Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præhabilitering hos patienter på venteliste til transplantation

27. september 2019 opdateret af: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga

Individuelt præhabiliteringsprogram for patienter på venteliste til transplantation.

Formålet med denne undersøgelse er at bevise virkningerne af et individualiseret præhabiliteringsprogram (muskulær styrke og udholdenhed) hos patienter på en venteliste til en transplantation. Efterforskerne ønsker at se, om patienter, der har gennemført et præhabiliteringsprogram, har bedre resultater i den postoperative periode.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nogle karakteristika ved de skrøbelige mennesker, såsom sarkopeni, er forbundet med dårligere resultater efter en transplantation. Forøgelse af den kardiorespiratoriske kondition med et træningsprogram i den præoperative periode har vist forbedringer hos patienter efter en operation. Det er produceret en nedsat i hans funktioner, herunder et tab af muskelmasse.

Præhabilitering er et træningsprogram før en operation. Dette program vil forbedre patientens startfunktionsstatus og dermed restitution.

Fysisk aktivitet er en af ​​de mest kraftfulde forudsigere for dødelighedsrisiko. Flere undersøgelser siger, at en forbedret kardiorespiratorisk kondition ved træning før en operation har stor betydning for patienterne efter interventionen på kort og lang sigt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Antonio I Cuesta-Vargas, PhD
  • Telefonnummer: 34 952137551
  • E-mail: acuesta@uma.es

Studiesteder

  • Spanien
      • Malaga, Spanien, 29009
        • Malaga
        • Kontakt:
          • Antonio I Cuesta-Vargas, PhD
          • Telefonnummer: 34 952137551
          • E-mail: acuesta@uma.es

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter på venteliste til transplantation.
  • Fried Fragility Index >3
  • Der er mere end 6 uger mellem træningsprogrammets begyndelse og operationen.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig hjerte-kar-sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Præhabiliteringsprogram
Individuel fysioterapi styrke og muskulær udholdenhed med aerob træning, ledet af fysioterapeuter i grupper af 8-10 deltagere.
Enhed: Præhabiliteringsprogram

Interventionen vil være et 6-ugers program med individualiseret fysioterapi styrke og muskulær udholdenhed med aerob træning, ledet af fysioterapeuter i grupper på 8-10 deltagere. Hvert program vil blive individualiseret baseret på evalueringer af muskelstyrke og udholdenhed samt bestemmelse af aerob-anaerob zoneovergang beskrevet i tidligere undersøgelser i sessioner af en time 3 gange om ugen. Hver session vil bestå af 30 minutters øvelser udført på land efterfulgt af 20 minutters kontinuerlig løb på løbebånd.

I uge 1 og 2 udfører deltagerne 3 sæt af 15 gentagelser (gentagelser) for at blive fortrolige med øvelserne. Fra uge 3 og frem vil deltagerne udføre 4 sæt af 10 reps. Hvis deltageren kan gøre mere end 12 reps, øges vægten. Alle øvelser udføres overvåget for at sikre korrekt teknik og tilstrækkelig progression.
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
De vil blive instrueret i at fortsætte deres nuværende aktiviteter og ikke at øge objektivt niveauer af fysisk aktivitet udført under den 6-ugers intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ liggetid
Tidsramme: 10 min
Dage, hvor patienten er på hospitalet efter operationen
10 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Profil af Mood States
Tidsramme: 10 min
Det er muligt at opnå et samlet indeks over ændret humør og syv delmål: stress / angst, depression / afvisning, vrede / fjendtlighed, handlekraft / aktivitet, træthed / træghed og forvirring / forvirring
10 min
SF-12
Tidsramme: 10 min
Tilstanden af ​​fysisk og mental sundhed. SF-12 er et selvadministreret instrument med 12 punkter om fysisk og mental sundhedsstatus; svar scores (for intensitet eller frekvens) på en Likert-type skala (3-6 point ifølge emnet). Dette instrument har vist tilstrækkelig pålidelighed (ICC = 0,73-0,86).
10 min
EuroQoL-5D
Tidsramme: 10 min

Livskvalitet. Et auto-informeret spørgeskema består af helbredsproblemer relateret til mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerter/ubehag og angst/depression. Hver dimension har tre niveauer: ingen problemer, nogle problemer eller ekstreme problemer. Der gives svar relateret til den dag, hvor patienten udfylder spørgeskemaet.

