对计数、单核细胞绝对计数、嗜酸性粒细胞绝对计数、嗜碱性粒细胞绝对计数、ESR(红细胞沉降)速度）。
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10分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Antonio I Cuesta-Vargas, PhD、University of Malaga
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Cuesta-Vargas AI, Adams N, Salazar JA, Belles A, Hazanas S, Arroyo-Morales M. Deep water running and general practice in primary care for non-specific low back pain versus general practice alone: randomized controlled trial. Clin Rheumatol. 2012 Jul;31(7):1073-8. doi: 10.1007/s10067-012-1977-5. Epub 2012 Mar 29.
- Arthur HM, Daniels C, McKelvie R, Hirsh J, Rush B. Effect of a preoperative intervention on preoperative and postoperative outcomes in low-risk patients awaiting elective coronary artery bypass graft surgery. A randomized, controlled trial. Ann Intern Med. 2000 Aug 15;133(4):253-62. doi: 10.7326/0003-4819-133-4-200008150-00007.
- Smith TB, Stonell C, Purkayastha S, Paraskevas P. Cardiopulmonary exercise testing as a risk assessment method in non cardio-pulmonary surgery: a systematic review. Anaesthesia. 2009 Aug;64(8):883-93. doi: 10.1111/j.1365-2044.2009.05983.x.
- Santa Mina D, Clarke H, Ritvo P, Leung YW, Matthew AG, Katz J, Trachtenberg J, Alibhai SM. Effect of total-body prehabilitation on postoperative outcomes: a systematic review and meta-analysis. Physiotherapy. 2014 Sep;100(3):196-207. doi: 10.1016/j.physio.2013.08.008. Epub 2013 Nov 13.
- Karmali KN, Davies P, Taylor F, Beswick A, Martin N, Ebrahim S. Promoting patient uptake and adherence in cardiac rehabilitation. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jun 25;(6):CD007131. doi: 10.1002/14651858.CD007131.pub3.
- Bao Y, Dalrymple L, Chertow GM, Kaysen GA, Johansen KL. Frailty, dialysis initiation, and mortality in end-stage renal disease. Arch Intern Med. 2012 Jul 23;172(14):1071-7. doi: 10.1001/archinternmed.2012.3020.
- Levett DZ, Grocott MP. Cardiopulmonary exercise testing, prehabilitation, and Enhanced Recovery After Surgery (ERAS). Can J Anaesth. 2015 Feb;62(2):131-42. doi: 10.1007/s12630-014-0307-6. Epub 2015 Jan 22.
- Cuesta-Vargas AI, Heywood S. Aerobic fitness testing in chronic nonspecific low back pain: a comparison of deep-water running with cycle ergometry. Am J Phys Med Rehabil. 2011 Dec;90(12):1030-5. doi: 10.1097/PHM.0b013e318238a29c.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2020年1月2日
初级完成 (估计的)
2024年1月2日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年10月5日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月12日
首次发布 (实际的)
2017年10月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年6月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月2日
最后验证
2018年12月1日
更多信息
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