このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

移植待機リストにある患者のプレリハビリテーション

2024年6月2日 更新者：Dr. Antonio I Cuesta-Vargas、University of Malaga

移植の待機リストにある患者のための個別化されたプレリハビリテーション プログラム。

この研究の目的は、移植の待機リストにある患者における個別化されたプレハビリテーション プログラム (筋力と持久力) の効果を証明することです。 研究者は、プレハビリテーション プログラムを行った患者が術後の期間により良い結果をもたらすかどうかを確認したいと考えています。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

介入・治療

詳細な説明

サルコペニアのような脆弱な人々のいくつかの特徴は、移植後の結果の悪化に関連しています. 術前の運動プログラムで心肺機能を高めると、手術後の患者に改善が見られます。 それは、筋肉量の減少を含む機能の低下を引き起こします。

プレハビリテーションは、手術前の運動プログラムです。 このプログラムは、患者の機能状態の開始を改善し、回復を促進します。

身体活動は、死亡リスクの最も強力な予測因子の 1 つです。 いくつかの研究では、手術前の運動による心肺機能の改善は、介入後の患者に短期的および長期的に大きな影響を与えることが示されています。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年～90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 移植の順番待ちリストに載っている患者。
  • 揚げ物もろさ指数 >3
  • 運動プログラムの開始と手術の間は 6 週間以上あけてください。

除外基準:

  • 重度の心血管疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：リハビリテーションプログラム
8 ～ 10 人の参加者のグループに分かれた理学療法士が指導する、有酸素トレーニングによる個別の理学療法強度と筋持久力。
デバイス：リハビリテーションプログラム

介入は、8〜10人の参加者のグループで理学療法士が主導する、有酸素トレーニングを伴う個別化された理学療法の強度と筋持久力の6週間のプログラムです。 各プログラムは、筋力と持久力の評価、および以前の研究で説明されている有酸素-無酸素ゾーン移行の決定に基づいて個別化されます。 各セッションは、陸上での 30 分間のエクササイズと、トレッドミルでの 20 分間の連続ランニングで構成されます。

1 週目と 2 週目に、参加者は 15 回の繰り返し (担当者) を 3 セット行い、エクササイズに慣れます。 3 週目以降、参加者は 10 回の繰り返しを 4 セット行います。 参加者が 12 回以上の繰り返しを実行できる場合は、重量が増加します。 すべてのエクササイズは、適切なテクニックと適切な進行を確保するために監督されて実施されます。
介入なし：対照群
彼らは、現在の活動を継続し、6週間の介入中に実施される身体活動の客観的なレベルを増加させないように指示されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後滞在期間
時間枠：10分
手術後の入院日数
10分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
気分状態のプロファイル
時間枠：10分
気分変調度の総合指標と、ストレス・不安、抑うつ・拒絶、怒り・敵意、活力・活動、疲労・惰性、混乱・当惑の7つの部分尺度を求めることが可能
10分
SF-12
時間枠：10分
身体的および精神的健康の状態。 SF-12 は、身体的および精神的健康状態に関する 12 項目の自己管理ツールです。応答は、リッカート型スケール (項目に応じて 3 ～ 6 ポイント) で (強度または頻度について) 採点されます。 この機器は十分な信頼性を示しています (ICC = 0.73-0.86)。
10分
EuroQoL-5D
時間枠：10分

生活の質。 自動情報によるアンケートは、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/うつ病に関連する健康問題で構成されています。 各次元には 3 つのレベルがあります。問題なし、ある程度の問題、極端な問題です。 回答は、患者がアンケートに回答した日に関連して与えられます。

生活の質のビジュアル アナログ スケールまたは VAS (「想像できる最高の健康状態」(100) および「想像できる最悪の健康状態」(0))。 この機器は十分な信頼性を示しています (0.86 および 0.90)。
10分
中央感作目録
時間枠：10分
中枢性感作に関連する症状
10分
活動の自己効力感/社会的支援尺度
時間枠：10分
運動に対する社会的ニーズ。 4 つの側面 (自己効力感、家族、スタッフ、同僚) は、1 つの側面 (0 ～ 6) ごとに 6 項目で評価されます。
10分
大腿四頭筋の強さ
時間枠：5分
Daniels & Worthingham (1995) によって記述されたプロトコルに従って、Jtech の Powertruck II を装備した 1 つのダイナモメトリーによる膝伸展 (大腿四頭筋) の強度ピーク。
5分
ハムストリングスの強さ
時間枠：5分
Daniels & Worthingham (1995) によって記述されたプロトコルに従って、Jtech の Powertruck II を装備した 1 つのダイナモメトリーによる膝屈曲 (ハムストリング) の強度ピーク。
5分
上腕三頭筋の筋力
時間枠：5分
Daniels & Worthingham (1995) によって記述されたプロトコルに従って、Jtech の Powertruck II を装備した 1 つのダイナモメトリーによる肘伸展 (上腕三頭筋) の強度ピーク。
5分
上腕二頭筋の筋力
時間枠：5分
Daniels & Worthingham (1995) によって記述されたプロトコルに従って、Jtech の Powertruck II を装備した 1 つのダイナモメトリーによる肘屈曲 (上腕二頭筋) の強度ピーク。
5分
手の握力
時間枠：5分
ハンドグリップの強さは、油圧動力計Jamarによって評価されます。
5分
オルソゴニオメトリ
時間枠：10分
捜査官は被験者の可動性を評価します。 ゴニオメトリーを使用して筋肉の短縮を測定します（グレード=º）。
10分
生化学マーカー（ヘモグラム）
時間枠：10分
それは、10mlの静脈血で臨床基準に従って血液サンプルで測定されます。 マーカーは、HB (ヘモグロビン)、TLC (総白血球数)、RBC 数、MCV (平均赤血球容積)、MCH (平均赤血球ヘモグロビン)、MCHC (平均赤血球ヘモグロビン濃度)、好中球、リンパ球、単球、好酸球、好塩基球になります。 、PCV（パックドセルボリューム）、血小板数、P/S（末梢塗抹標本）検査、RDW-SD（RBC分布幅-標準偏差）、RDW-CV（RBC分布幅-変動係数）、PDW（血小板分布幅） ）、MPV（平均血小板容積）、P-LCR（血小板大細胞比）、PCT（血小板クリット）、好中球絶対数、リンパ球絶対数、単球絶対数、好酸球絶対数、好塩基球絶対数、ESR（赤血球沈降）レート）。
10分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Malaga

協力者

Andaluz Health Service

捜査官

  • スタディディレクター：Antonio I Cuesta-Vargas, PhD、University of Malaga

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2020年1月2日

一次修了 (推定)

2024年1月2日

研究の完了 (推定)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2017年10月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月12日

最初の投稿 (実際)

2017年10月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年6月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月2日

最終確認日

2018年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • PREHAB-T

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

リハビリテーションプログラムの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Ukraine

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する