En visuel analog skala for livskvalitet eller VAS ('Bedste tænkelige sundhedstilstand' (100) og 'Værst tænkelige sundhedstilstand' (0)). Dette instrument har vist tilstrækkelig pålidelighed (0,86 og 0,90).
10 min
Central sensibiliseringsopgørelse
Tidsramme: 10 min
Symptomer relateret til central sensibilisering
10 min
Self-efficacy/Social Support Scales for Activity
Tidsramme: 10 min
Sociale behov for øvelsen. 4 dimensioner (self-efficacy, familie, personale og kammerater) vil blive vurderet med 6 elementer pr. dimension (0-6).
10 min
Quadriceps styrke
Tidsramme: 5 min
Styrketop af knæforlængelse (quadriceps) med én dynamometri instrumenteret med Powertruck II fra Jtech, efter protokollen beskrevet af Daniels & Worthingham (1995).
5 min
Hamstring styrke
Tidsramme: 5 min
Styrkespids af knæbøjning (hamstring) ved en dynamometri instrumenteret med Powertruck II fra Jtech, efter protokollen beskrevet af Daniels & Worthingham (1995).
5 min
Brachial triceps styrke
Tidsramme: 5 min
Styrketop af albueforlængelse (brachial triceps) med en dynamometri instrumenteret med Powertruck II fra Jtech, efter protokollen beskrevet af Daniels & Worthingham (1995).
5 min
Biceps brachii styrke
Tidsramme: 5 min
Styrketop af albuefleksion (biceps brachii) ved en dynamometri instrumenteret med Powertruck II fra Jtech, efter protokollen beskrevet af Daniels & Worthingham (1995).
5 min
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: 5 min
Håndgrebsstyrken vil blive evalueret af det hydrauliske dynamometer Jamar.
5 min
Ortogoniometri
Tidsramme: 10 min
Efterforskerne vil vurdere emnets mobilitet. Det vil blive målt den muskulære afkortning ved hjælp af goniometri (karakterer=º).
10 min
Biokemiske markører (hæmogram)
Tidsramme: 10 min
Det vil blive målt i blodprøver efter kliniske standarder i 10 ml venøst ​​blod. Markørerne vil være HB (hæmoglobin), TLC (total WBC count), RBC count, MCV (gennemsnitlig korpuskulært volumen), MCH (gennemsnitlig korpuskulær hæmoglobin), MCHC (gennemsnitlig korpuskulær hæmoglobinkoncentration), neutrofiler, lymfocytter, monocytter, eosinofiler, basofiler , PCV (pakket cellevolumen), blodpladeantal, P/S (perifer smear) undersøgelse, RDW-SD (RBC distribution width-standard deviation), RDW-CV (RBC distribution width-coefficient of variation), PDW (blodpladefordelingsbredde) ), MPV (gennemsnitlig blodpladevolumen), P-LCR (blodplade-storcelleforhold), PCT (trombocyt-crit), absolut antal neutrofiler, absolut lymfocyttal, absolut monocyttertal, absolut antal eosinofiler, absolut antal basofiler og ESR (erythrocytsedimentation) sats).
10 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Malaga

Samarbejdspartnere

Andaluz Health Service

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

2. januar 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

2. januar 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2017

Først opslået (FAKTISKE)

19. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2019

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PREHAB-T

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transplantationsdysfunktion

Kliniske forsøg med Præhabiliteringsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner