Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prerehabilitacja u pacjentów oczekujących na przeszczep

2 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga

Indywidualny Program Prehabilitacji dla Pacjentów z Listy Oczekujących na Przeszczep.

Celem pracy jest wykazanie efektów zindywidualizowanego programu prehabilitacji (siły i wytrzymałości mięśniowej) u pacjentów oczekujących na przeszczep. Badacze chcą sprawdzić, czy pacjenci, którzy przeszli program prehabilitacji, mają lepsze wyniki w okresie pooperacyjnym.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niektóre cechy osób wrażliwych, takie jak sarkopenia, wiążą się z gorszymi wynikami po przeszczepie. Zwiększenie wydolności krążeniowo-oddechowej za pomocą programu ćwiczeń w okresie przedoperacyjnym wykazało poprawę u pacjentów po operacji. Powoduje to zmniejszenie jego funkcji, w tym utratę masy mięśniowej.

Prerehabilitacja to program ćwiczeń przed operacją. Ten program poprawi początkowy stan funkcjonalny pacjenta, a tym samym powrót do zdrowia.

Aktywność fizyczna jest jednym z najsilniejszych predyktorów ryzyka zgonu. Kilka badań mówi, że poprawa wydolności krążeniowo-oddechowej poprzez ćwiczenia przed operacją ma duży wpływ na pacjentów po interwencji w krótkim i długim okresie.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci na liście oczekujących na przeszczep.
  • Wskaźnik kruchości smażenia >3
  • Odstęp dłuższy niż 6 tygodni między rozpoczęciem programu ćwiczeń a operacją.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka choroba układu krążenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program prehabilitacyjny
Indywidualna fizjoterapia siły i wytrzymałości mięśniowej z treningiem aerobowym, prowadzona przez fizjoterapeutów w grupach 8-10 osobowych.
Urządzenie: Program prerehabilitacji

Interwencją będzie 6-tygodniowy program zindywidualizowanej fizjoterapii siły i wytrzymałości mięśniowej z treningiem aerobowym, prowadzony przez fizjoterapeutów w grupach 8-10 osobowych. Każdy program zostanie zindywidualizowany na podstawie oceny siły i wytrzymałości mięśniowej oraz określenia przejścia strefy tlenowej do beztlenowej opisanej we wcześniejszych badaniach. W sesjach 3 razy w tygodniu po godzinie. Każda sesja będzie się składać z 30 minut ćwiczeń wykonywanych na lądzie, a następnie 20 minut ciągłego biegu na bieżni.

W 1 i 2 tygodniu uczestnicy wykonują 3 serie po 15 powtórzeń (powtórzeń) w celu zapoznania się z ćwiczeniami. Od 3 tygodnia uczestnicy wykonują 4 serie po 10 powtórzeń. Jeśli uczestnik może wykonać więcej niż 12 powtórzeń, waga zostanie zwiększona. Wszystkie ćwiczenia prowadzone są pod nadzorem, aby zapewnić prawidłową technikę i odpowiednią progresję.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Zostaną poinstruowani, aby kontynuować dotychczasową aktywność i nie zwiększać obiektywnie poziomu aktywności fizycznej wykonywanej podczas 6-tygodniowej interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 10 minut
Dni, w których pacjent przebywa w szpitalu po operacji
10 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profil stanów nastroju
Ramy czasowe: 10 minut
Możliwe jest uzyskanie ogólnego wskaźnika zmienionego nastroju i siedmiu miar cząstkowych: stres/lęk, depresja/odrzucenie, złość/wrogość, wigor/aktywność, zmęczenie/bezwładność i dezorientacja/oszołomienie
10 minut
SF-12
Ramy czasowe: 10 minut
Stan zdrowia fizycznego i psychicznego. SF-12 to narzędzie do samodzielnego stosowania z 12 pozycjami dotyczącymi stanu zdrowia fizycznego i psychicznego; odpowiedzi są punktowane (pod względem intensywności lub częstości) na skali typu Likerta (3-6 punktów w zależności od pozycji). Narzędzie to wykazało odpowiednią rzetelność (ICC = 0,73-0,86).
10 minut
EuroQoL-5D
Ramy czasowe: 10 minut

Jakość życia. Kwestionariusz z autoinformacjami składa się z problemów zdrowotnych związanych z poruszaniem się, samoopieką, zwykłymi czynnościami, bólem/dyskomfortem i lękiem/depresją. Każdy wymiar ma trzy poziomy: brak problemów, pewne problemy lub ekstremalne problemy. Odpowiedzi udzielane są w odniesieniu do dnia wypełnienia kwestionariusza przez pacjenta.

