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이식 대기자 명단에 있는 환자의 사전 재활

2024년 6월 2일 업데이트: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga

이식 대기자 명단에 있는 환자를 위한 개별화된 사전 재활 프로그램.

이 연구의 목적은 이식 대기자 명단에 있는 환자의 개별화된 사전 재활 프로그램(근력 및 지구력)의 효과를 입증하는 것입니다. 조사관은 사전 재활 프로그램을 수행한 환자가 수술 후 기간에 더 나은 결과를 보이는지 확인하기를 원합니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

근감소증과 같은 허약한 사람들의 일부 특성은 이식 후 더 나쁜 결과와 관련이 있습니다. 수술 전 기간 동안 운동 프로그램으로 심폐 체력을 증가시키면 수술 후 환자의 개선이 나타났습니다. 근육량 감소를 포함하여 기능이 저하됩니다.

Prehabilitation은 수술 전 운동 프로그램입니다. 이 프로그램은 환자의 초기 기능 상태를 개선하여 회복을 개선합니다.

신체 활동은 사망 위험의 가장 강력한 예측 변수 중 하나입니다. 여러 연구에 따르면 수술 전 운동으로 심폐 기능이 향상되면 중재 후 환자에게 장단기적으로 큰 영향을 미친다고 합니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 이식 대기자 명단에 있는 환자.
  • 튀긴 취약성 지수 >3
  • 운동 프로그램 시작과 수술 사이에 6주 이상의 간격을 두십시오.

제외 기준:

  • 심각한 심혈관 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 재활 프로그램
8~10명의 참가자 그룹으로 구성된 물리치료사가 이끄는 유산소 훈련을 통한 개별화된 물리치료 근력 및 근지구력.
장치: 사전 훈련 프로그램

중재는 8-10명의 참가자 그룹으로 구성된 물리치료사가 주도하는 에어로빅 훈련과 함께 개별화된 물리치료 강도 및 근지구력의 6주 프로그램입니다. 각 프로그램은 주 3회 1시간 세션에서 이전 연구에서 설명한 유산소-무산소 영역 전환 결정뿐만 아니라 근력 및 지구력 평가를 기반으로 개별화됩니다. 각 세션은 30분 동안 육상에서 수행한 운동과 20분 동안 러닝머신에서 연속 달리기로 구성됩니다.

1주차와 2주차에 참가자들은 운동에 익숙해지기 위해 15회 반복으로 3세트를 수행합니다. 3주 차부터 참가자들은 10회씩 4세트를 수행합니다. 참가자가 12회 이상 반복할 수 있는 경우 무게가 증가합니다. 모든 운동은 적절한 기술과 적절한 진행을 보장하기 위해 감독하에 실시됩니다.
간섭 없음: 대조군
그들은 현재의 활동을 계속하고 6주 개입 동안 수행되는 신체 활동의 객관적인 수준을 증가시키지 않도록 지시받을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 체류 기간
기간: 10 분
환자가 수술 후 병원에 있는 일수
10 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기분 상태 프로필
기간: 10 분
스트레스/불안, 우울/거부, 분노/적개심, 활력/활동, 피로/무력 및 혼란/당황의 7가지 부분 측정과 변화된 기분의 전반적인 지표를 얻을 수 있습니다.
10 분
SF-12
기간: 10 분
신체적, 정신적 건강 상태. SF-12는 신체 및 정신 건강 상태에 대한 12개 항목이 포함된 자가 관리 도구입니다. 응답은 리커트 유형 척도(항목에 따라 3-6점)로 점수를 매깁니다(강도 또는 빈도). 이 기기는 적절한 신뢰도를 보여주었습니다(ICC = 0.73-0.86).
10 분
유로QoL-5D
기간: 10 분

삶의 질. 자동 정보 설문지는 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불쾌감 및 불안/우울증과 관련된 건강 문제로 구성됩니다. 각 차원에는 문제 없음, 약간의 문제 또는 극단적인 문제의 세 가지 수준이 있습니다. 응답은 환자가 설문지를 작성한 날짜와 관련하여 제공됩니다.

삶의 질 시각적 아날로그 척도 또는 VAS('상상할 수 있는 최상의 건강 상태'(100) 및 '상상할 수 있는 최악의 건강 상태'(0)). 이 기기는 적절한 신뢰도(0.86 및 0.90)를 보여주었습니다.
10 분
중앙 감작 인벤토리
기간: 10 분
중추감작과 관련된 증상
10 분
활동에 대한 자기효능감/사회적 지원 척도
기간: 10 분
운동에 대한 사회적 요구. 4가지 차원(자기효능감, 가족, 직원 및 동료)은 차원당 6개 항목(0-6)으로 평가됩니다.
10 분
대퇴사두근 근력
기간: 5 분
Daniels & Worthingham(1995)에 의해 설명된 프로토콜에 따라 Jtech의 Powertruck II로 계측된 하나의 동력계에 의한 무릎 확장(사두근)의 강도 피크.
5 분
햄스트링 근력
기간: 5 분
Daniels & Worthingham(1995)에 의해 설명된 프로토콜에 따라 Jtech의 Powertruck II로 계측된 하나의 동력계에 의한 무릎 굴곡(햄스트링)의 최대 강도.
5 분
상완 삼두근 근력
기간: 5 분
Daniels & Worthingham(1995)에 의해 설명된 프로토콜에 따라 Jtech의 Powertruck II로 계측된 하나의 동력계에 의한 팔꿈치 확장(상완 삼두근)의 강도 피크.
5 분
상완이두근 근력
기간: 5 분
Daniels & Worthingham(1995)에 의해 설명된 프로토콜에 따라 Jtech의 Powertruck II로 계측된 하나의 동력계에 의한 팔꿈치 굴곡(상완이두근)의 최대 강도.
5 분
손 악력
기간: 5 분
핸드 그립 강도는 유압 동력계 Jamar에 의해 평가됩니다.
5 분
직교법
기간: 10 분
조사관은 대상의 이동성을 평가할 것입니다. 고니오메트리(등급=º)를 사용하여 근육 단축을 측정합니다.
10 분
생화학적 마커(헤모그램)
기간: 10 분
10ml 정맥혈에서 임상 표준에 따라 혈액 샘플에서 측정됩니다. 마커는 HB(헤모글로빈), TLC(총 WBC 수), RBC 수, MCV(평균 미립자 부피), MCH(평균 미립자 헤모글로빈), MCHC(평균 미립자 헤모글로빈 농도), 호중구, 림프구, 단핵구, 호산구, 호염기구입니다. , PCV(충진 세포 부피), 혈소판 수, P/S(주변 도말 검사) 검사, RDW-SD(RBC 분포 폭-표준 편차), RDW-CV(RBC 분포 폭-변동 계수), PDW(혈소판 분포 폭) ), MPV(평균 혈소판 용적), P-LCR(혈소판 거대 세포 비율), PCT(혈소판 치사율), 절대 호중구 수, 절대 림프구 수, 절대 단핵구 수, 절대 호산구 수, 절대 호염기구 수 및 ESR(적혈구 침강) 비율).
10 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Malaga

협력자

Andaluz Health Service

수사관

  • 연구 책임자: Antonio I Cuesta-Vargas, PhD, University of Malaga

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2020년 1월 2일

기본 완료 (추정된)

2024년 1월 2일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 12일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 2일

마지막으로 확인됨

2018년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • PREHAB-T

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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