Wizualna skala analogowa jakości życia lub VAS („Najlepszy wyobrażalny stan zdrowia” (100) i „Najgorszy wyobrażalny stan zdrowia” (0)). Narzędzie to wykazało odpowiednią rzetelność (0,86 i 0,90).
10 minut
Centralny Inwentarz Uczulenia
Ramy czasowe: 10 minut
Objawy związane z uczuleniem ośrodkowym
10 minut
Skale poczucia własnej skuteczności/wsparcia społecznego dla aktywności
Ramy czasowe: 10 minut
Społeczne potrzeby ćwiczeń. 4 wymiary (poczucie własnej skuteczności, rodzina, personel i rówieśnicy) zostaną ocenione za pomocą 6 pozycji na wymiar (0-6).
10 minut
Siła mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: 5 minut
Szczytowa siła wyprostu kolana (mięsień czworogłowy) na jednej dynamometrii wyposażonej w Powertruck II firmy Jtech, zgodnie z protokołem opisanym przez Danielsa i Worthinghama (1995).
5 minut
Siła ścięgna
Ramy czasowe: 5 minut
Szczyt siły zgięcia kolana (ścięgno podkolanowe) na jednej dynamometrii z instrumentem Powertruck II firmy Jtech, zgodnie z protokołem opisanym przez Danielsa i Worthinghama (1995).
5 minut
Siła tricepsa ramiennego
Ramy czasowe: 5 minut
Szczytowa siła wyprostu łokcia (mięsień trójgłowy ramienia) na jednej dynamometrii wyposażonej w Powertruck II firmy Jtech, zgodnie z protokołem opisanym przez Danielsa i Worthinghama (1995).
5 minut
Siła mięśnia dwugłowego ramienia
Ramy czasowe: 5 minut
Szczyt siły zgięcia łokcia (bicepsa ramienia) na jednej dynamometrii z instrumentem Powertruck II firmy Jtech, zgodnie z protokołem opisanym przez Danielsa i Worthinghama (1995).
5 minut
Siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: 5 minut
Siła chwytu dłoni zostanie oceniona przez dynamometr hydrauliczny Jamar.
5 minut
Ortogoniometria
Ramy czasowe: 10 minut
Badacze ocenią mobilność podmiotu. Zostanie zmierzone skrócenie mięśni za pomocą goniometrii (stopnie =º).
10 minut
Markery biochemiczne (hemogram)
Ramy czasowe: 10 minut
Zostanie zmierzony w próbkach krwi zgodnie ze standardami klinicznymi w 10 ml krwi żylnej. Markerami będą HB (hemoglobina), TLC (całkowita liczba WBC), liczba RBC, MCV (średnia objętość krwinki), MCH (średnia hemoglobina w krwince), MCHC (średnie stężenie hemoglobiny w krwince), neutrofile, limfocyty, monocyty, eozynofile, bazofile , PCV (objętość upakowanych komórek), liczba płytek krwi, badanie P/S (wymaz obwodowy), RDW-SD (szerokość dystrybucji RBC – odchylenie standardowe), RDW-CV (szerokość dystrybucji RBC – współczynnik zmienności), PDW (szerokość dystrybucji krwinek czerwonych – współczynnik zmienności) ), MPV (średnia objętość płytek krwi), P-LCR (stosunek płytek krwi do dużych komórek), PCT (krytyczna liczba płytek krwi), bezwzględna liczba neutrofili, bezwzględna liczba limfocytów, bezwzględna liczba monocytów, bezwzględna liczba eozynofilów, bezwzględna liczba bazofilów i OB (obniżanie krzepliwości krwinek czerwonych wskaźnik).
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Malaga

Współpracownicy

Andaluz Health Service

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Antonio I Cuesta-Vargas, PhD, University of Malaga

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

2 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

2 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PREHAB-T

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dysfunkcja przeszczepu

  • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
    Wycofane
    RCT ACP do przeszczepu
    Pacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)

Badania kliniczne na Program prerehabilitacji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj